Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja nowatorskiego testu ostrości wzroku przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
W tym prospektywnym badaniu zbadano ważność i powtarzalność testu stereopsji przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie (HMD). Okręgi oparte na konturach (skrzyżowana dysproporcja: od 1960 do 195 sekund łuku (sek. łuku)) zostały wygenerowane jako osobne obrazy na wyświetlaczu telefonu o wysokiej rozdzielczości (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) przy użyciu HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea). Dwa obrazy były niezależnie wyświetlane dla każdego oka jako stopniowane okręgi z przypadkowym kropkowym tłem. Podczas gdy pozycja bodźca zmieniała się spośród 3 możliwych lokalizacji, badani zostali poinstruowani, aby wybrać okrąg z rozbieżnością, naciskając odpowiednią pozycję na klawiaturze. Wyniki nowego stereotestu HMD porównano ze standardowymi stereotestami Randota i TNO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

normalni zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Do szpitala zgłaszały się osoby, które chciały lub musiały wykonać badanie ostrości wzroku lub wykonać test na receptę na okulary. 2. Wiek badanych w badaniu wahał się od 19 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ustawienie oka oceniano za pomocą testu osłona-odsłonięcie i naprzemiennego zakrycia pryzmatu z odległości i z bliska. Uznano, że znaczna egzodewiacja obejmowała egzoforię, gdy wykluczono ≥ 6 dioptrii pryzmatycznych.
  2. Wykluczono osoby z historią operacji okulistycznych w ciągu 3 miesięcy od badania.
  3. Wykluczono cudzoziemców lub osoby, które nie są w stanie zrozumieć świadomej zgody.
  4. Wykluczono osoby z historią problemów z oczami, w tym infekcją, stanem zapalnym, zaćmą, zmętnieniem ciała szklistego lub chorobami siatkówki.
  5. Wykluczono osoby z poprawioną ostrością wzroku 20/32 w przypadku złego oka.
  6. Osoby z istotną wadą refrakcji uznawaną za ≥2,00 wykluczono dioptrie anizometropii.
  7. Wykluczono samicę, która jest w ciąży, może być w ciąży lub karmi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalni zdrowi ochotnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stereopsją z wyświetlaczem montowanym na głowie a stereopsją z testem Randota lub TNO
Ramy czasowe: jedna wizyta
Wyniki Stereopsis wyrażono w sekundach łuku. Oceniono związek między logarytmicznym sekundami łuku w stereopsji z wyświetlaczem HMD i testem Randota lub TNO. Korzystając z wykresu Blanda Altmana, porównano średnie różnice między dwoma wynikami stereopsji.
jedna wizyta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetestuj ponownie zmienność stereopsji za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie
Ramy czasowe: jedna wizyta
Współczynnik wewnątrzklasowy został obliczony między początkowym wynikiem stereopsji wyświetlacza montowanego na głowie a powtórnymi testami.
jedna wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalni zdrowi ochotnicy

Subskrybuj