Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo y validación de una nueva prueba de estereoagudeza utilizando una pantalla montada en la cabeza

19 de junio de 2018 actualizado por: Yonsei University
Este estudio prospectivo investigó la validez y la confiabilidad test-retest de la prueba de estereopsis utilizando la pantalla de montaje en la cabeza (HMD). Se generaron círculos basados ​​en contornos (disparidad cruzada: 1960 a 195 arcos de segundos (arc secs)) como imágenes separadas en una pantalla de teléfono de alta resolución (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Corea) usando un HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Corea). Se proyectaron dos imágenes de forma independiente en cada ojo como círculos graduados con fondo de puntos aleatorios. Mientras que la posición del estímulo cambiaba entre 3 ubicaciones posibles, se instruía a los sujetos para que seleccionaran el círculo con disparidad presionando la posición correspondiente en un teclado. Los resultados de la nueva prueba estereoscópica HMD se compararon con los de las pruebas estereoscópicas estándar de Randot y TNO.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Reclutamiento
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Contacto:
          • Jinu Han, MD
          • Número de teléfono: +82-10-3764-7746
          • Correo electrónico: jinuhan@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios sanos normales

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos que quieren o necesitan prueba de agudeza visual o prueba de prescripción de anteojos visitaron el hospital. 2. Las edades de los Sujetos oscilaron entre 19 y 60 años en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. La alineación ocular se evaluó con pruebas de cubrir-descubrir y de cubrir con prismas alternos a distancia y de cerca. Exodesviación significativa incluida exoforia se consideró ≥ 6 dioptrías prismáticas.
  2. Se excluyeron los sujetos con antecedentes de cirugía ocular dentro de los 3 meses previos al estudio.
  3. Se excluyeron los extranjeros o sujetos que no puedan comprender el consentimiento informado.
  4. Se excluyeron los sujetos con antecedentes de problemas oculares, como infección, inflamación, cataratas, opacidad del vítreo o enfermedades de la retina.
  5. Se excluyeron sujetos con agudeza visual corregida de 20/32 en mal ojo.
  6. Sujetos con un error refractivo significativo considerado ≥2,00 Se excluyeron dioptrías de anisometropía.
  7. Se excluyó a una mujer que está embarazada, puede estar embarazada o está amamantando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Voluntarios sanos normales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre estereopsis con head mount display y estereopsis con prueba Randot o TNO
Periodo de tiempo: una visita
Los resultados de la estereopsis se expresaron como segundos de arco. Se evaluó la asociación entre log arc sec en stereopsis con HMD display y Randot o TNO test. Utilizando el gráfico de Bland Altman, se compararon las diferencias medias entre dos resultados de estereopsis.
una visita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test-retest de la variabilidad de la estereopsis utilizando la pantalla de montaje en la cabeza
Periodo de tiempo: una visita
El coeficiente intraclase se calculó entre el resultado inicial de la estereopsis de la pantalla de montaje en la cabeza y las nuevas pruebas.
una visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2017-0507

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Voluntarios sanos normales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir