Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van DA-9401 voor verbetering van de beweeglijkheid van het sperma

18 maart 2018 bijgewerkt door: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Een 12 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde menselijke proef om de werkzaamheid en veiligheid van Allium Cepa L. en Cuscuta Chinensis Lam te evalueren. Extractmengsels (DA-9401) voor verbetering van de beweeglijkheid van het sperma

Deze studie is uitgevoerd om de effecten van dagelijkse suppletie van Allium cepa L. en Cuscuta chinensis Lam te onderzoeken. Extract-mengsels (DA-9401) voor verbetering van de beweeglijkheid van sperma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een 12 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij mensen. Twintig proefpersonen werden willekeurig verdeeld in Allium cepa L. en Cuscuta chinensis Lam. Extract Mixtures (DA-9401) of een placebogroep. spermamotiliteitsprofielen voor en na de ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
        • Chonbuk National University Hospital of urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-55 jaar
  • spermamotiliteit 40~69%

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 1 maand
  • intense obstipatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gedurende 12 weken.
Voedingssupplement: Placebo
Placebo gedurende 12 weken.
Experimenteel: DA-9401
capsules (4cap/d, 2,16 g/d) gedurende 12 weken.
Voedingssupplement: DA-9401
Andere namen:
  • capsules (4cap/d, 2,16 g/d) gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de beweeglijkheid van het sperma
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het spermaprofiel werden voor en na de ingreep beoordeeld
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aantal zaadcellen
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het profiel van het aantal zaadcellen (X10^6(M)/ml) werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken
Veranderingen van geëjaculeerd volume
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het geëjaculeerde volume (ml) profiel werden beoordeeld voor en na de interventie
12 weken
Veranderingen van spermamorfologie
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het profiel van de spermamorfologie (%) werden beoordeeld voor en na de interventie
12 weken
Veranderingen van geëjaculeerde pH
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van het geëjaculeerde pH-profiel werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken
Veranderingen van hormoon (Totaal testosteron, FSH, LH)
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen van hormoonprofiel {Totaal testosteron (ng/ml), FSH en LH (mlU/ml)} werden beoordeeld voor en na de interventie
12 weken
Veranderingen van IIEF (International Index of Erectile Function)
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het vragenlijstprofiel werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken
Veranderingen van MFS (Multidimensional Fatigue Scale)
Tijdsspanne: 12 weken
Veranderingen in het vragenlijstprofiel werden voor en na de interventie beoordeeld
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA-9401-SM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren