Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen spastinen potilaskoneliitäntä MSPMI: Triceps Suraen spastisuuden biomekaaninen ja elektrofysiologinen arviointi (MSPMI)

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Spastisuus on lihasten tonuksen häiriö, jota esiintyy sairauksissa, mukaan lukien ylempi motorinen neuroni (halvaus, selkäydinvammat, multippeliskleroosi, traumaattiset aivovammat tai aivovamma). Se alkaa muutaman tunnin hermoaggression jälkeen ja kestää hautaan asti.

Yleisin määritelmä viittaa nopeudesta riippuvaiseen venytysrefleksien lisääntymiseen passiivisen venytyksen aiheuttamassa venyttelyssä (Lance-määritelmä), mutta uusissa lähestymistavoissa erotetaan mieluummin hermo- (refleksi) ja ei-hermokomponentit (pehmytkudosmuutokset) passiivisen venytyksen vastustuskyvyn lisääntymisestä. . Tämä puute on suurin syy komplikaatioihin, kuten kävelyn heikkenemiseen, kipuun tai luun epämuodostumisiin, ja se voi vaatia intensiivisiä hoitoja (intratekaalinen baklofeeniinfuusio, lihaksensisäinen botuliinitoksiini-injektio, leikkaus jne.). Huolimatta sen suuresta esiintymistiheydestä ja mahdollisista komplikaatioista, päivittäiseen arviointiin on saatavilla vain kliinisiä asteikkoja (muunneltu Ashworthin asteikko ja muunneltu Tardieu-asteikko olennaisesti), joilla on kritisoituja metrologisia ominaisuuksia. SPASM Consortium on julkaissut vuonna 2005 suosituksia sekä mekaanisia että sähköfysiologisia parametreja käyttävien laitteiden kehittämisestä. Päähaasteena oli yhdistää parametrien tarkkuus ja käyttömahdollisuus, joka mahdollistaa nopean arvioinnin potilaan sänkyyn. Harvat tutkimusryhmät työskentelevät tämän aiheen parissa, mutta enimmäkseen tietyllä väestöllä, ja nykyään mikään laite ei ole todellakaan ylittänyt laboratorioiden oven.

Tällainen työkalu auttaisi meitä parantamaan seurannan laatua ja ohjaamaan meitä tiettyjen hoitomuotojen valinnassa.

MSPMI on luotu näiden suositusten mukaisesti Compiègnen teknillisessä yliopistossa UMR 7338 CNRS:n tutkijoiden ja Nantesin yliopistollisen sairaalan aivokirurgin yhteistyön ansiosta. Patentti on saatu 2012. Tämän laitteen avulla voidaan arvioida nilkan jalkapohjan ojentaja (triceps surae) manuaalisesti suoritetun venytysliikkeen aikana. Tämä lihas valittiin, koska se on usein mukana ja sitä hoidetaan spastisuuden vuoksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MSPMI:n metrologisia ominaisuuksia (luotettavuus, reagointikyky, tunnettu ryhmän validiteetti, rakenteen validiteetti, mittausvirheet ja sisäinen johdonmukaisuus) Nantesin yliopistolliseen sairaalaan rekrytoidun suuren potilaiden joukossa ilman etiologian rajoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointi sisältää sairaushistoriaa ja erityistä tietoa spastisuuden hoidosta ja seurauksista. Potilasta arvioi kaksi arvioijaa, joiden jalkaan ja varteen on asennettu MSPMI. MSPMI mahdollistaa nilkan kulmaliikkeen (asento, nopeus ja kiihtyvyys), biomekaniikan (jäykkyys, vääntömomentti, työ ja voima) ja elektromyografian (keskiarvo neliö ja integroidut sähkömyografiasignaalit) tallentamisen kahden triceps suraen (mediaal gastrocnemius) ja soleus). Elektromyografiatiedot tallennetaan suurimmalle vapaaehtoiselle supistukselle, kun puute sen sallii. Sen jälkeen tiedot tallennetaan kolmella nopeudella (suhteessa kliinisen asteikon suosituksiin) kahdessa eri asennossa (polvi koukussa ja ojennettuna) kliinisen käytäntömme mukaisesti. Arviointi päivänä 0 mahdollistaa arvioijien välisen istunnon sisäisen toistettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden, konstruktion validiteetin, mittausvirheen ja tunnetun ryhmän validiteetin arvioinnin. Jos potilas joutuu sairaalaan, hänet sisällytetään "sairaalaryhmään" ja toinen arviointi suoritetaan saman protokollan mukaisesti 7 päivää myöhemmin (arviointi istuntojen välisestä ja sisäisestä lisääntymiskyvystä). Jos ehdotetaan tiettyä hoitoa (selektiivinen sääriluun neurotomia, anestesiablokki tai botuliinitoksiinin lihaksensisäinen injektio), potilas sisällytetään "hoitoryhmään" ja uusi arviointi tehdään hoidon jälkeen (30 minuuttia - 2 tuntia anestesian jälkeen). 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen), mikä mahdollistaa MSPMI:n vasteen arvioinnin. Jos potilas ei ole näissä kahdessa tilanteessa, hänet sisällytetään "yksinkertaiseen arviointiryhmään" ja hänen osallistumisensa päättyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Médecine Physique et Réadaptation Neurologique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastisuus suhteessa Lance-määritykseen (minimipistemäärä 1 modifioidulla Ashworth-asteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nilkan manipuloinnin vasta-aihe: murtuma, flebiitti, makuuhaava
  • amyotrofinen lateraaliskleroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yksinkertainen arviointiryhmä
Interventio on kahden arvioijan yksittäinen arviointi MSPMI:n kanssa.
Laite: yksittäinen arviointi MSPMI:n kanssa
Manuaalinen venytys MSPMI:llä asennettuna jalkaan ja varteen 3 eri nopeudella kahdessa asennossa (polvi koukussa ja ojennettuna)
KOKEELLISTA: Sairaalahoitoryhmä
Kahden arvioijan suorittama arviointi MSPMI:n kanssa kahdessa kuulemisessa, jotka on erotettu toisistaan ​​7 päivän välein.
Laite: kaksoisarviointi MSPMI:llä 7 päivän välein
Manuaalinen venytys MSPMI:llä asennettuna jalkaan ja varteen 3 eri nopeudella kahdessa asennossa (polvi koukussa ja ojennettuna)
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
Kahden arvioijan suorittama MSPMI-arviointi ennen ja jälkeen spesifisiä hoitoja, joita ehdotamme tavanomaisissa käytännöissämme (selektiivinen sääriluun neurotomia, anestesiablokki tai botuliinitoksiinin lihaksensisäinen injektio).
Laite: kaksinkertainen arviointi MSPMI:llä ennen ja jälkeen hoidon
Manuaalinen venytys MSPMI:llä asennettuna jalkaan ja varteen 3 eri nopeudella kahdessa asennossa (polvi koukussa ja ojennettuna)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisaation uusiutuvuuskertoimen kesto
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
liikealueen (asteen) toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
maksimikulmanopeuden (degree.sec-1) toistettavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
vääntömomenttihuippu (N.m) uusittavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
työn vaihteluindeksin (mJ.sec) uusiutuvuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
käyrän alla oleva pinta-ala raaka Työ = f(aika) uusittavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
käyrän alla oleva pinta-ala korjattu Työ = f(aika) (J.sec) uusittavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
raaka ja keskiarvottu rektifioitu EMG Soleus ja Gastrocnemius medialis (μV ja μV.sec-1) uusiutuvuuskertoimelle
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
Raw rektifioitu EMG for Soleus (μv) uusittavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
Keskimääräinen korjattu EMG Gastrocnemius medialis (μv.sec-1) lisääntymiskertoimelle
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
Keskimääräinen rektifioitu EMG for Soleus (μv.sec-1) uusittavuuskerroin
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
EMG:n maksimiarvo Gastrocnemius medialis (μv) lisääntymiskertoimelle
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0
Soleuksen (μv) uusittavuuskertoimen EMG:n maksimiarvo
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioijien välinen istunnon sisäinen uusittavuuskerroin
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mobilisoinnin kesto (s)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
mobilisoinnin kesto (s),
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
mobilisoinnin kesto (s),
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
mobilisoinnin kesto (s),
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
liikerata (aste),
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
liikerata (aste),
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
liikerata (aste),
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
liikerata (aste),
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
suurin kulmanopeus (degree.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
suurin kulmanopeus (degree.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
suurin kulmanopeus (degree.sec-1)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
suurin kulmanopeus (degree.sec-1)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
vääntömomenttihuippu (N.m)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
vääntömomenttihuippu (N.m)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
vääntömomenttihuippu (N.m)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
vääntömomenttihuippu (N.m)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
työn vaihteluindeksi (mJ.s)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
työn vaihteluindeksi (mJ.s)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
työn vaihteluindeksi (mJ.s)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
työn vaihteluindeksi (mJ.s)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
käyrän alla oleva pinta-ala raaka Työ = f(aika)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
käyrän alla oleva pinta-ala raaka Työ = f(aika)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
käyrän alla oleva pinta-ala raaka Työ = f(aika)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
käyrän alla oleva pinta-ala raaka Työ = f(aika)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
käyrän alla korjattu pinta-ala Työ = f(aika) (J.sec)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
käyrän alla korjattu pinta-ala Työ = f(aika) (J.sec)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
käyrän alla korjattu pinta-ala Työ = f(aika) (J.sec)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
käyrän alla korjattu pinta-ala Työ = f(aika) (J.sec)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
raaka-puhdistettu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μV ja μV.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
raaka-puhdistettu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μV ja μV.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
raaka-puhdistettu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μV ja μV.sec-1)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
raaka-puhdistettu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μV ja μV.sec-1)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Keskimääräinen korjattu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μv.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
Keskimääräinen korjattu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μv.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
Keskimääräinen korjattu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μv.sec-1)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Keskimääräinen korjattu EMG Gastrocnemius medialis -bakteerille (μv.sec-1)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Raaka rektifioitu EMG Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
Raaka rektifioitu EMG Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
Raaka rektifioitu EMG Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Raaka rektifioitu EMG Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Keskimääräinen korjattu EMG Soleukselle (μv.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
Keskimääräinen korjattu EMG Soleukselle (μv.sec-1)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
Keskimääräinen korjattu EMG Soleukselle (μv.sec-1)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Keskimääräinen korjattu EMG Soleukselle (μv.sec-1)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Gastrocnemius medialis (μV) EMG:n maksimiarvo
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
Gastrocnemius medialis (μV) EMG:n maksimiarvo
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
Gastrocnemius medialis (μV) EMG:n maksimiarvo
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Gastrocnemius medialis (μV) EMG:n maksimiarvo
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
EMG:n maksimiarvo Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
EMG:n maksimiarvo Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: Päivä 7
Potilaat, jotka kuuluvat "sairaalaryhmään"
Päivä 7
EMG:n maksimiarvo Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: 30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidettiin anestesiablokilla
30 minuutista 2 tuntiin anestesiablokauksen jälkeen
EMG:n maksimiarvo Soleukselle (μv)
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Potilaat, jotka kuuluvat "hoitoryhmään" ja joita hoidetaan selektiivisellä sääriluun neurotomialla tai toksiininsisäisellä injektiolla
2-3 kuukautta neurotomian tai botuliinitoksiini-injektion jälkeen
pisteet muokatulla Asworth-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0
arvioijan määrittämä muutettu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
3 ryhmän potilaat
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Compiègne University of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte Perrouin-Verbe, PU-PH, Nantes CHU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0028

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yksittäinen arviointi MSPMI:n kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa