Uno studio per valutare l'effetto della ticlopidina sulla farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità dell'esketamina somministrata per via intranasale in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Essere in buona salute sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito durante lo screening

• Una donna deve essere:

  1. Non potenzialmente fertile definito come:

     1. postmenopausa (è definita come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa. Un livello elevato di ormone follicolo-stimolante [FSH] [superiore a {>}40 unità internazionali per litro {IU/L} o milliunità internazionali per millilitro {mIU/mL}] nell'intervallo postmenopausale può essere utilizzato per confermare uno stato postmenopausale nelle donne non usare contraccettivi ormonali o terapia ormonale sostitutiva, tuttavia in assenza di 12 mesi di amenorrea, una singola misurazione dell'FSH è insufficiente)
     2. permanentemente sterile (i metodi di sterilizzazione permanente includono l'isterectomia, la salpingectomia bilaterale, le procedure bilaterali di occlusione/legatura delle tube e l'ooforectomia bilaterale)

  2. Potenziale fertile, eterosessuale attivo, e

     1. pratica di un metodo contraccettivo altamente efficace (tasso di fallimento inferiore a [<]1% [%] all'anno se utilizzato in modo coerente e corretto)
     2. accettare di rimanere su un metodo altamente efficace durante lo studio e per almeno 6 settimane dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
• Per le donne, devono avere un test di gravidanza siero negativo per Beta-gonadotropina corionica umana (Beta-hCG) allo screening

• Durante lo studio e per un minimo di 1 ciclo di spermatogenesi (definito come circa 90 giorni) dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio intranasale, un uomo sessualmente attivo con una donna in età fertile

  1. deve praticare un metodo contraccettivo altamente efficace con la sua compagna
  2. deve usare il preservativo se la sua compagna è incinta, e
  3. deve accettare di non donare lo sperma
• Avere una clearance della creatinina maggiore o uguale a (>=) 60 millilitri al minuto (mL/min) (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault) allo screening

Criteri di esclusione:

• Ha un disturbo psichiatrico attuale significativo incluso ma non limitato a disturbo psicotico, bipolare, depressivo maggiore o ansia
• Ha una malattia medica clinicamente significativa incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche), anomalie lipidiche, malattia polmonare significativa, inclusa malattia respiratoria broncospastica, diabete mellito, insufficienza renale o epatica, malattie della tiroide, malattie neurologiche, infezioni, ipertensione o disturbi vascolari, disturbi renali o del tratto urinario, apnea notturna, miastenia grave o qualsiasi altra malattia che lo sperimentatore ritenga dovrebbe escludere il partecipante o che potrebbe interferire con l'interpretazione di i risultati dello studio. I partecipanti con condizioni mediche stabili con il trattamento possono essere inclusi e devono essere discussi con il monitor medico prima dell'inclusione
• Presenta valori anormali clinicamente significativi per ematologia, chimica del siero o analisi delle urine allo screening come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
• Ha qualche controindicazione all'uso di ticlopidina, ketamina o esketamina secondo le informazioni sulla prescrizione
• Ha una storia positiva per gli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o risulta positiva per l'HIV allo screening