DA-9401の精子運動率改善に対する有効性と安全性
2018年3月18日 更新者：Park Jong Kwan、Korean Society for Sexual Medicine and Andrology
Allium Cepa L. と Cuscuta Chinensis Lam の有効性と安全性を評価するための 12 週間の多施設無作為化二重盲検プラセボ対照人体試験精子の運動性を改善する抽出物混合物 (DA-9401)
この研究は、Allium cepa L. と Cuscuta chinensis Lam の毎日の補充の効果を調査するために実施されました。
精子の運動性を改善する混合物 (DA-9401) を抽出します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12 週間、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照のヒト試験でした。
20 人の被験者は無作為に Allium cepa L. と Cuscuta chinensis Lam に分けられました。
抽出混合物 (DA-9401) またはプラセボ グループ。
介入前後の精子運動性プロファイル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Chonbuk National University Hospital of urology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 55 歳
- 精子の運動率 40~69%
除外基準:
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -過去1か月以内の他の臨床試験への参加
- 激しい便秘
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
12 週間のプラセボ。
|
12 週間のプラセボ。
|
|
実験的：DA-9401
カプセル (4cap/d、2.16 g/d) を 12 週間。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子の運動性の変化
時間枠：12週間
|
介入前後の精子プロファイルの変化を評価した
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
精子数の変化
時間枠：12週間
|
介入前後の精子数(X10^6(M)/ml)プロファイルの変化を評価した
|
12週間
|
|
射精量の変化
時間枠：12週間
|
射精量（ml）プロファイルの変化は、介入の前後で評価されました
|
12週間
|
|
精子形態の変化
時間枠：12週間
|
介入前後の精子形態(%)プロファイルの変化を評価した
|
12週間
|
|
射精pHの変化
時間枠：12週間
|
射精されたpHプロファイルの変化は、介入の前後で評価されました
|
12週間
|
|
ホルモンの変化（総テストステロン、FSH、LH）
時間枠：12週間
|
ホルモン{総テストステロン(ng/ml)、FSHおよびLH(mU/ml)}プロファイルの変化は、介入の前後で評価されました
|
12週間
|
|
IIEF(International Index of Erectile Function)の変化
時間枠：12週間
|
アンケートプロファイルの変化は、介入の前後で評価されました
|
12週間
|
|
MFS（多次元疲労尺度）の変化
時間枠：12週間
|
アンケートプロファイルの変化は、介入の前後で評価されました
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月12日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月18日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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