Non-inferioritetsundersøgelse af telemedicin versus konventionel CBT-I hos nyligt indlagte patienter med søvnløshed

Søvnløshed er en almindelig og foruroligende medicinsk tilstand, der rammer næsten 20 % af voksne i USA, og vedvarende (eller kronisk) søvnløshed rammer næsten 10-15 % af voksne i USA. I et samfundsbaseret prospektivt observationsstudie tyder foreløbige data på, at søvnløshed er forbundet med hospitalsindlæggelser på grund af kardiovaskulær, kræft eller en hvilken som helst årsag over en 4-årig periode. Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) betragtes som guldstandarden i behandlingen af ​​søvnløshed. Der er 5 komponenter af CBT-I, søvnrestriktionsterapi, stimuluskontrolinstruktioner, afspændingstræning, kognitiv terapi og undervisning i søvnhygiejne. I en igangværende undersøgelse af CBT-I hos nyligt indlagte patienter fandt efterforskerne en høj forekomst af søvnløshed (80 %) og var i stand til at administrere CBT-I i deltagernes hjem via iPAD'er med trådløs forbindelse og sikker videochat-software. Nyligt indlagte patienter, som er i bedring i deres hjem, ville have svært ved at vende tilbage til ugentlige besøg hos en klinisk psykolog og kunne derfor drage fordel af bekvemmeligheden ved CBT-I-behandling, der administreres i patientens hjem via den trådløse iPAD og videochatsoftware. AASM SleepTM-platformen kunne tænkes at tillade ydeevne af CBT-I uden ekstra omkostninger ved en iPAD. Efterforskerne foreslår at udføre et non-inferiority-forsøg med telemedicinsk CBT-I (AASM SleepTM) versus konventionel kontorbaseret CBT-I, der udføres hos patienter med søvnløshed, som for nylig er blevet udskrevet fra hospitalet. Efterforskerne vil måle følgende resultater: sværhedsgradsindeks for søvnløshed (primært resultat) og patienttilfredshed. I fremtiden har efterforskernes forskningsprogram til formål at forbedre forståelsen af, om søvnløshed repræsenterer en modificerbar risikofaktor for genindlæggelser hos patienter, der er meget brugere af sundhedsydelser.

Specifikt mål 1: At udføre sammenlignende effektivitetsforskning af CBT-I administreret ved telemedicin versus konventionel kontorbaseret CBT-I på sværhedsgraden af ​​søvnløshed hos nyligt indlagte patienter.

Hypotese #1: Hos nyligt indlagte patienter med søvnløshed, efter seks ugers CBT-I-behandling, ville den gennemsnitlige forbedring i ISI-score blandt patienter behandlet med telemedicinsk CBT-I (AASM SleepTM) ikke være mere end 3 point mindre end i patienter behandlet med konventionel kontorbaseret CBT-I.

Specifikt mål 2: At udføre sammenlignende effektivitetsforskning af CBT-I administreret ved telemedicin versus konventionel kontorbaseret CBT-I på patienttilfredshed.

Hypotese #2: Hos nyligt indlagte patienter med søvnløshed, efter seks ugers CBT-I-behandling, den gennemsnitlige forbedring i patienttilfredshedsscore (Consumer Assessment of Health Plans Survey [CAHPS v4.0] element) blandt patienter behandlet med telemedicin CBT-I (AASM SleepTM) ville ikke være mere end 1 point mindre end hos patienter behandlet med konventionel kontorbaseret CBT-I.