Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DA-9401:n tehokkuus ja turvallisuus siittiöiden liikkuvuuden parantamisessa

sunnuntai 18. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

12 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus Allium Cepa L.:n ja Cuscuta Chinensis Lamin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi. Uuteseokset (DA-9401) siittiöiden liikkuvuuden parantamiseksi

Tämä tutkimus suoritettiin Allium cepa L.:n ja Cuscuta chinensis Lamin päivittäisen lisäravinteen vaikutusten selvittämiseksi. Uuteseokset (DA-9401) siittiöiden liikkuvuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 12 viikkoa kestänyt, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ihmistutkimus. Kaksikymmentä koehenkilöä jaettiin satunnaisesti Allium cepa L.:iin ja Cuscuta chinensis Lamiin. Uuteseokset (DA-9401) tai lumeryhmä. siittiöiden liikkuvuusprofiilit ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Chonbuk National University Hospital of urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-55 vuotta
  • siittiöiden liikkuvuus 40-69 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 1 kuukauden aikana
  • voimakas ummetus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lumebo 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Lumebo 12 viikon ajan.
Kokeellinen: DA-9401
kapselit (4 kapselia/pv, 2,16 g/d) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: DA-9401
Muut nimet:
  • kapselit (4 kapselia/pv, 2,16 g/d) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siittiöiden liikkuvuuden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Siittiöiden profiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset siittiöiden määrässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Siittiöiden määrän (X10^6(M)/ml) profiilin muutokset arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
12 viikkoa
Muutokset siemensyöksyssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ejakuloidun tilavuuden (ml) profiilin muutokset arvioitiin ennen ja jälkeen interventiota
12 viikkoa
Siittiöiden morfologian muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Siittiöiden morfologian (%) profiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa
Ejakuloidun pH:n muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ejakuloidun pH-profiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa
Hormonimuutokset (kokonaistestosteroni, FSH, LH)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hormoni {kokonaistestosteroni(ng/ml), FSH- ja LH(mlU/ml)} -profiilin muutokset arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
12 viikkoa
Muutokset IIEF:ssä (kansainvälinen erektiotoimintoindeksi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselyprofiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa
MFS-muutokset (moniulotteinen väsymisasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselyprofiilin muutokset arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA-9401-SM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa