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Entwicklung und Validierung eines neuartigen Stereoakuitätstests mit Head-Mounted Display

19. Juni 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Diese prospektive Studie untersuchte die Validität und Test-Retest-Reliabilität des Stereopsis-Tests mit Head-Mount-Display (HMD). Konturbasierte Kreise (gekreuzte Disparität: 1.960 bis 195 Bogensekunden (Bogensekunden)) wurden als separate Bilder auf einem hochauflösenden Telefondisplay (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) unter Verwendung eines HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea). Zwei Bilder wurden unabhängig voneinander als abgestufte Kreise mit zufälligem Punkthintergrund auf jedes Auge projiziert. Während sich die Position des Stimulus zwischen 3 möglichen Orten änderte, wurden die Probanden angewiesen, den Kreis mit Disparität auszuwählen, indem sie die entsprechende Position auf einer Tastatur drückten. Die Ergebnisse des neuen HMD-Stereotests wurden mit denen der Standard-Randot- und TNO-Stereotests verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

normale gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden, die einen Sehschärfetest oder einen Test für ein Brillenrezept durchführen möchten oder müssen, besuchten das Krankenhaus. 2. Das Alter der Probanden in der Studie lag zwischen 19 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Augenausrichtung wurde mit Abdeckungs-Unabdeckungs- und abwechselnden Prismenabdeckungstests in Ferne und Nähe bewertet. Eine signifikante Exodeviation einschließlich Exophorie wurde als ≥6 Prismendioptrien angesehen und wurde ausgeschlossen.
  2. Probanden mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen innerhalb von 3 Monaten nach der Studie wurden ausgeschlossen.
  3. Ausländer oder Probanden, die die informierte Einwilligung nicht verstehen können, wurden ausgeschlossen.
  4. Personen mit einer Vorgeschichte von Augenproblemen, einschließlich Infektionen, Entzündungen, Katarakt, Glaskörpertrübung oder Netzhauterkrankungen, wurden ausgeschlossen.
  5. Probanden mit einer korrigierten Sehschärfe von 20/32 bei schlechtem Auge wurden ausgeschlossen.
  6. Probanden mit einem signifikanten Refraktionsfehler von ≥ 2,00 Dioptrien von Anisometropie wurden ausgeschlossen.
  7. Eine Frau, die schwanger ist, möglicherweise schwanger ist oder stillt, wurde ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale gesunde Freiwillige

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Stereopsis mit Head Mount Display und Stereopsis mit Random- oder TNO-Test
Zeitfenster: ein Besuch
Die Stereopsis-Ergebnisse wurden in Bogensekunden ausgedrückt. Die Assoziation zwischen logarithmischer Sekunde in Stereopsis mit HMD-Anzeige und Zufalls- oder TNO-Test wurde bewertet. Unter Verwendung des Bland-Altman-Diagramms wurden die mittleren Unterschiede zwischen zwei Stereopsis-Ergebnissen verglichen.
ein Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test-Retest-Variabilität der Stereopsis mit Head-Mount-Display
Zeitfenster: ein Besuch
Der Intraclass-Koeffizient wurde zwischen dem anfänglichen Stereopsis-Ergebnis des Head-Mount-Displays und Wiederholungstests berechnet.
ein Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2017-0507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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