Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett nytt stereoskärptest med hjälp av huvudmonterad display

19 juni 2018 uppdaterad av: Yonsei University
Denna prospektiva studie undersökte validiteten och test-retest-tillförlitligheten av stereopsis-test med hjälp av head-mount display (HMD). Konturbaserade cirklar (korsad skillnad: 1 960 till 195 båge sekunder (bågesekunder)) genererades som separata bilder på en högupplöst telefonskärm (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) med hjälp av en HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea). Två bilder projicerades oberoende till varje öga som graderade cirklar med slumpmässig prickbakgrund. Medan positionen för stimulansen ändrades från tre möjliga platser, instruerades försökspersonerna att välja cirkeln med olikhet genom att trycka på motsvarande position på en knappsats. Resultaten av den nya HMD-stereotester jämfördes med de från standard Randot- och TNO-stereotester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

normala friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. De försökspersoner som vill eller behöver syntesta eller testa för recept på glasögon besökte sjukhuset. 2. Försökspersonernas ålder varierade från 19 till 60 år i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Okulär inriktning utvärderades med testning av lock-avtäckning och alternativ prisma-täckning på avstånd och nära. Signifikant exodeviation inklusive exofori ansågs vara ≥6 prisma dioptrier exkluderades.
  2. Försökspersoner med en anamnes på okulär kirurgi inom 3 månader efter studien exkluderades.
  3. Utlänningar eller försökspersoner som inte kan förstå informerat samtycke exkluderades.
  4. Patienter med ögonproblem i anamnesen, inklusive infektion, inflammation, katarakt, glasögonopacitet eller retinala sjukdomar exkluderades.
  5. Försökspersoner med korrigerad synskärpa på 20/32 i dåliga ögon exkluderades.
  6. Försökspersoner med signifikant brytningsfel anses vara ≥2,00 dioptrier av anisometropi exkluderades.
  7. En kvinna som är gravid, kan vara gravid eller ammar uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normala friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan stereopsis med huvudmonterad display och stereopsis med Randot- eller TNO-test
Tidsram: ett besök
Stereopsisresultat uttrycktes som bågesek. Sambandet mellan log arc sec i stereopsis med HMD-display och Randot- eller TNO-test utvärderades. Med hjälp av Bland Altman-plot jämfördes medelskillnaderna mellan två stereopsisresultat.
ett besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test-omtest variabiliteten av stereopsis med hjälp av huvudmonterad display
Tidsram: ett besök
Intraklasskoefficienten beräknades mellan initialt stereopsisresultat för huvudmonterad display och omtest.
ett besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0507

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normala friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera