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Medical Spastic Patient Machine Interface MSPMI: Biomechanische und elektrophysiologische Bewertung der Trizeps-Surae-Spastizität (MSPMI)

26. November 2020 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Spastik ist eine Störung des Muskeltonus, die bei Krankheiten auftritt, die das obere Motoneuron umfassen (Schlaganfall, Rückenmarksverletzungen, Multiple Sklerose, traumatische Hirnverletzungen oder Zerebralparesen). Es beginnt wenige Stunden nach der neuralen Aggression und dauert bis zum Grab.

Die am weitesten akzeptierte Definition bezieht sich auf eine geschwindigkeitsabhängige Zunahme der Dehnungsreflexe, die durch passives Dehnen ausgelöst werden (Lance-Definition), aber neue Ansätze ziehen es vor, neurale (Reflex) und nicht-neurale (Weichteilveränderungen) Komponenten des erhöhten Widerstands gegen eine passive Dehnung zu unterscheiden . Dieser Mangel ist eine Hauptursache für Komplikationen wie Gehstörungen, Schmerzen oder Knochenverformungen und kann intensive Therapien erfordern (intrathekale Baclofen-Infusion, intramuskuläre Botulinum-Toxin-Injektion, Operation usw.). Trotz der hohen Häufigkeit und der möglichen Komplikationen stehen für die tägliche Bewertung nur klinische Skalen (im Wesentlichen modifizierte Ashworth-Skala und modifizierte Tardieu-Skala) mit kritisierten messtechnischen Eigenschaften zur Verfügung. Das SPASM-Konsortium hat 2005 Empfehlungen für die Entwicklung von Geräten unter Verwendung sowohl mechanischer als auch elektrophysiologischer Parameter veröffentlicht. Die Hauptherausforderung bestand darin, die Genauigkeit der Parameter und die Benutzerfreundlichkeit zu vereinen, um eine schnelle Auswertung für das Bett des Patienten zu ermöglichen. Nur wenige Forschungsteams arbeiten an diesem Thema, aber meistens an bestimmten Bevölkerungsgruppen, und heutzutage hat kein Gerät wirklich die Tür von Labors überschritten.

Diese Art von Instrument würde uns helfen, die Qualität der Nachsorge zu verbessern und uns zwischen der Wahl spezifischer Therapien zu führen.

Das MSPMI wurde nach diesen Empfehlungen an der Technischen Universität Compiègne dank der Zusammenarbeit zwischen Forschern des UMR 7338 CNRS und einem Gehirnchirurgen des Universitätsklinikums Nantes geschaffen. Das Patent wurde 2012 erteilt. Dieses Gerät ermöglicht die Beurteilung des Plantarextensors (Trizeps surae) des Sprunggelenks während einer manuell ausgeführten Dehnbewegung. Dieser Muskel wurde ausgewählt, da er häufig betroffen ist und wegen Spastik behandelt wird.

