En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​ticlopidin på farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​intranasalt administreret esketamin hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Vær sund på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening

• En kvinde skal være enten:

  1. Ikke af den fødedygtige alder defineret som:

     1. postmenopausal (det er defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Et højt follikelstimulerende hormon [FSH] niveau [større end {>}40 internationale enheder pr. liter {IU/L} eller milliinternationale enheder pr. milliliter {mIU/mL}] i postmenopausalt område kan bruges til at bekræfte en postmenopausal tilstand hos kvinder ikke bruger hormonprævention eller hormonel erstatningsterapi, men i fravær af 12 måneders amenoré er en enkelt FSH-måling utilstrækkelig)
     2. permanent steril (permanente steriliseringsmetoder omfatter hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral tubal okklusion/ligationsprocedurer og bilateral ooforektomi)

  2. Af den fødedygtige potentiale, heteroseksuelt aktive, og

     1. praktisere en yderst effektiv præventionsmetode (fejlrate på mindre end [<]1 procent [%] om året, når den bruges konsekvent og korrekt)
     2. accepterer at forblive på en yderst effektiv metode gennem hele undersøgelsen og i mindst 6 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• For kvinder, skal have en negativ serum Beta-human choriongonadotropin (Beta-hCG) graviditetstest ved screening

• Under undersøgelsen og i mindst 1 spermatogenesecyklus (defineret som ca. 90 dage) efter at have modtaget den sidste dosis intranasal undersøgelsesmedicin, en mand, der er seksuelt aktiv med en kvinde i den fødedygtige alder

  1. skal praktisere en yderst effektiv præventionsmetode med sin kvindelige partner
  2. skal bruge kondom, hvis hans partner er gravid, og
  3. skal acceptere ikke at donere sæd
• Har en kreatininclearance større end eller lig med (>=) 60 milliliter pr. minut (mL/min) (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen) ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Har en aktuel betydelig psykiatrisk lidelse, herunder men ikke begrænset til psykotisk, bipolar, svær depressiv eller angstlidelse
• Har en klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leverinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk sygdom, infektion, hypertension eller vaskulære lidelser, nyre- eller urinvejsforstyrrelser, søvnapnø, myasthenia gravis eller enhver anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsens resultater. Deltagere med medicinske tilstande, der er stabile under behandlingen, kan inkluderes og bør diskuteres med den medicinske monitor før inklusion
• Har klinisk signifikante unormale værdier for hæmatologi, serumkemi eller urinanalyse ved screening, som det skønnes passende af investigator
• Har nogen kontraindikation for brugen af ​​ticlopidin, ketamin eller esketamin pr. ordinationsinformation
• Har en historie med human immundefekt virus (HIV) antistof positiv eller testet positiv for HIV ved screening