Új sztereoacitás teszt fejlesztése és érvényesítése fejre szerelt kijelző használatával
2018. június 19. frissítette: Yonsei University
Ez a prospektív tanulmány a sztereopszis teszt érvényességét és teszt-újrateszt megbízhatóságát vizsgálta fejre szerelhető kijelzővel (HMD).
A kontúralapú köröket (keresztelt eltérés: 1960 és 195 másodperc közötti ívmásodperc) külön képekként generáltuk egy nagy felbontású telefonkijelzőn (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea).
Két képet egymástól függetlenül vetítettünk mindkét szemre osztályozott körökként véletlenszerű pontháttérrel.
Míg az inger helyzete megváltozott a 3 lehetséges hely közül, az alanyokat arra utasították, hogy válasszák ki az eltérést tartalmazó kört a megfelelő pozíció megnyomásával a billentyűzeten.
Az új HMD sztereoteszt eredményeit összehasonlították a szokásos Randot és TNO sztereotesztek eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Toborzás
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
-
Kapcsolatba lépni:
- Jinu Han, MD
- Telefonszám: +82-10-3764-7746
- E-mail: jinuhan@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
normál egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Kórházba látogattak azok az alanyok, akik látásélesség-tesztet, illetve szemüvegreceptet szeretnének, vagy szükségük volt rájuk. 2. Az alanyok életkora 19 és 60 év között volt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A szemek igazodását fedő-feltárás és alternatív prizmaborítási teszttel értékelték távolról és közelről. A szignifikáns exodeviációt tartalmazó exophoria ≥6 prizma dioptriát kizárt.
- Azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében a vizsgálatot követő 3 hónapon belül szemműtét szerepel, kizárták.
- A külföldiek vagy az alanyok, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyezést, kizárásra kerültek.
- Azokat az alanyokat, akiknek anamnézisében szemproblémák szerepeltek, beleértve a fertőzést, gyulladást, szürkehályogot, üvegtest homályosságát vagy retina betegségeit, kizárták.
- Azokat az alanyokat, akiknek korrigált látásélessége rossz szem esetén 20/32 volt, kizártuk.
- Jelentős törési hibával rendelkező alanyok ≥2,00 az anizometrópia dioptriáit kizárták.
- A terhes, esetleg terhes vagy szoptató nőstényt kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normális egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a fejre szerelhető kijelzővel végzett sztereopszis és a Randot vagy TNO teszttel végzett sztereopszis között
Időkeret: egy látogatás
|
A sztereopsis eredményeket ívmásodpercben fejeztük ki.
Kiértékeltük a HMD-kijelzővel végzett sztereopszis log ívmásodperc és a Randot vagy TNO teszt közötti összefüggést.
Bland Altman diagram segítségével összehasonlítottuk a két sztereopszis eredmény közötti átlagos különbségeket.
|
egy látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztelje-újra tesztelje a sztereopsis változékonyságát fejre szerelhető kijelzővel
Időkeret: egy látogatás
|
Az osztályon belüli együtthatót a kezdeti fejre szerelhető kijelző sztereopszis eredménye és az újratesztek között számítottuk ki.
|
egy látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normális, egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveÉrtelmi fogyatékossággal élő betegek nyilvánvaló klinikai diagnózis nélkül | Normal Array CGH-val és korábbi negatív genetikai vizsgálatokkal rendelkező betegek (WES-solo vagy WES-trio)Franciaország