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Desenvolvimento e validação de um novo teste de estereoacuidade usando head-mounted display

19 de junho de 2018 atualizado por: Yonsei University
Este estudo prospectivo investigou a validade e a confiabilidade teste-reteste do teste de estereopsia usando head-mount display (HMD). Círculos baseados em contorno (disparidade cruzada: 1.960 a 195 arco de segundos (arco segundos)) foram gerados como imagens separadas em um display de telefone de alta resolução (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Coréia) usando um HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Coréia). Duas imagens foram projetadas independentemente para cada olho como círculos graduados com fundo de pontos aleatórios. Enquanto a posição do estímulo mudava entre 3 locais possíveis, os sujeitos foram instruídos a selecionar o círculo com disparidade pressionando a posição correspondente em um teclado. Os resultados do novo estereoteste HMD foram comparados aos dos estereotestes padrão Randot e TNO.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jinu Han, MD
  • Número de telefone: +82-10-3764-7746
  • E-mail: jinuhan@yuhs.ac

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Recrutamento
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Contato:
          • Jinu Han, MD
          • Número de telefone: +82-10-3764-7746
          • E-mail: jinuhan@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

voluntários saudáveis ​​normais

Descrição

Critério de inclusão:

1. Os sujeitos que desejam ou precisam fazer teste de acuidade visual ou teste de prescrição de óculos compareceram ao hospital. 2. As idades dos participantes variaram de 19 a 60 anos no estudo.

Critério de exclusão:

  1. O alinhamento ocular foi avaliado com testes de cobrir-descobrir e alternar prismas para longe e para perto. Exodesvio significativo incluído exoforia foi considerada como ≥6 dioptrias prismáticas foram excluídas.
  2. Indivíduos com história de cirurgia ocular dentro de 3 meses do estudo foram excluídos.
  3. Estrangeiros ou indivíduos incapazes de entender o consentimento informado foram excluídos.
  4. Indivíduos com histórico de problemas oculares, incluindo infecção, inflamação, catarata, opacidade vítrea ou doenças da retina foram excluídos.
  5. Foram excluídos os indivíduos com acuidade visual corrigida de 20/32 em olho ruim.
  6. Indivíduos com erro refrativo significativo considerados ≥2,00 dioptrias de anisometropia foram excluídas.
  7. Uma mulher que está grávida, pode estar grávida ou está amamentando foi excluída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Voluntários saudáveis ​​normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre estereopsia com head mount display e estereopsia com teste de Randot ou TNO
Prazo: uma visita
Os resultados da estereopsia foram expressos em segundos de arco. A associação entre log arc sec em estereopsia com display HMD e teste de Randot ou TNO foi avaliada. Usando o gráfico de Bland Altman, as diferenças médias entre dois resultados de estereopsia foram comparadas.
uma visita

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade de teste-reteste de estereopsia usando monitor de montagem na cabeça
Prazo: uma visita
O coeficiente intraclasse foi calculado entre o resultado inicial da estereopsia do head mount display e os retestes.
uma visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2017-0507

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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