- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03234504
Разработка и валидация нового теста стереоскопической остроты зрения с использованием головного дисплея
19 июня 2018 г. обновлено: Yonsei University
В этом проспективном исследовании изучалась валидность и надежность теста на стереопсис с использованием дисплея с головным креплением (HMD).
Окружности на основе контуров (расхождение пересечений: от 1960 до 195 угловых секунд (угловых секунд)) были созданы в виде отдельных изображений на дисплее телефона с высоким разрешением (Galaxy S7; Samsung, Сувон, Корея) с использованием шлема виртуальной реальности (Galaxy Gear VR; Samsung, Сувон, Корея).
Два изображения независимо проецировались на каждый глаз в виде градуированных кругов со случайным фоном из точек.
В то время как положение стимула менялось из 3 возможных мест, испытуемых просили выбрать круг с несоответствием, нажав соответствующую позицию на клавиатуре.
Результаты нового стереотеста HMD сравнивались с результатами стандартных стереотестов Randot и TNO.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Рекрутинг
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
-
Контакт:
- Jinu Han, MD
- Номер телефона: +82-10-3764-7746
- Электронная почта: jinuhan@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
нормальные здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
1. Субъекты, которые хотят или нуждаются в проверке остроты зрения или проверке рецепта на очки, посещали больницу. 2. Возраст участников исследования варьировался от 19 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Ориентация глаз оценивалась с помощью тестирования закрытия-открытия и попеременного закрытия призмы на расстоянии и вблизи. Значительная экзодевиация, включая экзофорию, считалась ≥6 призменных диоптрий и исключалась.
- Субъекты с историей глазной хирургии в течение 3 месяцев исследования были исключены.
- Иностранцы или субъекты, которые не могут понять информированное согласие, были исключены.
- Субъекты с проблемами со зрением в анамнезе, включая инфекцию, воспаление, катаракту, помутнение стекловидного тела или заболевания сетчатки, были исключены.
- Субъекты с корригированной остротой зрения 20/32 при плохом глазе были исключены.
- Субъекты со значительной аномалией рефракции считаются ≥2,00 диоптрий анизометропии исключены.
- Женщины, которые беременны, могут быть беременны или кормят грудью, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальные здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между стереопсисом с дисплеем на голове и стереопсисом с тестом Рандо или TNO
Временное ограничение: одно посещение
|
Результаты стереопсиса выражали в угловых секундах.
Была оценена связь между логарифмической угловой секундой в стереопсисе с дисплеем HMD и тестом Рэндота или TNO.
Используя график Бланда-Альтмана, сравнивали средние различия между двумя результатами стереопсиса.
|
одно посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретест изменчивости стереопсиса с помощью дисплея с креплением на голову
Временное ограничение: одно посещение
|
Внутриклассовый коэффициент рассчитывался между исходным результатом стереоскопического отображения на головном креплении и повторными тестами.
|
одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2017-0507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нормальные здоровые добровольцы
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты