Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo DA-9401 w poprawie ruchliwości plemników

18 marca 2018 zaktualizowane przez: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

12-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na ludziach w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Allium Cepa L. i Cuscuta Chinensis Lam. Mieszaniny ekstraktów (DA-9401) poprawiające ruchliwość plemników

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji Allium cepa L. i Cuscuta chinensis Lam. Mieszaniny ekstraktów (DA-9401) na poprawę ruchliwości plemników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było 12-tygodniowym, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem na ludziach. Dwudziestu osobników podzielono losowo na Allium cepa L. i Cuscuta chinensis Lam. Ekstrakt z mieszaniny (DA-9401) lub grupa placebo. profile ruchliwości plemników przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Chonbuk National University Hospital of urology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-55 lat
  • ruchliwość plemników 40~69%

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 1 miesięcy
  • intensywne zaparcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo przez 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Placebo przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: DA-9401
kapsułki (4 caps/d, 2,16 g/d) przez 12 tygodni.
Suplement diety: DA-9401
Inne nazwy:
  • kapsułki (4 caps/d, 2,16 g/d) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ruchliwości plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany profilu plemników przed i po interwencji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany liczby plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany profilu liczby plemników (X10^6(M)/ml) oceniano przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany objętości wytrysku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany profilu objętości wytrysku (ml) oceniano przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany morfologii plemników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany profilu morfologii plemników (%) przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany pH wytrysku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany profilu pH ejakulatu oceniano przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany hormonalne (testosteron całkowity, FSH, LH)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany profilu hormonalnego {testosteronu całkowitego (ng/ml), FSH i LH (mlU/ml)} przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany IIEF (międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany profilu kwestionariusza przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany MFS (Wielowymiarowa Skala Zmęczenia)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniono zmiany profilu kwestionariusza przed i po interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA-9401-SM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spermatocele

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj