- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03234504
Utvikling og validering av en ny stereokvalitetstest ved bruk av hodemontert skjerm
19. juni 2018 oppdatert av: Yonsei University
Denne prospektive studien undersøkte validiteten og reliabiliteten for test-retesting av stereopsis-test ved bruk av head-mount display (HMD).
Konturbaserte sirkler (krysset ulikhet: 1960 til 195 buesekunder (buesekunder)) ble generert som separate bilder på en telefonskjerm med høy oppløsning (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) ved bruk av en HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea).
To bilder ble uavhengig projisert til hvert øye som graderte sirkler med tilfeldig prikkbakgrunn.
Mens posisjonen til stimulus endret seg fra 3 mulige steder, ble forsøkspersonene bedt om å velge sirkelen med ulikhet ved å trykke på den tilsvarende posisjonen på et tastatur.
Resultatene av den nye HMD stereotesten ble sammenlignet med resultatene fra standard Randot- og TNO-stereotester.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
-
Ta kontakt med:
- Jinu Han, MD
- Telefonnummer: +82-10-3764-7746
- E-post: jinuhan@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
normale friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. De forsøkspersonene som ønsker eller trenger å teste synsskarphet eller teste for resept på briller, besøkte sykehuset. 2. Forsøkspersonenes alder varierte fra 19 til 60 år i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Okulær innretting ble vurdert med dekkavdekking og alternativ prismedekseltesting på avstand og nær. Signifikant eksodeviasjon inkludert eksofori ble ansett å være ≥6 prisme dioptrier ble ekskludert.
- Personer med en historie med okulær kirurgi innen 3 måneder etter studien ble ekskludert.
- Utlendinger eller personer som ikke er i stand til å forstå informert samtykke, ble ekskludert.
- Personer med en historie med øyeproblemer, inkludert infeksjon, betennelse, katarakt, glasaktig opasitet eller retinale sykdommer ble ekskludert.
- Personer med korrigert synsskarphet på 20/32 med dårlig øye ble ekskludert.
- Personer med signifikant brytningsfeil anses å være ≥2,00 dioptrier av anisometropi ble ekskludert.
- En kvinne som er gravid, kan være gravid eller ammer ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normale friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom stereopsis med hodemontert display og stereopsis med Randot eller TNO test
Tidsramme: ett besøk
|
Stereopsisresultater ble uttrykt som buesek.
Assosiasjonen mellom log arc sec i stereopsis med HMD-skjerm og Randot- eller TNO-test ble evaluert.
Ved å bruke Bland Altman-plott ble de gjennomsnittlige forskjellene mellom to stereopsisresultater sammenlignet.
|
ett besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-retest variasjon av stereopsis ved hjelp av hodemontert display
Tidsramme: ett besøk
|
Intraklasse-koeffisienten ble beregnet mellom innledende hodemontert skjermstereopsisresultat og retestinger.
|
ett besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2017-0507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Normale friske frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåNormal arbeidskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrike