Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische spastische patiëntmachine-interface MSPMI: biomechanische en elektrofysiologische beoordeling van de triceps surae-spasticiteit (MSPMI)

26 november 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Spasticiteit is een aandoening van de spiertonus die optreedt bij een ziekte, waaronder het bovenste motorneuron (beroerte, ruggenmergletsel, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel of hersenverlamming). Het begint enkele uren na de neurale agressie en duurt tot het graf.

De meest geaccepteerde definitie verwijst naar een snelheidsafhankelijke toename van rekreflexen die worden opgewekt door passieve rek (Lance-definitie), maar nieuwe benaderingen geven er de voorkeur aan om onderscheid te maken tussen neurale (reflex) en niet-neurale (veranderingen in de weke delen) componenten van de verhoogde weerstand tegen een passieve rek. . Dit tekort is een belangrijke oorzaak van complicaties zoals loopstoornissen, pijn of botmisvormingen en kan intensieve therapieën vereisen (intrathecale baclofen-infusie, intramusculaire toxine-botulinium-injectie, chirurgie, enz.). Ondanks de hoge frequentie en de mogelijke complicaties, zijn alleen klinische schalen (in wezen gemodificeerde Ashworth-schaal en gemodificeerde Tardieu-schaal) met bekritiseerde metrologische eigenschappen beschikbaar voor dagelijkse beoordeling. Het SPASM Consortium heeft aanbevelingen uit 2005 gepubliceerd voor het ontwikkelen van apparaten die zowel mechanische als elektrofysiologische parameters gebruiken. De belangrijkste uitdaging was om de nauwkeurigheid van parameters en gebruiksmogelijkheden te combineren, waardoor een snelle evaluatie naar het bed van de patiënt mogelijk was. Weinig onderzoeksteams werken aan dit onderwerp, maar meestal op een specifieke populatie en tegenwoordig is geen enkel apparaat echt de deur van laboratoria overgestoken.

Zo'n tool zou ons helpen om de kwaliteit van de follow-up te verbeteren en ons te begeleiden tussen de keuzes van specifieke therapieën.

De MSPMI is tot stand gekomen volgens deze aanbevelingen in de Technische Universiteit van Compiègne, dankzij de samenwerking tussen onderzoekers van de UMR 7338 CNRS en een hersenchirurg van het Universitair Ziekenhuis van Nantes. Het patent werd verkregen op 2012. Met dit apparaat kan de plantaire extensor van de enkel (triceps surae) worden beoordeeld tijdens een handmatig uitgeoefende rekbeweging. Deze spier werd geselecteerd omdat deze vaak wordt aangetast en wordt behandeld voor spasticiteit.

Deze studie heeft tot doel de metrologische eigenschappen van de MSPMI (betrouwbaarheid, responsiviteit, bekende groepsvaliditeit, constructvaliditeit, meetfouten en interne consistentie) te evalueren bij een groot cohort van patiënten zonder beperking van etiologieën gerekruteerd in het Universitair Ziekenhuis van Nantes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie omvat medische geschiedenis en specifieke informatie over spasticiteitsbeheer en gevolgen. De patiënt wordt beoordeeld door twee beoordelaars met de MSPMI geïnstalleerd op de voet en de schacht. MSPMI maakt het mogelijk om hoekbewegingen van de enkel (positie, snelheid en versnelling), biomechanica (stijfheid, koppel, werk en kracht) en elektromyografie (root mean squared en geïntegreerde elektromyografiesignalen) van twee hoofden van de triceps surae (mediale gastrocnemius) vast te leggen en soleus). Elektromyografiegegevens worden geregistreerd op een maximale vrijwillige contractie wanneer de tekortkoming dit toelaat. Daarna zullen gegevens worden geregistreerd met 3 snelheden (met betrekking tot de aanbevelingen op de klinische schaal) op twee verschillende posities (knie gebogen en gestrekt), volgens onze klinische praktijk. De evaluatie op dag 0 zal de beoordeling mogelijk maken van interbeoordelaarsreproduceerbaarheid tijdens de sessie, interne consistentie, constructvaliditeit, meetfout en bekende groepsvaliditeit. Als de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen, wordt hij opgenomen in de "hospitalisatiegroep" en wordt 7 dagen later een tweede evaluatie uitgevoerd volgens hetzelfde protocol (beoordeling van inter- en intrabeoordelaarsreproductie tussen sessies). Als een specifieke therapie (selectieve tibiale neurotomie, anesthesieblokkade of botulinumtoxine intramusculaire injectie) wordt voorgesteld, wordt de patiënt opgenomen in de "behandelingsgroep" en wordt een nieuwe evaluatie uitgevoerd na de therapie (30 minuten - 2 uur na een anesthesie). blok, 2-3 maanden na neurotomie of botuliniumtoxine-injectie) waardoor de responsiviteit van de MSPMI kan worden beoordeeld. Als de patiënt niet in deze twee situaties zit, wordt hij opgenomen in de "eenvoudige evaluatiegroep" en wordt zijn deelname beëindigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Médecine Physique et Réadaptation Neurologique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spasticiteit met betrekking tot de Lance-definitie (minimale score van 1 op de gemodificeerde Ashworth-schaal)

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van enkelmanipulatie: fractuur, flebitis, doorligwonden
  • amyotrofische laterale sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eenvoudige beoordelingsgroep
Interventie is een enkele evaluatie met de MSPMI door twee beoordelaars.
Handmatig aangebrachte stretch met de MSPMI geïnstalleerd op de voet en schacht met 3 verschillende snelheden op 2 posities (knie gebogen en gestrekt)
EXPERIMENTEEL: Hospitalisatie groep
Evaluatie met de MSPMI door twee beoordelaars op twee consultaties gescheiden door een interval van 7 dagen.
Handmatig aangebrachte stretch met de MSPMI geïnstalleerd op de voet en schacht met 3 verschillende snelheden op 2 posities (knie gebogen en gestrekt)
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
Evaluatie met de MSPMI door twee beoordelaars voor en na specifieke therapieën voorgesteld op onze gebruikelijke praktijken (selectieve tibiale neurotomie, anesthesieblok of botulinumtoxine intramusculaire injectie).
Handmatig aangebrachte stretch met de MSPMI geïnstalleerd op de voet en schacht met 3 verschillende snelheden op 2 posities (knie gebogen en gestrekt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de reproduceerbaarheidscoëfficiënt van de mobilisatie
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
bewegingsbereik (graden) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
maximale hoeksnelheid (graad.sec-1) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
koppel peaque (N.m) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
werkvariabiliteitsindex (mJ.sec) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
gebied onder de curve raw Work = f(tijd) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
oppervlakte onder de kromme gerectificeerd Arbeid = f(tijd) (J.sec) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
ruwe en gemiddelde gerectificeerde EMG voor Soleus en Gastrocnemius medialis (μV en μV.sec-1) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
Raw gerectificeerde EMG voor Soleus (μv) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
Gemiddelde gerectificeerde EMG voor Gastrocnemius medialis (μv.sec-1) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
Gemiddelde gerectificeerde EMG voor Soleus (μv.sec-1) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
Maximale waarde van EMG voor Gastrocnemius medialis (μv) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0
Maximale waarde van EMG voor Soleus (μv) reproduceerbaarheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: Dag 0
interbeoordelaarsreproductiecoëfficiënt binnen de sessie
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van de mobilisatie (sec)
Tijdsspanne: Dag0
Patiënten van de 3 groepen
Dag0
duur van de mobilisatie (sec),
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
duur van de mobilisatie (sec),
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
duur van de mobilisatie (sec),
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
bewegingsbereik (graden),
Tijdsspanne: Dag0
Patiënten van de 3 groepen
Dag0
bewegingsbereik (graden),
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
bewegingsbereik (graden),
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
bewegingsbereik (graden),
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
maximale hoeksnelheid (degree.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
maximale hoeksnelheid (degree.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
maximale hoeksnelheid (degree.sec-1)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
maximale hoeksnelheid (degree.sec-1)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
koppel piek (N.m)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
koppel piek (N.m)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
koppel piek (N.m)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
koppel piek (N.m)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
werkvariabiliteitsindex (mJ.sec)
Tijdsspanne: Dag0
Patiënten van de 3 groepen
Dag0
werkvariabiliteitsindex (mJ.sec)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
werkvariabiliteitsindex (mJ.sec)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
werkvariabiliteitsindex (mJ.sec)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
oppervlakte onder de kromme raw Arbeid = f(tijd)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
oppervlakte onder de kromme raw Arbeid = f(tijd)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
oppervlakte onder de kromme raw Arbeid = f(tijd)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
oppervlakte onder de kromme raw Arbeid = f(tijd)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
oppervlakte onder de curve gelijkgericht Arbeid = f(tijd) (J.sec)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
oppervlakte onder de curve gelijkgericht Arbeid = f(tijd) (J.sec)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
oppervlakte onder de curve gelijkgericht Arbeid = f(tijd) (J.sec)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
oppervlakte onder de curve gelijkgericht Arbeid = f(tijd) (J.sec)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
ruwe gerectificeerde EMG voor Gastrocnemius medialis (μV en μV.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
ruwe gerectificeerde EMG voor Gastrocnemius medialis (μV en μV.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
ruwe gerectificeerde EMG voor Gastrocnemius medialis (μV en μV.sec-1)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
ruwe gerectificeerde EMG voor Gastrocnemius medialis (μV en μV.sec-1)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Tijdsspanne: Dag0
Patiënten van de 3 groepen
Dag0
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Ruw gelijkgericht EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
Ruw gelijkgericht EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
Ruw gelijkgericht EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Ruw gelijkgericht EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Soleus (μv.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Soleus (μv.sec-1)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Soleus (μv.sec-1)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Gemiddeld gelijkgericht EMG voor Soleus (μv.sec-1)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
maximale waarde van EMG voor Gastrocnemius medialis (μV)
Tijdsspanne: Dag0
Patiënten van de 3 groepen
Dag0
maximale waarde van EMG voor Gastrocnemius medialis (μV)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
maximale waarde van EMG voor Gastrocnemius medialis (μV)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
maximale waarde van EMG voor Gastrocnemius medialis (μV)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Maximale waarde van EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
Maximale waarde van EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: Dag 7
Patiënten opgenomen in de "hospitalisatiegroep"
Dag 7
Maximale waarde van EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: 30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door middel van een anesthesieblok
30 minuten tot 2 uur na een anesthesieblokkade
Maximale waarde van EMG voor Soleus (μv)
Tijdsspanne: 2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
Patiënten opgenomen in de "behandelingsgroep" en behandeld door selectieve tibiale neurotomie of intramusculaire injectie van toxine
2 tot 3 maanden na neurotomie of injectie met botuliniumtoxine
scoren op de gewijzigde Asworth-schaal
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0
gewijzigde Tardieu-schaal toegewezen door de beoordelaar
Tijdsspanne: Dag 0
Patiënten van de 3 groepen
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brigitte Perrouin-Verbe, PU-PH, Nantes CHU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op enkele beoordeling met de MSPMI

Abonneren