Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medical Spastic Patient Machine Interface MSPMI: Biomechaniczna i elektrofizjologiczna ocena spastyczności mięśnia trójgłowego Surae (MSPMI)

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Spastyczność to zaburzenie napięcia mięśniowego, które występuje w chorobach obejmujących górny neuron ruchowy (udar, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu lub porażenie mózgowe). Rozpoczyna się kilka godzin po agresji nerwowej i trwa aż do śmierci.

Najbardziej akceptowana definicja odnosi się do zależnego od prędkości wzrostu odruchów rozciągających wywołanych przez bierne rozciąganie (definicja Lance'a), ale nowe podejścia preferują rozróżnienie neuronalnych (odruch) i nienerwowych (zmiany tkanek miękkich) składników zwiększonej odporności na bierne rozciąganie . Niedobór ten jest główną przyczyną powikłań, takich jak upośledzenie chodu, ból lub deformacje kości i może wymagać intensywnej terapii (wlew dokanałowy baklofenu, domięśniowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej, zabieg chirurgiczny itp.). Pomimo wysokiej częstotliwości i potencjalnych powikłań, do codziennej oceny dostępne są tylko skale kliniczne (zmodyfikowana skala Ashwortha i zasadniczo zmodyfikowana skala Tardieu) o krytykowanych właściwościach metrologicznych. Konsorcjum SPASM opublikowało w 2005 r. zalecenia dotyczące opracowywania urządzeń wykorzystujących zarówno parametry mechaniczne, jak i elektrofizjologiczne. Głównym wyzwaniem była sprzymierzona dokładność parametrów i łatwość wykorzystania umożliwiająca szybką ocenę do łóżka pacjenta. Niewiele zespołów badawczych pracuje nad tym tematem, ale głównie na określonej populacji, a obecnie żadne urządzenie tak naprawdę nie przekroczyło drzwi laboratoriów.

Tego rodzaju narzędzie pomogłoby nam poprawić jakość obserwacji i pokierować nas między wyborami konkretnych terapii.

MSPMI powstał zgodnie z tymi zaleceniami na Uniwersytecie Technologicznym w Compiègne dzięki współpracy naukowców z UMR 7338 CNRS i chirurga mózgu ze Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes. Patent uzyskano w 2012 roku. Urządzenie to pozwala na ocenę prostownika podeszwowego stawu skokowego (triceps surae) podczas wykonywanego ręcznie ruchu rozciągającego. Wybrano ten mięsień, ponieważ jest on często zajęty i leczony z powodu spastyczności.

To badanie ma na celu ocenę właściwości metrologicznych MSPMI (wiarygodność, szybkość reakcji, ważność znanej grupy, trafność konstrukcji, błędy pomiarowe i spójność wewnętrzna) wśród dużej kohorty pacjentów bez ograniczeń etiologicznych rekrutowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena obejmie historię medyczną i szczegółowe informacje na temat leczenia spastyczności i konsekwencji. Pacjent będzie oceniany przez dwóch oceniających z MSPMI zainstalowanym na stopie i podudziu. MSPMI pozwala na zapis ruchu kątowego kostki (pozycja, prędkość i przyspieszenie), biomechaniki (sztywność, moment obrotowy, praca i moc) oraz elektromiografii (średnia kwadratowa i zintegrowane sygnały elektromiograficzne) dwóch głównych mięśni tricepsa (przyśrodkowego brzuchatego łydki) i soleus). Dane elektromiograficzne będą rejestrowane dla maksymalnego dobrowolnego skurczu, kiedy niedobór na to pozwoli. Następnie dane będą rejestrowane przy 3 prędkościach (w odniesieniu do zaleceń skali klinicznej) w dwóch różnych pozycjach (kolano zgięte i wyprostowane), zgodnie z naszą praktyką kliniczną. Ocena w dniu 0 pozwoli na ocenę odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi, spójności wewnętrznej, trafności konstruktu, błędu pomiaru i trafności znanej grupy. Jeśli pacjent jest hospitalizowany, zostanie włączony do „grupy hospitalizacyjnej”, a druga ocena według tego samego protokołu zostanie przeprowadzona 7 dni później (ocena odtwarzalności między sesjami i między raterami). Jeśli zaproponowana zostanie określona terapia (selektywna neurotomia kości piszczelowej, blokada anestezjologiczna lub domięśniowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej), pacjent zostanie włączony do „grupy zabiegowej”, a po zakończeniu terapii (30 minut – 2 godziny po znieczuleniu) zostanie przeprowadzona ponowna ocena blokada, 2-3 miesiące po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej) pozwalająca na ocenę reaktywności MSPMI. Jeśli pacjent nie znajduje się w tych dwóch sytuacjach, zostanie włączony do „prostej grupy oceniającej” i jego udział zostanie zakończony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44000
        • Médecine Physique et Réadaptation Neurologique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczność w odniesieniu do definicji Lance'a (minimalny wynik 1 w zmodyfikowanej skali Ashwortha)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do manipulacji stawem skokowym: złamanie, zapalenie żył, odleżyny
  • stwardnienie zanikowe boczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa prostej oceny
Interwencja to pojedyncza ocena z MSPMI przez dwóch oceniających.
Urządzenie: pojedyncza ocena z MSPMI
Ręczne rozciąganie z MSPMI zainstalowanym na stopie i łydce przy 3 różnych prędkościach w 2 pozycjach (kolano zgięte i wyprostowane)
EKSPERYMENTALNY: Grupa hospitalizacyjna
Ocena z MSPMI przez dwóch ewaluatorów podczas dwóch konsultacji oddzielonych 7-dniowym odstępem.
Urządzenie: podwójna ocena z MSPMI z 7-dniową przerwą
Ręczne rozciąganie z MSPMI zainstalowanym na stopie i łydce przy 3 różnych prędkościach w 2 pozycjach (kolano zgięte i wyprostowane)
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Ocena za pomocą MSPMI przez dwóch oceniających przed i po określonych terapiach proponowanych w ramach naszych zwykłych praktyk (selektywna neurotomia kości piszczelowej, blokada anestezjologiczna lub domięśniowe wstrzyknięcie toksyny botulinowej).
Urządzenie: podwójna ocena z MSPMI przed i po leczeniu
Ręczne rozciąganie z MSPMI zainstalowanym na stopie i łydce przy 3 różnych prędkościach w 2 pozycjach (kolano zgięte i wyprostowane)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania współczynnika odtwarzalności mobilizacji
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
zakres ruchu (stopień) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
maksymalna prędkość kątowa (stopnie.sek-1) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
szczytowy moment obrotowy (Nm) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
wskaźnik zmienności pracy (mJ.sec) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
powierzchnia pod krzywą surowa Praca = f(czas) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
pole pod krzywą rektyfikowaną Praca = f(czas) (J.sec) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
surowy i uśredniony rektyfikowany EMG dla Soleus i Gastrocnemius medialis (μV i μV.sec-1) współczynnik odtwarzalności
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
Surowy rektyfikowany EMG dla współczynnika odtwarzalności Soleus (μv).
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
Uśredniony rektyfikowany współczynnik odtwarzalności EMG mięśnia brzuchatego łydki (μv.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
Uśredniony współczynnik odtwarzalności wyprostowanego EMG dla Soleus (μv.sec-1).
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
Maksymalna wartość współczynnika odtwarzalności EMG dla mięśnia brzuchatego łydki (μv).
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0
Maksymalna wartość współczynnika odtwarzalności EMG dla Soleusa (μv).
Ramy czasowe: Dzień 0
współczynnik odtwarzalności wewnątrz sesji między oceniającymi
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania mobilizacji (s)
Ramy czasowe: Dzień0
Pacjenci z 3 grup
Dzień0
czas trwania mobilizacji (s),
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
czas trwania mobilizacji (s),
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
czas trwania mobilizacji (s),
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
zakres ruchu (stopnie),
Ramy czasowe: Dzień0
