Estudo de não inferioridade de telemedicina versus TCC-I convencional em pacientes recém-hospitalizados com insônia

A insônia é uma condição médica comum e angustiante que afeta quase 20% dos adultos nos EUA, e a insônia persistente (ou crônica) afeta quase 10-15% dos adultos nos EUA. Em um estudo observacional prospectivo baseado na comunidade, dados preliminares sugerem que a insônia está associada a hospitalizações devido a doenças cardiovasculares, câncer ou qualquer outra causa durante um período de 4 anos. A Terapia Cognitiva Comportamental para Insônia (TCC-I) é considerada o padrão-ouro no tratamento da insônia. Existem 5 componentes da TCC-I, terapia de restrição do sono, instruções de controle de estímulos, treinamento de relaxamento, terapia cognitiva e educação sobre higiene do sono. Em um estudo em andamento de CBT-I em pacientes hospitalizados recentemente, os pesquisadores encontraram uma alta prevalência de insônia (80%) e foram capazes de administrar CBT-I na casa dos participantes por meio de iPADs com conectividade sem fio e software seguro de bate-papo por vídeo. Pacientes recentemente hospitalizados que estão se recuperando em suas casas teriam dificuldade em retornar para visitas semanais com um psicólogo clínico e, portanto, poderiam se beneficiar da conveniência do tratamento CBT-I administrado nas casas do paciente por meio do iPAD sem fio e do software de bate-papo por vídeo. A plataforma AASM SleepTM poderia permitir o desempenho do CBT-I sem a despesa adicional de um iPAD. Os investigadores estão propondo a realização de um estudo de não inferioridade de telemedicina CBT-I (AASM SleepTM) versus CBT-I convencional em consultório, realizado em pacientes com insônia que receberam alta hospitalar recentemente. Os investigadores medirão os seguintes resultados: índice de gravidade da insônia (resultado primário) e satisfação do paciente. No futuro, o programa de pesquisa dos investigadores visa melhorar a compreensão de se a insônia representa um fator de risco modificável para reinternações em pacientes que são grandes usuários de serviços de saúde.

Objetivo Específico 1: Realizar pesquisa de eficácia comparativa da CBT-I administrada por telemedicina versus CBT-I convencional baseada em consultório na gravidade da insônia em pacientes recentemente hospitalizados.

Hipótese #1: Em pacientes recentemente hospitalizados com insônia, após seis semanas de tratamento CBT-I, a melhora média no escore ISI entre pacientes tratados por telemedicina CBT-I (AASM SleepTM) não seria mais do que 3 pontos menor do que em pacientes tratados por TCC-I convencional em consultório.

Objetivo Específico 2: Realizar pesquisas de eficácia comparativa da CBT-I administrada por telemedicina versus CBT-I convencional baseada em consultório na satisfação do paciente.

Hipótese #2: Em pacientes recém-hospitalizados com insônia, após seis semanas de tratamento CBT-I, a melhora média no escore de satisfação do paciente (item Pesquisa de Avaliação de Planos de Saúde do Consumidor [CAHPS v4.0]) entre pacientes tratados por telemedicina CBT-I (AASM SleepTM) não seria mais do que 1 ponto menor do que em pacientes tratados por CBT-I convencional em consultório.