Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een nieuwe stereoacuititeitstest met behulp van een op het hoofd gemonteerd display

19 juni 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze prospectieve studie onderzocht de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid van stereopsis-testen met behulp van een head-mount display (HMD). Op contouren gebaseerde cirkels (gekruiste dispariteit: 1.960 tot 195 boogseconden (boogseconden)) werden gegenereerd als afzonderlijke afbeeldingen op een telefoonscherm met hoge resolutie (Galaxy S7; Samsung, Suwon, Korea) met behulp van een HMD (Galaxy Gear VR; Samsung, Suwon, Korea). Twee beelden werden onafhankelijk op elk oog geprojecteerd als gegradeerde cirkels met een willekeurige puntachtergrond. Terwijl de positie van de stimulus veranderde uit 3 mogelijke locaties, kregen de proefpersonen de instructie om de cirkel met ongelijkheid te selecteren door op de overeenkomstige positie op een toetsenbord te drukken. De resultaten van de nieuwe HMD-stereotest zijn vergeleken met die van de standaard Randot- en TNO-stereotesten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

normale gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen die een gezichtsscherptetest of een brilrecept willen of moeten ondergaan, bezochten het ziekenhuis. 2. De leeftijden van de proefpersonen varieerden van 19 tot 60 jaar in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Oculaire uitlijning werd beoordeeld met dekking-ontdekking en alternatieve prisma-afdekkingstests op afstand en dichtbij. Significante exodeviatie omvatte exophoria werd beschouwd als ≥6 prisma dioptrieën waren uitgesloten.
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van oculaire chirurgie binnen 3 maanden na het onderzoek werden uitgesloten.
  3. Buitenlanders of onderdanen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, werden uitgesloten.
  4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van oogproblemen, waaronder infectie, ontsteking, cataract, vertroebeling van het glasvocht of aandoeningen van het netvlies werden uitgesloten.
  5. Proefpersonen met een gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/32 bij slecht oog werden uitgesloten.
  6. Proefpersonen met een significante brekingsfout worden beschouwd als ≥2,00 dioptrieën van anisometropie werden uitgesloten.
  7. Een vrouwtje dat zwanger is, mogelijk zwanger is of borstvoeding geeft, werd uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen stereopsis met head-mount display en stereopsis met Randot- of TNO-test
Tijdsspanne: één bezoek
Stereopsis-resultaten werden uitgedrukt als boogseconden. De associatie tussen log arc sec in stereopsis met HMD-display en Randot- of TNO-test werd geëvalueerd. Met behulp van de Bland Altman-plot werden de gemiddelde verschillen tussen twee stereopsis-resultaten vergeleken.
één bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertest variabiliteit van stereopsis met behulp van head-mount display
Tijdsspanne: één bezoek
De intraclass-coëfficiënt werd berekend tussen het eerste stereopsisresultaat van het head-mount display en de hertesten.
één bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0507

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale Gezonde Vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren