Efficacia e sicurezza di DA-9401 sul miglioramento della motilità degli spermatozoi
18 marzo 2018 aggiornato da: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology
Uno studio umano di 12 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Allium Cepa L. e Cuscuta Chinensis Lam. Estrarre miscele (DA-9401) sul miglioramento della motilità degli spermatozoi
Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera di Allium cepa L. e Cuscuta chinensis Lam.
Miscele di estratti (DA-9401) sul miglioramento della motilità degli spermatozoi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio umano di 12 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Venti soggetti sono stati divisi casualmente in Allium cepa L. e Cuscuta chinensis Lam.
Estrarre miscele (DA-9401) o un gruppo placebo.
profili di motilità degli spermatozoi prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Jeollabuk-do
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Chonbuk National University Hospital of urology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-55 anni
- motilità degli spermatozoi 40~69%
Criteri di esclusione:
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 1 mesi
- stitichezza intensa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo per 12 settimane.
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Placebo per 12 settimane.
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Sperimentale: DA-9401
capsule (4 cap/die, 2,16 g/die) per 12 settimane.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazioni della motilità degli spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti del profilo spermatico sono stati valutati prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti del profilo della conta spermatica (X10^6(M)/ml) sono stati valutati prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Cambiamenti di volume eiaculato
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti del profilo del volume eiaculato (ml) sono stati valutati prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Cambiamenti della morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti del profilo della morfologia degli spermatozoi (%) sono stati valutati prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Cambiamenti del pH dell'eiaculato
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti del profilo del pH eiaculato sono stati valutati prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Cambiamenti ormonali (testosterone totale, FSH, LH)
Lasso di tempo: 12 settimane
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I cambiamenti del profilo ormonale {Testosterone totale (ng/ml), FSH e LH (mlU/ml)} sono stati valutati prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Cambiamenti di IIEF (indice internazionale della funzione erettile)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le modifiche al profilo del questionario sono state valutate prima e dopo l'intervento
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12 settimane
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Cambiamenti di MFS (scala multidimensionale della fatica)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le modifiche al profilo del questionario sono state valutate prima e dopo l'intervento
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA-9401-SM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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