Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность DA-9401 в отношении улучшения подвижности сперматозоидов

18 марта 2018 г. обновлено: Park Jong Kwan, Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

12-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование на людях для оценки эффективности и безопасности Allium Cepa L. и Cuscuta Chinensis Lam. Смеси экстрактов (DA-9401) для улучшения подвижности сперматозоидов

Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема Allium cepa L. и Cuscuta chinensis Lam. Смеси экстрактов (DA-9401) для улучшения подвижности сперматозоидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было 12-недельным, многоцентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым испытанием на людях. Двадцать субъектов были случайным образом разделены на Allium cepa L. и Cuscuta chinensis Lam. Экстрактные смеси (DA-9401) или группа плацебо. профили подвижности сперматозоидов до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-55 лет
  • подвижность сперматозоидов 40~69%

Критерий исключения:

  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последнего 1 месяца
  • сильный запор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо на 12 недель.
Экспериментальный: DA-9401
капсулы (4 капсулы в день, 2,16 г в день) в течение 12 недель.
Диетическая добавка: DA-9401
Другие имена:
  • капсулы (4 капсулы в день, 2,16 г в день) в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения подвижности сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
Изменения профиля спермы оценивали до и после вмешательства.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
Изменения профиля количества сперматозоидов (X10^6(M)/мл) оценивались до и после вмешательства.
12 недель
Изменения объема эякуляции
Временное ограничение: 12 недель
Изменения профиля объема эякулята (мл) оценивались до и после вмешательства.
12 недель
Изменения морфологии сперматозоидов
Временное ограничение: 12 недель
Изменения профиля морфологии сперматозоидов (%) оценивались до и после вмешательства.
12 недель
Изменения pH эякулята
Временное ограничение: 12 недель
Изменения профиля pH эякулята оценивались до и после вмешательства.
12 недель
Изменения гормонов (общий тестостерон, ФСГ, ЛГ)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения профиля гормонов {общего тестостерона (нг/мл), ФСГ и ЛГ (мМЕ/мл)} оценивались до и после вмешательства.
12 недель
Изменения IIEF (Международный индекс эректильной функции)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения анкетного профиля оценивались до и после вмешательства.
12 недель
Изменения MFS (многомерная шкала усталости)
Временное ограничение: 12 недель
Изменения анкетного профиля оценивались до и после вмешательства.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korean Society for Sexual Medicine and Andrology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DA-9401-SM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться