Studio di non inferiorità della telemedicina rispetto alla CBT-I convenzionale in pazienti recentemente ricoverati con insonnia

L'insonnia è una condizione medica comune e dolorosa che colpisce quasi il 20% degli adulti statunitensi e l'insonnia persistente (o cronica) colpisce quasi il 10-15% degli adulti statunitensi. In uno studio osservazionale prospettico basato sulla comunità, i dati preliminari suggeriscono che l'insonnia è associata a ricoveri per malattie cardiovascolari, cancro o qualsiasi altra causa per un periodo di 4 anni. La terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è considerata il gold standard nel trattamento dell'insonnia. Ci sono 5 componenti di CBT-I, terapia di restrizione del sonno, istruzioni per il controllo dello stimolo, allenamento al rilassamento, terapia cognitiva ed educazione all'igiene del sonno. In uno studio in corso sulla CBT-I in pazienti ricoverati di recente, i ricercatori hanno riscontrato un'alta prevalenza di insonnia (80%) e sono stati in grado di somministrare la CBT-I a casa dei partecipanti tramite iPAD con connettività wireless e software di chat video sicuro. I pazienti ricoverati di recente che si stanno riprendendo nelle loro case avrebbero difficoltà a tornare per le visite settimanali con uno psicologo clinico e quindi potrebbero beneficiare della comodità del trattamento CBT-I somministrato a casa del paziente tramite l'iPAD wireless e il software di chat video. La piattaforma AASM SleepTM potrebbe plausibilmente consentire l'esecuzione di CBT-I senza la spesa aggiuntiva di un iPAD. I ricercatori stanno proponendo di eseguire uno studio di non inferiorità della CBT-I di telemedicina (AASM SleepTM) rispetto alla CBT-I convenzionale da ufficio che viene eseguita in pazienti con insonnia che sono stati recentemente dimessi dall'ospedale. Gli investigatori misureranno i seguenti risultati: indice di gravità dell'insonnia (esito primario) e soddisfazione del paziente. In futuro, il programma di ricerca dei ricercatori mira a migliorare la comprensione del fatto che l'insonnia rappresenti un fattore di rischio modificabile per i ricoveri nei pazienti che utilizzano molto i servizi sanitari.

Obiettivo specifico 1: eseguire una ricerca sull'efficacia comparativa della CBT-I somministrata mediante telemedicina rispetto alla CBT-I convenzionale basata sull'ufficio sulla gravità dell'insonnia nei pazienti ospedalizzati di recente.

Ipotesi n. 1: nei pazienti con insonnia ospedalizzati di recente, dopo sei settimane di trattamento CBT-I, il miglioramento medio del punteggio ISI tra i pazienti trattati con CBT-I in telemedicina (AASM SleepTM) non sarebbe inferiore di oltre 3 punti a quello pazienti trattati con CBT-I convenzionale in ufficio.

Obiettivo specifico 2: eseguire ricerche sull'efficacia comparativa della CBT-I somministrata mediante telemedicina rispetto alla CBT-I convenzionale basata sull'ufficio sulla soddisfazione del paziente.

Ipotesi n. 2: nei pazienti con insonnia recentemente ospedalizzati, dopo sei settimane di trattamento CBT-I, il miglioramento medio del punteggio di soddisfazione del paziente (item Consumer Assessment of Health Plans Survey [CAHPS v4.0]) tra i pazienti trattati con telemedicina CBT-I (AASM SleepTM) non sarebbe inferiore di più di 1 punto rispetto a quello dei pazienti trattati con CBT-I convenzionale in ufficio.