Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověření nového testu stereoakuity pomocí displeje namontovaného na hlavě

19. června 2018 aktualizováno: Yonsei University
Tato prospektivní studie zkoumala validitu a test-retest spolehlivost testu stereopse pomocí head-mount display (HMD). Kruhy založené na konturách (překřížená disparita: 1 960 až 195 obloukových sekund (obloukových sekund)) byly generovány jako samostatné obrázky na displeji telefonu s vysokým rozlišením (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) pomocí HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea). Dva obrazy byly nezávisle promítnuty do každého oka jako odstupňované kruhy s náhodným bodovým pozadím. Zatímco se poloha stimulu měnila ze 3 možných míst, subjekty byly instruovány, aby si stisknutím odpovídající pozice na klávesnici vybrali kruh s disparitou. Výsledky nového stereotestu HMD byly porovnány s výsledky standardních stereotestů Randot a TNO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Nábor
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Kontakt:
          • Jinu Han, MD
          • Telefonní číslo: +82-10-3764-7746
          • E-mail: jinuhan@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

normální zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří chtějí nebo potřebují otestovat zrakovou ostrost nebo otestovat na předpis brýlí, navštívili nemocnici. 2. Věk subjektů se ve studii pohyboval od 19 do 60 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Zarovnání oka bylo hodnoceno testováním zakrytí-odkrytí a alternativního zakrytí hranolu na dálku a na blízko. Významná exodeviace včetně exoforie byla považována za ≥6 prizmatické dioptrie byly vyloučeny.
  2. Subjekty s anamnézou oční operace do 3 měsíců od studie byly vyloučeny.
  3. Vyloučeni byli cizinci nebo subjekty, které nejsou schopny porozumět informovanému souhlasu.
  4. Vyloučeni byli jedinci s očními problémy v anamnéze, včetně infekce, zánětu, šedého zákalu, neprůhlednosti sklivce nebo onemocnění sítnice.
  5. Subjekty s korigovanou zrakovou ostrostí 20/32 ve špatném oku byly vyloučeny.
  6. Subjekty s významnou refrakční vadou považovány za ≥2,00 dioptrie anizometropie byly vyloučeny.
  7. Žena, která je březí, může být březí nebo kojící, byla vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi stereopsí se zobrazením na hlavě a stereopsí s Randotovým nebo TNO testem
Časové okno: jedna návštěva
Stereoptické výsledky byly vyjádřeny jako oblouková sec. Byla hodnocena souvislost mezi log arc sec ve stereopsi s HMD zobrazením a Randotovým nebo TNO testem. Pomocí Bland Altmanova grafu byly porovnány průměrné rozdíly mezi dvěma výsledky stereopse.
jedna návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otestujte a znovu otestujte variabilitu stereopse pomocí displeje pro montáž na hlavu
Časové okno: jedna návštěva
Koeficient v rámci třídy byl vypočítán mezi počátečním výsledkem stereopse zobrazení na hlavě a opakovanými testy.
jedna návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2017-0507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit