Una ricerca sul cloridrato di berberina per prevenire gli adenomi colorettali nei pazienti con precedente cancro colorettale

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
• Pazienti con cancro del colon o del retto documentato istologicamente con un basso rischio di malattia ricorrente
• I pazienti con carcinoma del colon o del retto in stadio A o B1 di Dukes (stadio linfonodale metastatico [TNM] da T1 a T2, N0, M0) che erano stati sottoposti a resezione curativa del tumore primario erano immediatamente idonei per l'arruolamento
• I pazienti con carcinoma del colon o del retto allo stadio B2 o C di Dukes (da T3 a T4, da N0 a N1, M0) che erano stati sottoposti a resezione curativa del tumore primario erano idonei se erano stati liberi da malattia per più di cinque anni dopo l'intervento chirurgico curativo
• I partecipanti idonei dovevano essere stati sottoposti, dopo un'adeguata preparazione, a colonscopia del cieco (o anastomosi dell'intestino tenue), con rimozione di tutti i polipi, entro quattro mesi prima dell'ingresso nello studio
• I pazienti erano eleggibili se erano in buona salute generale, con una sopravvivenza prevista di almeno cinque anni; disposto a fornire e in grado di comprendere il consenso informato e di collaborare con le procedure dello studio; non attualmente arruolato in uno studio clinico di trattamento del cancro del colon o altro studio di chemioprevenzione; e non incinta o allattamento.

Criteri di esclusione:

• Pazienti ipersensibili o intolleranti ai farmaci
• I pazienti avevano poliposi familiare
• I pazienti avevano un cancro invasivo diverso dal cancro della pelle non melanoma entro 5 anni prima dell'appuntamento per l'assunzione
• Pazienti con diabete mellito, malattia renale grave o malattia cardiovascolare (definita da una classe funzionale III o IV della New York Heart Association)
• Pazienti con ipercalcemia o urolitiasi
• I pazienti avevano una storia di malattia infiammatoria intestinale
• Pazienti con anemia emolitica e carenza di glucosio -6- fosfato deidrogenasi
• I pazienti avevano ricevuto una terapia immunosoppressiva nei 6 mesi precedenti
• I pazienti avevano una dipendenza clinicamente evidente da stupefacenti o alcol durante i 6 mesi precedenti
• I pazienti avevano usato FANS inclusa l'aspirina a qualsiasi dose per 3 o più giorni al mese durante ciascuno dei 3 mesi prima dell'arruolamento o per un periodo di 36 giorni nell'anno precedente; o aveva una storia di ictus, attacchi ischemici transitori, angina, infarto miocardico o malattia vascolare periferica aterosclerotica
• Donne incinte, donne durante il periodo di allattamento o donne in attesa di gravidanza
• Pazienti con una storia di gastrectomia subtotale o resezione parziale dell'intestino
• Pazienti che non sono in grado di collaborare
• Pazienti con qualsiasi condizione che potrebbe essere peggiorata dalla berberina cloridrato supplementare