Sikkerhed og tolerabilitet af CS10BR05 Inj. i emner med multipel systematrofi

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥30 år og ≤ 75 år
• Opfyld kriterier for diagnosticering af sandsynlig MSA-cerebellar type i henhold til Gilman Criteria (2008)
• MR- eller PET-billeddannelse viste et fald i cerebellar atrofi eller cerebral metabolisme
• Patienter, der er mindre end 4 år fra tidspunktet for dokumenteret MSA-diagnose
• Patienternes ensartede MSA-vurderingsskala 30~50
• De, der ikke har nogen hæmatologiske abnormiteter, og som ikke er mistænkt for svigtende knoglemarvsfunktion
• Patienter, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen af ​​dem selv eller deres juridiske repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

• Mistænkt klar demens (K-MMSE < 24)
• DSM-IV kriterier for demens
• Radiologiske billeddiagnostiske fund tyder på, at vaskulær encefalopati eksisterer sideløbende
• Andre sygdomme i centralnervesystemet undtagen MSA (Parkinsons sygdom osv.)
• Patienter med slagtilfælde eller hjernekirurgi
• Hvis der er en sameksistens af alvorlig medicinsk sygdom, eller hvis den er i en alvorlig pyreksitilstand
• Serum SGOT / SGPT målinger over tre gange den øvre grænse for normal eller kreatin niveauer var over 1,5 gange den øvre grænse for normale niveauer var mere end 1,5 gange normal
• sygdom, der påvirker patientens langsigtede overlevelse (tumor, alvorlig hjertesvigt)
• Patienter med genetiske test viste, at spinocerebellar ataksi 1, 2, 3, 6, 7, 17
• Patienter med ustabile vitale tegn
• Patienter med ukontrollerede komorbiditeter såsom moderate til svære infektioner, blødning
• De, der viser sig at være aktive over for virusinfektion (HBV, HCV, HIV, CMV, HTLVⅠ/Ⅱ, VDRL)
• Patienter, der er overfølsomme over for bovint protein eller antibiotika såsom penicillin og streptomycin
• Patienter med vanskelig kateterindsættelse (blødningsforstyrrelse, snæver arteriehærdning, patienter med risiko for slagtilfælde ved cerebral angiografi)
• Patienter med kardiovaskulær sygdom (for eksempel hypertension, myokardieinfarkt osv.)
• Alvorlig sygdom ukontrolleret (diabetes)
• De, der bruger stof, vil sandsynligvis påvirke knoglemarvsfunktionerne
• Gravide eller ammende
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der ikke giver samtykke til at bruge passende prævention for at forhindre, at hans partner bliver gravid under deltagelse i undersøgelsen
• Nu kliniske forsøg behandlet med andre lægemidler og i kliniske forsøg de foregående 4 uger
• Forsøgspersoner, som af investigatoren for at gøre dem uegnede til deltagelse i denne kliniske undersøgelse