Sicurezza e Tollerabilità di CS10BR05 Inj. nei soggetti con atrofia multisistemica

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥30 anni e ≤ 75 anni
• Soddisfare i criteri per la diagnosi di probabile MSA - tipo cerebellare secondo i criteri di Gilman (2008)
• L'imaging MRI o PET ha mostrato una diminuzione dell'atrofia cerebellare o del metabolismo cerebrale
• Pazienti che hanno meno di 4 anni dal momento della diagnosi documentata di MSA
• Scala di valutazione MSA unificata dei pazienti 30~50
• Coloro che non presentano anomalie ematologiche e che non sono sospettati di insufficienza della funzione del midollo osseo
• Pazienti che hanno acconsentito a partecipare allo studio per iscritto da soli o dai loro rappresentanti legali

Criteri di esclusione:

• Sospetta demenza chiara (K-MMSE < 24)
• Criteri del DSM-IV per la demenza
• I risultati dell'imaging radiologico suggeriscono che l'encefalopatia vascolare coesista
• Altre malattie del sistema nervoso centrale eccetto MSA (morbo di Parkinson ecc.)
• Pazienti con ictus o chirurgia cerebrale
• Se c'è una coesistenza di una grave malattia medica o se si trova in uno stato di grave piressia
• Le misure sieriche di SGOT/SGPT superiori a tre volte il limite superiore della norma o i livelli di creatina erano superiori a 1,5 volte il limite superiore dei livelli normali erano più di 1,5 volte la norma
• malattia che colpisce la sopravvivenza a lungo termine del paziente (tumore, insufficienza cardiaca grave)
• I pazienti con test genetici hanno mostrato che l'atassia spinocerebellare 1, 2, 3, 6, 7, 17
• Pazienti con segni vitali instabili
• Pazienti con comorbilità non controllate come infezioni da moderate a gravi, sanguinamento
• Coloro che risultano essere attivi per l'infezione virale (HBV, HCV, HIV, CMV, HTLVⅠ/Ⅱ, VDRL)
• Pazienti ipersensibili alle proteine ​​bovine o agli antibiotici come la penicillina e la streptomicina
• Pazienti con difficile inserimento del catetere (disturbi della coagulazione, restringimento dell'indurimento dell'arteria, pazienti a rischio di ictus nell'angiografia cerebrale)
• Pazienti con malattie cardiovascolari (ad esempio ipertensione, infarto del miocardio ecc;)
• Malattia grave non controllata (diabete)
• Coloro che stanno usando droghe che possono influenzare le funzioni del midollo osseo
• Donne incinte o che allattano
• Donne in età fertile e maschi che non acconsentono a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato per evitare che la propria partner rimanga incinta durante la partecipazione allo studio
• Ora studi clinici trattati con altri farmaci e in studi clinici le 4 settimane precedenti
• Soggetti che dallo sperimentatore li ha resi non idonei alla partecipazione a questo studio clinico