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Medical Spastic Patient Machine Interface MSPMI: valutazione biomeccanica ed elettrofisiologica della spasticità del tricipite surae (MSPMI)

26 novembre 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital

La spasticità è un disturbo del tono muscolare che si verifica nelle malattie che includono il motoneurone superiore (ictus, lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla, lesioni cerebrali traumatiche o paralisi cerebrali). Inizia poche ore dopo l'aggressione neurale e dura fino alla tomba.

La definizione più accettata si riferisce a un aumento dipendente dalla velocità dei riflessi di allungamento suscitato dall'allungamento passivo (definizione di Lance), ma i nuovi approcci preferiscono distinguere componenti neurali (riflessi) e non neurali (alterazioni dei tessuti molli) dell'aumento della resistenza a un allungamento passivo . Questa carenza è una delle principali cause di complicanze come difficoltà di deambulazione, dolore o deformità ossee e può richiedere terapie intensive (infusione intratecale di baclofene, iniezione intramuscolare di tossina botulinica, chirurgia, ecc.). Nonostante la sua alta frequenza e le potenziali complicazioni, solo le scale cliniche (scala di Ashworth modificata e scala di Tardieu modificata essenzialmente) con proprietà metrologiche criticate sono disponibili per la valutazione quotidiana. Il Consorzio SPASM ha pubblicato nel 2005 raccomandazioni per lo sviluppo di dispositivi che utilizzano parametri sia meccanici che elettrofisiologici. La sfida principale era quella di alleare l'accuratezza dei parametri e la facilità di utilizzo consentendo una rapida valutazione al letto del paziente. Pochi gruppi di ricerca lavorano su questo argomento ma principalmente su popolazioni specifiche e al giorno d'oggi nessun dispositivo ha davvero varcato la porta dei laboratori.

Questo tipo di strumento ci aiuterebbe a migliorare la qualità del follow-up ea guidarci tra le scelte di terapie specifiche.

Il MSPMI è stato creato seguendo queste raccomandazioni nell'Università di Tecnologia di Compiègne, grazie alla collaborazione tra ricercatori dell'UMR 7338 CNRS e un neurochirurgo dell'Ospedale Universitario di Nantes. Il brevetto è stato ottenuto nel 2012. Questo dispositivo consente la valutazione dell'estensore plantare della caviglia (tricipite surale) durante un movimento di allungamento applicato manualmente. Questo muscolo è stato selezionato in quanto è frequentemente coinvolto e trattato per la spasticità.

Questo studio mira a valutare le proprietà metrologiche dell'MSPMI (affidabilità, reattività, validità di gruppo nota, validità di costrutto, errori di misurazione e coerenza interna) tra un'ampia coorte di pazienti senza restrizioni di eziologie reclutati nell'ospedale universitario di Nantes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione includerà anamnesi e informazioni specifiche sulla gestione e le conseguenze della spasticità. Il paziente sarà valutato da due valutatori con l'MSPMI installato sul piede e sulla tibia. MSPMI consente la registrazione del movimento angolare della caviglia (posizione, velocità e accelerazione), della biomeccanica (rigidità, momento torcente, lavoro e potenza) e dell'elettromiografia (radice quadratica media e segnali elettromiografici integrati) di due capi del tricipite surale (gastrocnemio mediale e soleo). I dati dell'elettromiografia saranno registrati su una massima contrazione volontaria quando la deficienza lo consentirà. Successivamente, i dati verranno registrati a 3 velocità (rispetto alle raccomandazioni della scala clinica) su due diverse posizioni (ginocchio flesso ed esteso), secondo la nostra pratica clinica. La valutazione del giorno 0 consentirà la valutazione della riproducibilità intra-sessione inter-rater, della coerenza interna, della validità di costrutto, dell'errore di misurazione e della validità di gruppo nota. Se il paziente è ricoverato, verrà inserito nel "gruppo di ricovero" e 7 giorni dopo verrà effettuata una seconda valutazione seguendo lo stesso protocollo (valutazione della riproducibilità inter e intra-rater inter-sessione). Se viene proposta una terapia specifica (neurotomia tibiale selettiva, blocco anestetico o iniezione intramuscolare di tossina botulinica), il paziente verrà inserito nel "gruppo di trattamento" e verrà effettuata una nuova valutazione dopo la terapia (30 minuti - 2 ore dopo un'anestesia blocco, 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica) consentendo la valutazione della reattività del MSPMI. Se il paziente non si trova in queste due situazioni, verrà inserito nel "gruppo di valutazione semplice" e la sua partecipazione terminerà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia, 44000
        • Médecine Physique et Réadaptation Neurologique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spasticità rispetto alla definizione di Lance (punteggio minimo di 1 sulla scala Ashworth modificata)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla manipolazione della caviglia: fratture, flebiti, piaghe da decubito
  • sclerosi laterale amiotrofica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di valutazione semplice
L'intervento è un'unica valutazione con il MSPMI da parte di due valutatori.
Dispositivo: accertamento unico con il MSPMI
Allungamento applicato manualmente con MSPMI installato su piede e tibia a 3 diverse velocità su 2 posizioni (ginocchio flesso ed esteso)
SPERIMENTALE: Gruppo di ricovero
Valutazione con il MSPMI da parte di due valutatori su due consultazioni separate da un intervallo di 7 giorni.
Dispositivo: doppia valutazione con il MSPMI con 7 giorni di intervallo
Allungamento applicato manualmente con MSPMI installato su piede e tibia a 3 diverse velocità su 2 posizioni (ginocchio flesso ed esteso)
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Valutazione con il MSPMI da parte di due valutatori prima e dopo terapie specifiche proposte nelle nostre pratiche abituali (neurotomia tibiale selettiva, blocco anestetico o iniezione intramuscolare di tossina botulinica).
Dispositivo: doppia valutazione con il MSPMI prima e dopo il trattamento
Allungamento applicato manualmente con MSPMI installato su piede e tibia a 3 diverse velocità su 2 posizioni (ginocchio flesso ed esteso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del coefficiente di riproducibilità della mobilizzazione
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
coefficiente di riproducibilità dell'ampiezza di movimento (gradi).
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
coefficiente di riproducibilità della velocità angolare massima (gradi.sec-1).
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
coefficiente di riproducibilità del picco di coppia (N.m).
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
indice di variabilità del lavoro (mJ.sec) coefficiente di riproducibilità
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
area sotto la curva lavoro grezzo = f(tempo) coefficiente di riproducibilità
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
area sotto la curva rettificata Lavoro = f(tempo) (J.sec) coefficiente di riproducibilità
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
EMG rettificato grezzo e medio per Soleo e Gastrocnemius medialis (μV e μV.sec-1) coefficiente di riproducibilità
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
EMG grezzo rettificato per il coefficiente di riproducibilità Soleus (μv).
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
EMG rettificato medio per il coefficiente di riproducibilità del gastrocnemio mediale (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
EMG rettificato medio per Soleus (μv.sec-1) coefficiente di riproducibilità
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
Valore massimo dell'EMG per il coefficiente di riproducibilità del gastrocnemio mediale (μv).
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0
Valore massimo dell'EMG per il coefficiente di riproducibilità Soleus (μv).
Lasso di tempo: Giorno 0
coefficiente di riproducibilità intra-sessione inter-rater
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della mobilizzazione (sec)
Lasso di tempo: Giorno0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno0
durata della mobilizzazione (sec),
Lasso di tempo: Giorno7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno7
durata della mobilizzazione (sec),
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
durata della mobilizzazione (sec),
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
raggio di movimento (gradi),
Lasso di tempo: Giorno0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno0
raggio di movimento (gradi),
Lasso di tempo: Giorno7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno7
raggio di movimento (gradi),
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
raggio di movimento (gradi),
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
velocità angolare massima (gradi.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
velocità angolare massima (gradi.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
velocità angolare massima (gradi.sec-1)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
velocità angolare massima (gradi.sec-1)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
coppia massima (N.m)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
coppia massima (N.m)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
coppia massima (N.m)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
coppia massima (N.m)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
indice di variabilità del lavoro (mJ.sec)
Lasso di tempo: Giorno0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno0
indice di variabilità del lavoro (mJ.sec)
Lasso di tempo: Giorno7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno7
indice di variabilità del lavoro (mJ.sec)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
indice di variabilità del lavoro (mJ.sec)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
area sotto la curva grezza Lavoro = f(tempo)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
area sotto la curva grezza Lavoro = f(tempo)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
area sotto la curva grezza Lavoro = f(tempo)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
area sotto la curva grezza Lavoro = f(tempo)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
area sotto la curva rettificata Lavoro = f(tempo) (J.sec)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
area sotto la curva rettificata Lavoro = f(tempo) (J.sec)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
area sotto la curva rettificata Lavoro = f(tempo) (J.sec)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
area sotto la curva rettificata Lavoro = f(tempo) (J.sec)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
EMG grezzo rettificato per Gastrocnemius medialis (μV e μV.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
EMG grezzo rettificato per Gastrocnemius medialis (μV e μV.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
EMG grezzo rettificato per Gastrocnemius medialis (μV e μV.sec-1)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
EMG grezzo rettificato per Gastrocnemius medialis (μV e μV.sec-1)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
EMG rettificato medio per il gastrocnemio mediale (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno0
EMG rettificato medio per il gastrocnemio mediale (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno7
EMG rettificato medio per il gastrocnemio mediale (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
EMG rettificato medio per il gastrocnemio mediale (μv.sec-1)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
EMG grezzo rettificato per Soleo (μv)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
EMG grezzo rettificato per Soleo (μv)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
EMG grezzo rettificato per Soleo (μv)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
EMG grezzo rettificato per Soleo (μv)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
EMG rettificato medio per Soleo (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
EMG rettificato medio per Soleo (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
EMG rettificato medio per Soleo (μv.sec-1)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
EMG rettificato medio per Soleo (μv.sec-1)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
valore massimo di EMG per Gastrocnemius medialis (μV)
Lasso di tempo: Giorno0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno0
valore massimo di EMG per Gastrocnemius medialis (μV)
Lasso di tempo: Giorno7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno7
valore massimo di EMG per Gastrocnemius medialis (μV)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
valore massimo di EMG per Gastrocnemius medialis (μV)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Valore massimo di EMG per Soleus (μv)
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
Valore massimo di EMG per Soleus (μv)
Lasso di tempo: Giorno 7
Pazienti inclusi nel "gruppo di ricovero"
Giorno 7
Valore massimo di EMG per Soleus (μv)
Lasso di tempo: Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati con blocco anestetico
Da 30 minuti a 2 ore dopo un blocco anestetico
Valore massimo di EMG per Soleus (μv)
Lasso di tempo: 2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
Pazienti inclusi nel "gruppo di trattamento" e trattati mediante neurotomia tibiale selettiva o iniezione intramuscolare di tossina
2-3 mesi dopo la neurotomia o l'iniezione di tossina botulinica
punteggio sulla scala Asworth modificata
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0
scala Tardieu modificata assegnata dal valutatore
Lasso di tempo: Giorno 0
Pazienti dei 3 gruppi
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Collaboratori

Compiègne University of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte Perrouin-Verbe, PU-PH, Nantes CHU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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