Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af DA-9401 om forbedring af sædmotilitet

18. marts 2018 opdateret af: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Et 12-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret menneskeligt forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Allium Cepa L. og Cuscuta Chinensis Lam. Ekstraktblandinger (DA-9401) om forbedring af sædmotilitet

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af dagligt tilskud af Allium cepa L. og Cuscuta chinensis Lam. Ekstraktblandinger (DA-9401) om forbedring af sædmotilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 12 ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret humant forsøg. Tyve forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i Allium cepa L. og Cuscuta chinensis Lam. Ekstraktblandinger (DA-9401) eller en placebogruppe. sædmotilitetsprofiler før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Chonbuk National University Hospital of urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-55 år
  • sædmotilitet 40~69%

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste 1 måneder
  • intens forstoppelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
Placebo i 12 uger.
Eksperimentel: DA-9401
kapsler (4 cap/d, 2,16 g/d) i 12 uger.
Kosttilskud: DA-9401
Andre navne:
  • kapsler (4 cap/d, 2,16 g/d) i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sædmotilitet
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i sædprofilen blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sædtal
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i sædtal (X10^6(M)/ml) profil blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer i udløsningsvolumen
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i Ejakuleret volumen(ml) profil blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer i sædmorfologi
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i sædmorfologiprofilen (%) blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer i ejakuleret pH
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i Ejakuleret pH-profil blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer i hormon (total testosteron, FSH, LH)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i hormonprofilen {Total testosteron(ng/ml), FSH og LH(mlU/ml)} blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer af IIEF (International Index of Erectile Function)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i spørgeskemaprofilen blev vurderet før og efter interventionen
12 uger
Ændringer af MFS (Multidimensional Fatigue Scale)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer i spørgeskemaprofilen blev vurderet før og efter interventionen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA-9401-SM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner