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Développement et validation d'un nouveau test de stéréoacuité à l'aide d'un visiocasque

19 juin 2018 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude prospective a examiné la validité et la fiabilité test-retest du test de stéréopsie à l'aide d'un écran monté sur la tête (HMD). Des cercles basés sur les contours (disparité croisée : 1 960 à 195 arcs de secondes (secondes d'arc)) ont été générés sous forme d'images séparées sur un écran de téléphone haute résolution (Galaxy S7 ; Samsung, Suwon, Corée) à l'aide d'un HMD (Galaxy Gear VR ; Samsung, Suwon, Corée). Deux images ont été projetées indépendamment sur chaque œil sous forme de cercles gradués avec un arrière-plan de points aléatoires. Alors que la position du stimulus changeait parmi 3 emplacements possibles, les sujets devaient sélectionner le cercle avec disparité en appuyant sur la position correspondante sur un clavier. Les résultats du nouveau stéréotest HMD ont été comparés à ceux des stéréotests standard Randot et TNO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Recrutement
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Contact:
          • Jinu Han, MD
          • Numéro de téléphone: +82-10-3764-7746
          • E-mail: jinuhan@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

volontaires sains normaux

La description

Critère d'intégration:

1. Les sujets qui veulent ou ont besoin d'un test d'acuité visuelle ou d'un test pour une prescription de lunettes se sont rendus à l'hôpital. 2. L'âge des sujets variait de 19 à 60 ans dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. L'alignement oculaire a été évalué avec des tests de couverture-découverte et de couverture de prisme alterné à distance et de près. L'exodéviation significative incluant l'exophorie a été considérée comme ≥ 6 dioptries prismatiques ont été exclues.
  2. Les sujets ayant des antécédents de chirurgie oculaire dans les 3 mois suivant l'étude ont été exclus.
  3. Les étrangers ou les sujets incapables de comprendre le consentement éclairé ont été exclus.
  4. Les sujets ayant des antécédents de problèmes oculaires, notamment d'infection, d'inflammation, de cataracte, d'opacité du vitré ou de maladies rétiniennes ont été exclus.
  5. Les sujets ayant une acuité visuelle corrigée de 20/32 en cas de mauvais œil ont été exclus.
  6. Sujets présentant une erreur de réfraction significative considérée comme ≥2,00 les dioptries d'anisométropie ont été exclues.
  7. Une femme enceinte, susceptible d'être enceinte ou qui allaite a été exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires sains normaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre stéréopsie avec visiocasque et stéréopsie avec test Randot ou TNO
Délai: une visite
Les résultats de la stéréopsie ont été exprimés en secondes d'arc. L'association entre log arc sec en stéréopsie avec affichage HMD et test Randot ou TNO a été évaluée. À l'aide du graphique de Bland Altman, les différences moyennes entre deux résultats de stéréopsie ont été comparées.
une visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité test-retest de la stéréopsie à l'aide d'un écran monté sur la tête
Délai: une visite
Le coefficient intraclasse a été calculé entre le résultat initial de la stéréopsie de l'affichage du casque et les nouveaux tests.
une visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2017-0507

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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