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정자 운동성 개선에 대한 DA-9401의 효능 및 안전성

2018년 3월 18일 업데이트: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Allium Cepa L. 및 Cuscuta Chinensis Lam.의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인체 시험. 정자 운동성 개선에 대한 추출물 혼합물(DA-9401)

본 연구는 Allium cepa L. 및 Cuscuta chinensis Lam의 일일 보충 효과를 조사하기 위해 수행되었다. 정자 운동성 개선에 대한 추출물 혼합물(DA-9401).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 12주, 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 시험이었습니다. 20명의 피험자를 Allium cepa L.와 Cuscuta chinensis Lam으로 무작위로 나누었습니다. 추출물 혼합물(DA-9401) 또는 위약 그룹. 개입 전후의 정자 운동성 프로필.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
        • Chonbuk National University Hospital of urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20~55세
  • 정자 운동성 40~69%

제외 기준:

  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 지난 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
  • 심한 변비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
12주 동안 위약.
건강 보조 식품: 위약
12주 동안 위약.
실험적: DA-9401
12주 동안 캡슐(4cap/d, 2.16g/d).
건강 보조 식품: DA-9401
다른 이름들:
  • 12주 동안 캡슐(4cap/d, 2.16g/d).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 운동성의 변화
기간: 12주
중재 전후에 정자 프로필의 변화를 평가했습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 수의 변화
기간: 12주
중재 전후에 정자 수(X10^6(M)/ml) 프로파일의 변화를 평가했습니다.
12주
사정량의 변화
기간: 12주
개입 전과 후에 사정량(ml) 프로필의 변화를 평가했습니다.
12주
정자 형태의 변화
기간: 12주
정자 형태(%) 프로필의 변화는 중재 전후에 평가되었습니다.
12주
사정된 pH의 변화
기간: 12주
개입 전과 후에 사정된 pH 프로필의 변화를 평가했습니다.
12주
호르몬의 변화(총 테스토스테론, FSH, LH)
기간: 12주
호르몬{총 테스토스테론(ng/ml), FSH 및 LH(mlU/ml)} 프로파일의 변화는 중재 전후에 평가되었습니다.
12주
IIEF(International Index of Erectile Function)의 변화
기간: 12주
개입 전후에 설문지 프로필의 변화를 평가했습니다.
12주
MFS(Multidimensional Fatigue Scale)의 변화
기간: 12주
개입 전후에 설문지 프로필의 변화를 평가했습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DA-9401-SM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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