Diese Studie zielt darauf ab, die messtechnischen Eigenschaften des MSPMI (Zuverlässigkeiten, Reaktionsfähigkeit, bekannte Gruppenvalidität, Konstruktvalidität, Messfehler und interne Konsistenz) unter einer großen Kohorte von Patienten ohne Einschränkung der Ätiologien zu bewerten, die im Universitätsklinikum Nantes rekrutiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung umfasst Krankengeschichten und spezifische Informationen über das Spastikmanagement und die Folgen. Der Patient wird von zwei Gutachtern beurteilt, wobei das MSPMI am Fuß und am Unterschenkel installiert ist. MSPMI ermöglicht die Aufzeichnung der Winkelbewegung des Knöchels (Position, Geschwindigkeit und Beschleunigung), der Biomechanik (Steifigkeit, Drehmoment, Arbeit und Kraft) und der Elektromyographie (quadratischer Mittelwert und integrierte Elektromyographiesignale) von zwei Chiefs des Triceps surae (medialer Gastrocnemius). und Soleus). Elektromyographische Daten werden bei einer maximalen freiwilligen Kontraktion aufgezeichnet, wenn der Mangel dies zulässt. Danach werden die Daten gemäß unserer klinischen Praxis bei 3 Geschwindigkeiten (in Bezug auf die Empfehlungen der klinischen Skala) in zwei verschiedenen Positionen (Knie gebeugt und gestreckt) aufgezeichnet. Die Bewertung am Tag 0 ermöglicht die Bewertung der Inter-Rater-Reproduzierbarkeit innerhalb der Sitzung, der internen Konsistenz, der Konstruktvalidität, des Messfehlers und der bekannten Gruppenvalidität. Wenn der Patient ins Krankenhaus eingeliefert wird, wird er in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen und eine zweite Bewertung nach demselben Protokoll wird 7 Tage später durchgeführt (Beurteilung der Inter- und Intra-Rater-Reproduzierbarkeit zwischen den Sitzungen). Wenn eine spezifische Therapie (selektive tibiale Neurotomie, Anästhesieblockade oder intramuskuläre Injektion von Botulinumtoxin) vorgeschlagen wird, wird der Patient in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und eine neue Bewertung wird nach der Therapie (30 Minuten - 2 Stunden nach einer Anästhesie) durchgeführt Block, 2-3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion), was eine Beurteilung der Reaktionsfähigkeit des MSPMI ermöglicht. Befindet sich der Patient in diesen beiden Situationen nicht, wird er in die „einfache Bewertungsgruppe“ aufgenommen und seine Teilnahme endet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Médecine Physique et Réadaptation Neurologique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastik in Bezug auf die Lance-Definition (Mindestpunktzahl 1 auf der modifizierten Ashworth-Skala)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation der Knöchelmanipulation: Fraktur, Phlebitis, Dekubitus
  • Amyotrophe Lateralsklerose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Einfache Bewertungsgruppe
Die Intervention ist eine einzelne Bewertung mit dem MSPMI durch zwei Bewerter.
Gerät: Einzelbewertung mit dem MSPMI
Manuell aufgebrachte Dehnung mit am Fuß und Unterschenkel installiertem MSPMI bei 3 verschiedenen Geschwindigkeiten in 2 Positionen (Knie gebeugt und gestreckt)
EXPERIMENTAL: Hospitalisierungsgruppe
Bewertung mit dem MSPMI durch zwei Gutachter bei zwei Konsultationen im Abstand von 7 Tagen.
Gerät: Doppelbeurteilung mit dem MSPMI mit 7-tägigem Intervall
Manuell aufgebrachte Dehnung mit am Fuß und Unterschenkel installiertem MSPMI bei 3 verschiedenen Geschwindigkeiten in 2 Positionen (Knie gebeugt und gestreckt)
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Bewertung mit dem MSPMI durch zwei Bewerter vor und nach spezifischen Therapien, die in unseren üblichen Praktiken vorgeschlagen wurden (selektive tibiale Neurotomie, anästhetische Blockade oder intramuskuläre Injektion von Botulinumtoxin).
Gerät: doppelte Beurteilung mit dem MSPMI vor und nach der Behandlung
Manuell aufgebrachte Dehnung mit am Fuß und Unterschenkel installiertem MSPMI bei 3 verschiedenen Geschwindigkeiten in 2 Positionen (Knie gebeugt und gestreckt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Reproduzierbarkeitskoeffizienten der Mobilisierung
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Bewegungsbereich (Grad) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
maximale Winkelgeschwindigkeit (Grad.sec-1) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Torque Peak (N.m) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Arbeitsvariabilitätsindex (mJ.sec) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Fläche unter der Kurve Roharbeit = f(Zeit) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Fläche unter der gleichgerichteten Kurve Arbeit = f(Zeit) (J.sec) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
rohes und gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Soleus und Gastrocnemius medialis (μV und μV.sec-1) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Rohes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μv.sec-1) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Durchschnittliches gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv.sec-1) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Maximalwert des EMG für Gastrocnemius medialis (μv) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0
Maximalwert von EMG für Soleus (μv) