Nichtunterlegenheitsstudie der Telemedizin im Vergleich zur konventionellen CBT-I bei kürzlich hospitalisierten Patienten mit Schlaflosigkeit

Schlaflosigkeit ist eine häufige und belastende Erkrankung, die fast 20 % der Erwachsenen in den USA betrifft, und anhaltende (oder chronische) Schlaflosigkeit betrifft fast 10–15 % der Erwachsenen in den USA. In einer gemeindebasierten prospektiven Beobachtungsstudie deuten vorläufige Daten darauf hin, dass Schlaflosigkeit über einen Zeitraum von 4 Jahren mit Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs oder anderen Ursachen verbunden ist. Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) gilt als Goldstandard in der Behandlung von Schlaflosigkeit. Es gibt 5 Komponenten von CBT-I, Schlafrestriktionstherapie, Anweisungen zur Stimuluskontrolle, Entspannungstraining, kognitive Therapie und Schlafhygieneerziehung. In einer laufenden Studie zu CBT-I bei kürzlich hospitalisierten Patienten fanden die Forscher eine hohe Prävalenz von Schlaflosigkeit (80 %) und waren in der Lage, CBT-I bei den Teilnehmern zu Hause über iPADs mit drahtloser Konnektivität und sicherer Video-Chat-Software zu verabreichen. Kürzlich ins Krankenhaus eingelieferte Patienten, die sich zu Hause erholen, würden es schwierig finden, zu wöchentlichen Besuchen bei einem klinischen Psychologen zurückzukehren, und könnten daher von der Bequemlichkeit der CBT-I-Behandlung profitieren, die in den Häusern des Patienten über das drahtlose iPAD und die Video-Chat-Software durchgeführt wird. Die AASM SleepTM-Plattform könnte möglicherweise die Durchführung von CBT-I ohne die zusätzlichen Kosten eines iPAD ermöglichen. Die Forscher schlagen vor, eine Studie zur Nichtunterlegenheit von telemedizinischem CBT-I (AASM SleepTM) im Vergleich zu herkömmlichem CBT-I in der Praxis durchzuführen, die bei Patienten mit Schlaflosigkeit durchgeführt wird, die kürzlich aus dem Krankenhaus entlassen wurden. Die Prüfärzte messen die folgenden Ergebnisse: Schlaflosigkeitsschwereindex (primäres Ergebnis) und Patientenzufriedenheit. In Zukunft zielt das Forschungsprogramm der Forscher darauf ab, das Verständnis dafür zu verbessern, ob Schlaflosigkeit einen modifizierbaren Risikofaktor für erneute Krankenhauseinweisungen bei Patienten darstellt, die häufig Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen.

Spezifisches Ziel 1: Durchführung einer vergleichenden Wirksamkeitsforschung von telemedizinisch verabreichtem CBT-I im Vergleich zu herkömmlichem CBT-I in der Praxis in Bezug auf die Schwere der Schlaflosigkeit bei kürzlich hospitalisierten Patienten.

Hypothese Nr. 1: Bei kürzlich ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit Schlaflosigkeit wäre die mittlere Verbesserung des ISI-Scores nach sechs Wochen CBT-I-Behandlung bei Patienten, die mit telemedizinischem CBT-I (AASM SleepTM) behandelt wurden, nicht mehr als 3 Punkte geringer als in Patienten, die mit herkömmlicher CBT-I in der Praxis behandelt wurden.

Spezifisches Ziel 2: Durchführung einer vergleichenden Wirksamkeitsforschung von CBT-I, verabreicht durch Telemedizin, im Vergleich zu herkömmlicher, ambulanter CBT-I in Bezug auf die Patientenzufriedenheit.

Hypothese Nr. 2: Bei kürzlich hospitalisierten Patienten mit Schlaflosigkeit nach sechs Wochen CBT-I-Behandlung die mittlere Verbesserung der Patientenzufriedenheit (Consumer Assessment of Health Plans Survey [CAHPS v4.0] Item) bei Patienten, die mit telemedizinischem CBT-I behandelt wurden (AASM SleepTM) wäre nicht mehr als 1 Punkt weniger als bei Patienten, die mit herkömmlichem CBT-I in der Praxis behandelt wurden.