Pacjenci z 3 grup
Dzień0
zakres ruchu (stopnie),
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
zakres ruchu (stopnie),
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
zakres ruchu (stopnie),
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
maksymalna prędkość kątowa (stopień.sek-1)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
maksymalna prędkość kątowa (stopień.sek-1)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
maksymalna prędkość kątowa (stopień.sek-1)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
maksymalna prędkość kątowa (stopień.sek-1)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
szczytowy moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
szczytowy moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
szczytowy moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
szczytowy moment obrotowy (Nm)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
wskaźnik zmienności pracy (mJ.sec)
Ramy czasowe: Dzień0
Pacjenci z 3 grup
Dzień0
wskaźnik zmienności pracy (mJ.sec)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
wskaźnik zmienności pracy (mJ.sec)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
wskaźnik zmienności pracy (mJ.sec)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
pole pod krzywą surowa Praca = f(czas)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
pole pod krzywą surowa Praca = f(czas)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
pole pod krzywą surowa Praca = f(czas)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
pole pod krzywą surowa Praca = f(czas)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
powierzchnia pod wyprostowaną krzywą Praca = f(czas) (J.sec)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
powierzchnia pod wyprostowaną krzywą Praca = f(czas) (J.sec)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
powierzchnia pod wyprostowaną krzywą Praca = f(czas) (J.sec)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
powierzchnia pod wyprostowaną krzywą Praca = f(czas) (J.sec)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
surowe rektyfikowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV i μV.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
surowe rektyfikowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV i μV.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
surowe rektyfikowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV i μV.sec-1)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
surowe rektyfikowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV i μV.sec-1)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Uśrednione skorygowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μv.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień0
Pacjenci z 3 grup
Dzień0
Uśrednione skorygowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μv.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
Uśrednione skorygowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μv.sec-1)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Uśrednione skorygowane EMG mięśnia brzuchatego łydki (μv.sec-1)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Surowe, rektyfikowane EMG dla Soleus (μv)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
Surowe, rektyfikowane EMG dla Soleus (μv)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
Surowe, rektyfikowane EMG dla Soleus (μv)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Surowe, rektyfikowane EMG dla Soleus (μv)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Uśrednione wyprostowane EMG dla Soleus (μv.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
Uśrednione wyprostowane EMG dla Soleus (μv.sec-1)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
Uśrednione wyprostowane EMG dla Soleus (μv.sec-1)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Uśrednione wyprostowane EMG dla Soleus (μv.sec-1)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
maksymalna wartość EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV)
Ramy czasowe: Dzień0
Pacjenci z 3 grup
Dzień0
maksymalna wartość EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
maksymalna wartość EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
maksymalna wartość EMG mięśnia brzuchatego łydki (μV)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Maksymalna wartość EMG dla soleusa (μv)
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
Maksymalna wartość EMG dla soleusa (μv)
Ramy czasowe: Dzień 7
Pacjenci zaliczeni do „grupy hospitalizacyjnej”
Dzień 7
Maksymalna wartość EMG dla soleusa (μv)
Ramy czasowe: 30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Pacjenci zaliczeni do „grupy leczenia” i leczeni blokadą znieczulenia
30 minut do 2 godzin po bloku znieczulającym
Maksymalna wartość EMG dla soleusa (μv)
Ramy czasowe: 2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Pacjenci włączeni do „grupy leczenia” i leczeni za pomocą selektywnej neurotomii kości piszczelowej lub domięśniowego wstrzyknięcia toksyny
2 do 3 miesięcy po neurotomii lub wstrzyknięciu toksyny botulinowej
wynik w zmodyfikowanej skali Aswortha
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0
zmodyfikowana skala Tardieu przypisana przez oceniającego
Ramy czasowe: Dzień 0
Pacjenci z 3 grup
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Compiègne University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Brigitte Perrouin-Verbe, PU-PH, Nantes CHU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność, Mięsień

Badania kliniczne na pojedyncza ocena z MSPMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj