- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234504
Uuden stereotarkkuustestin kehittäminen ja validointi päähän kiinnitetyn näytön avulla
tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University
Tämä prospektiivinen tutkimus tutki stereopsistestin validiteettia ja testi-uudelleentestin luotettavuutta käyttämällä head-mount display (HMD) -näyttöä.
Ääriviivaperusteiset ympyrät (ristitetty ero: 1 960 - 195 kaari sekuntia (kaarisek.)) luotiin erillisinä kuvina korkearesoluutioiselle puhelimen näytölle (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) käyttämällä HMD:tä (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea).
Kaksi kuvaa projisoitiin itsenäisesti kumpaankin silmään luokiteltuina ympyröinä satunnaisella pistetaustalla.
Samalla kun ärsykkeen sijainti vaihtui 3 mahdollisesta sijainnista, koehenkilöitä ohjeistettiin valitsemaan ympyrä, jossa oli ero, painamalla vastaavaa kohtaa näppäimistöllä.
Uuden HMD-stereotestin tuloksia verrattiin tavallisten Randot- ja TNO-stereotestien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinu Han, MD
- Puhelinnumero: +82-10-3764-7746
- Sähköposti: jinuhan@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
normaalit terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Sairaalassa vierailivat henkilöt, jotka haluavat tai tarvitsevat näöntarkkuustestin tai silmälasireseptin testaamisen. 2. Koehenkilöiden iät vaihtelivat tutkimuksessa 19-60 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmien kohdistus arvioitiin kansi-paljas- ja vaihtoehtoisella prismapeitetestillä etäisyydeltä ja läheltä. Merkittävä eksoforian mukaan lukien eksoforian katsottiin olevan ≥6 prisman dioptria poissuljettu.
- Koehenkilöt, joilla on ollut silmäleikkaus 3 kuukauden sisällä tutkimuksesta, suljettiin pois.
- Ulkomaalaiset tai tutkittavat, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoista suostumusta, suljettiin pois.
- Koehenkilöt, joilla on ollut silmäongelmia, mukaan lukien infektio, tulehdus, kaihi, lasiaisen sameus tai verkkokalvon sairaudet, suljettiin pois.
- Koehenkilöt, joiden korjattu näöntarkkuus oli huonossa silmässä 20/32, suljettiin pois.
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä taittovirhe, jonka katsotaan olevan ≥2,00 anisometropian diopterit jätettiin pois.
- Nainen, joka on raskaana, saattaa olla raskaana tai imettää, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio pään kiinnitysnäytön stereopsiksen ja Randot- tai TNO-testin stereopsiksen välillä
Aikaikkuna: yksi käynti
|
Stereopsistulokset ilmaistiin kaarisekunteina.
HMD-näytön stereopsiksen log kaarisekuntien ja Randot- tai TNO-testin välinen yhteys arvioitiin.
Käyttämällä Bland Altman -diagrammia verrattiin kahden stereopsistuloksen keskimääräisiä eroja.
|
yksi käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa ja testaa uudelleen stereopsiksen vaihtelua käyttämällä pään kiinnitysnäyttöä
Aikaikkuna: yksi käynti
|
Luokansisäinen kerroin laskettiin alkuperäisen pään kiinnitysnäytön stereopsistuloksen ja uusintatestien välillä.
|
yksi käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2017-0507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaalit terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Yhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat