- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03234504
Udvikling og validering af en ny stereokvalitetstest ved hjælp af hovedmonteret skærm
19. juni 2018 opdateret af: Yonsei University
Denne prospektive undersøgelse undersøgte validiteten og test-gentest-pålideligheden af stereopsis-test ved brug af head-mount display (HMD).
Konturbaserede cirkler (krydset forskel: 1.960 til 195 buesekunder (buesekunder)) blev genereret som separate billeder på en telefonskærm med høj opløsning (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) ved hjælp af en HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea).
To billeder blev uafhængigt projiceret til hvert øje som graderede cirkler med tilfældig prikbaggrund.
Mens stimuluspositionen ændrede sig blandt 3 mulige steder, blev forsøgspersonerne instrueret i at vælge cirklen med ulighed ved at trykke på den tilsvarende position på et tastatur.
Resultaterne af den nye HMD stereotest blev sammenlignet med dem fra standard Randot og TNO stereotest.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Jinu Han, MD
- Telefonnummer: +82-10-3764-7746
- E-mail: jinuhan@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
normale raske frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. De forsøgspersoner, der ønsker eller har brug for at teste synsstyrken eller teste for en recept på briller, besøgte hospitalet. 2. Forsøgspersonernes alder varierede fra 19 til 60 år i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Okulær justering blev vurderet med dæksel-afdækning og alternativ prismedækseltest på afstand og nær. Signifikant eksodeviation inkluderet eksofori blev anset for at være ≥6 prisme dioptrier blev udelukket.
- Forsøgspersoner med en anamnese med øjenkirurgi inden for 3 måneder efter undersøgelsen blev ekskluderet.
- Udlændinge eller forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå informeret samtykke, blev udelukket.
- Personer med en anamnese med øjenproblemer, herunder infektion, betændelse, katarakt, glaslegemeopacitet eller nethindesygdomme blev udelukket.
- Forsøgspersoner med korrigeret synsstyrke på 20/32 med dårlige øjne blev udelukket.
- Forsøgspersoner med signifikant brydningsfejl anses for at være ≥2,00 dioptrier af anisometropi blev udelukket.
- En kvinde, der er gravid, kan være gravid eller ammer, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normale raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem stereopsis med hovedmonteret display og stereopsis med Randot eller TNO test
Tidsramme: et besøg
|
Stereopsis resultater blev udtrykt som bue sek.
Forbindelsen mellem log arc sec i stereopsis med HMD display og Randot eller TNO test blev evalueret.
Ved at bruge Bland Altman-plot blev de gennemsnitlige forskelle mellem to stereopsis-resultater sammenlignet.
|
et besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest variabilitet af stereopsis ved hjælp af hovedmonteret display
Tidsramme: et besøg
|
Intraklasse-koefficienten blev beregnet mellem initialt hovedmonteret display stereopsisresultat og gentest.
|
et besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2017-0507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normale sunde frivillige
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater