Raccolta e monitoraggio dei campioni per la Developmental Therapeutics Clinic

Sfondo:

I campioni di ricerca e i dati raccolti su un protocollo di intenti terapeutici sono elementi discreti associati a quel protocollo fino a quando il paziente non esce dallo studio, solitamente a causa della progressione della malattia. Questi dati non vengono archiviati nella cartella clinica del paziente, ma sono essenziali per comprendere la risposta del tumore ai diversi farmaci nel tempo. I pazienti nella Developmental Therapeutics Clinic (DTC) spesso iniziano altri studi clinici; questo protocollo fornisce un meccanismo per collegare i dati della ricerca su quel paziente da uno studio all'altro fintanto che il paziente rimane idoneo e ha dato il proprio consenso informato. Nessuna nuova analisi verrà eseguita nell'ambito di questo protocollo.

Esiste un interesse di ricerca nel raccogliere biopsie di ricerca pre e post-dose e altri campioni come le cellule tumorali circolanti per misurare gli effetti target dinamici specifici del farmaco (ad esempio, cambiamenti nella transizione epiteliale-mesenchimale, risposta al danno del DNA o infiltrazione cellulare immunoterapeutica), e poi valutare i cambiamenti molecolari prima e durante la progressione della malattia per capire perché i tumori inizialmente rispondono ma poi diventano resistenti al trattamento.

Per raggiungere questo obiettivo, collegheremo i risultati della ricerca di studi consecutivi con informazioni limitate sul paziente (età, sesso, malattia, terapie precedenti, numero di protocollo/regime farmacologico, risposta e durata del trattamento).

Ogni paziente che acconsente a partecipare a questo protocollo di campionamento longitudinale senza trattamento accetta di consentire l'utilizzo del proprio numero di cartella clinica (MRN) per tenere traccia della partecipazione agli studi clinici DTC.

Obiettivi:

I pazienti verranno inseriti in questo protocollo longitudinale "master" per collegare il campione di ricerca e i dati del trattamento attraverso studi clinici DTC consecutivi.

I campioni di biopsia raccolti al momento della progressione della malattia in uno studio di ricerca saranno valutati per l'uso come campione di base per il prossimo studio di ricerca, ovviando potenzialmente alla necessità di ulteriori biopsie.

Eleggibilità:

Pazienti adulti che vengono valutati e/o trattati per cancro o tumori benigni presso il DTC.

Progetto:

Nessun campione verrà raccolto nell'ambito di questo protocollo longitudinale, non verranno prese decisioni terapeutiche sulla base dei dati raccolti e non verranno eseguite nuove analisi.

I campioni per scopi di ricerca, come delineato in questo protocollo, saranno quelli ottenuti da test e procedure eseguiti come richiesto dai protocolli di ricerca primari a cui è arruolato un determinato paziente. I tessuti raccolti in base al protocollo di approvvigionamento di tessuti DTC 06-C-0213 non verranno utilizzati o monitorati.

La posizione e l'uso dei campioni saranno gestiti nel Repository presso il Frederick National Laboratory for Cancer Research utilizzando il software LabMatrix.

I pazienti possono rimanere su questo protocollo longitudinale per la durata del loro consenso.