Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av DA-9401 för förbättring av spermiers rörlighet

18 mars 2018 uppdaterad av: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

En 12-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad mänsklig studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Allium Cepa L. och Cuscuta Chinensis Lam. Extraktblandningar (DA-9401) om förbättring av spermiers rörlighet

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av Allium cepa L. och Cuscuta chinensis Lam. Extraktblandningar (DA-9401) om förbättring av spermiers rörlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en 12 veckor lång, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad humanstudie. Tjugo försökspersoner delades slumpmässigt in i Allium cepa L. och Cuscuta chinensis Lam. Extraktblandningar (DA-9401) eller en placebogrupp. spermiemotilitetsprofiler före och efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Chonbuk National University Hospital of urology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-55 år
  • spermier rörlighet 40~69%

Exklusions kriterier:

  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 1 månaderna
  • intensiv förstoppning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 12 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Placebo i 12 veckor.
Experimentell: DA-9401
kapslar (4 kapslar/d, 2,16 g/d) i 12 veckor.
Kosttillskott: DA-9401
Andra namn:
  • kapslar (4 kapslar/d, 2,16 g/d) i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av spermiers rörlighet
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i spermieprofilen bedömdes före och efter interventionen
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av spermieantal
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av spermieantal (X10^6(M)/ml) profil utvärderades före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av ejakulerad volym
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i profilen för utlösningsvolym (ml) bedömdes före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av spermiers morfologi
Tidsram: 12 veckor
Förändringar i spermiemorfologiprofilen (%) bedömdes före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av ejakulerat pH
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av Ejakulerad pH-profil utvärderades före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av hormon (totalt testosteron, FSH, LH)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av hormonprofilen {Total testosteron(ng/ml), FSH och LH(mlU/ml)} bedömdes före och efter interventionen
12 veckor
Ändringar av IIEF (International Index of Erectile Function)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av enkätprofilen utvärderades före och efter interventionen
12 veckor
Förändringar av MFS (Multidimensional Fatigue Scale)
Tidsram: 12 veckor
Förändringar av enkätprofilen utvärderades före och efter interventionen
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DA-9401-SM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera