Estudio de no inferioridad de la telemedicina frente a la TCC-I convencional en pacientes con insomnio de reciente hospitalización

El insomnio es una condición médica común y angustiosa que afecta a casi el 20 % de los adultos estadounidenses, y el insomnio persistente (o crónico) afecta a casi el 10-15 % de los adultos estadounidenses. En un estudio observacional prospectivo basado en la comunidad, los datos preliminares sugieren que el insomnio está asociado con hospitalizaciones debido a enfermedades cardiovasculares, cáncer o cualquier otra causa durante un período de 4 años. La Terapia Cognitiva Conductual para el Insomnio (TCC-I) se considera el estándar de oro en el tratamiento del insomnio. Hay 5 componentes de CBT-I, terapia de restricción del sueño, instrucciones de control de estímulos, entrenamiento de relajación, terapia cognitiva y educación sobre higiene del sueño. En un estudio en curso de CBT-I en pacientes hospitalizados recientemente, los investigadores encontraron una alta prevalencia de insomnio (80 %) y pudieron administrar CBT-I en el hogar de los participantes a través de iPAD con conectividad inalámbrica y software de chat de video seguro. A los pacientes hospitalizados recientemente que se están recuperando en sus hogares les resultaría difícil regresar para las visitas semanales con un psicólogo clínico y, por lo tanto, podrían beneficiarse de la conveniencia del tratamiento CBT-I administrado en los hogares del paciente a través del iPAD inalámbrico y el software de chat de video. La plataforma AASM SleepTM posiblemente podría permitir el rendimiento de CBT-I sin el gasto adicional de un iPAD. Los investigadores proponen realizar un ensayo de no inferioridad de CBT-I de telemedicina (AASM SleepTM) frente a CBT-I convencional en el consultorio que se realiza en pacientes con insomnio que han sido dados de alta recientemente del hospital. Los investigadores medirán los siguientes resultados: índice de gravedad del insomnio (resultado principal) y satisfacción del paciente. En el futuro, el programa de investigación de los investigadores tiene como objetivo mejorar la comprensión de si el insomnio representa un factor de riesgo modificable para las rehospitalizaciones en pacientes que utilizan mucho los servicios de atención médica.

Objetivo específico 1: realizar una investigación comparativa de la eficacia de la TCC-I administrada por telemedicina frente a la TCC-I convencional en el consultorio sobre la gravedad del insomnio en pacientes hospitalizados recientemente.

Hipótesis n.º 1: en pacientes hospitalizados recientemente con insomnio, después de seis semanas de tratamiento con CBT-I, la mejora media en la puntuación ISI entre los pacientes tratados con telemedicina CBT-I (AASM SleepTM) no sería más de 3 puntos menos que en pacientes tratados con TCC-I convencional en el consultorio.

Objetivo específico 2: realizar una investigación comparativa de la eficacia de la TCC-I administrada por telemedicina frente a la TCC-I convencional en el consultorio sobre la satisfacción del paciente.

Hipótesis n.º 2: En pacientes hospitalizados recientemente con insomnio, después de seis semanas de tratamiento con TCC-I, la mejora media en la puntuación de satisfacción del paciente (elemento de la Encuesta de Evaluación de Planes de Salud del Consumidor [CAHPS v4.0]) entre los pacientes tratados con TCC-I de telemedicina (AASM SleepTM) no sería más de 1 punto menos que en pacientes tratados con CBT-I convencional en el consultorio.