- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03234504
Opracowanie i walidacja nowatorskiego testu ostrości wzroku przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
W tym prospektywnym badaniu zbadano ważność i powtarzalność testu stereopsji przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie (HMD).
Okręgi oparte na konturach (skrzyżowana dysproporcja: od 1960 do 195 sekund łuku (sek. łuku)) zostały wygenerowane jako osobne obrazy na wyświetlaczu telefonu o wysokiej rozdzielczości (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) przy użyciu HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea).
Dwa obrazy były niezależnie wyświetlane dla każdego oka jako stopniowane okręgi z przypadkowym kropkowym tłem.
Podczas gdy pozycja bodźca zmieniała się spośród 3 możliwych lokalizacji, badani zostali poinstruowani, aby wybrać okrąg z rozbieżnością, naciskając odpowiednią pozycję na klawiaturze.
Wyniki nowego stereotestu HMD porównano ze standardowymi stereotestami Randota i TNO.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Jinu Han, MD
- Numer telefonu: +82-10-3764-7746
- E-mail: jinuhan@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
normalni zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Do szpitala zgłaszały się osoby, które chciały lub musiały wykonać badanie ostrości wzroku lub wykonać test na receptę na okulary. 2. Wiek badanych w badaniu wahał się od 19 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ustawienie oka oceniano za pomocą testu osłona-odsłonięcie i naprzemiennego zakrycia pryzmatu z odległości i z bliska. Uznano, że znaczna egzodewiacja obejmowała egzoforię, gdy wykluczono ≥ 6 dioptrii pryzmatycznych.
- Wykluczono osoby z historią operacji okulistycznych w ciągu 3 miesięcy od badania.
- Wykluczono cudzoziemców lub osoby, które nie są w stanie zrozumieć świadomej zgody.
- Wykluczono osoby z historią problemów z oczami, w tym infekcją, stanem zapalnym, zaćmą, zmętnieniem ciała szklistego lub chorobami siatkówki.
- Wykluczono osoby z poprawioną ostrością wzroku 20/32 w przypadku złego oka.
- Osoby z istotną wadą refrakcji uznawaną za ≥2,00 wykluczono dioptrie anizometropii.
- Wykluczono samicę, która jest w ciąży, może być w ciąży lub karmi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalni zdrowi ochotnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stereopsją z wyświetlaczem montowanym na głowie a stereopsją z testem Randota lub TNO
Ramy czasowe: jedna wizyta
|
Wyniki Stereopsis wyrażono w sekundach łuku.
Oceniono związek między logarytmicznym sekundami łuku w stereopsji z wyświetlaczem HMD i testem Randota lub TNO.
Korzystając z wykresu Blanda Altmana, porównano średnie różnice między dwoma wynikami stereopsji.
|
jedna wizyta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj ponownie zmienność stereopsji za pomocą wyświetlacza montowanego na głowie
Ramy czasowe: jedna wizyta
|
Współczynnik wewnątrzklasowy został obliczony między początkowym wynikiem stereopsji wyświetlacza montowanego na głowie a powtórnymi testami.
|
jedna wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2017-0507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalni zdrowi ochotnicy
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy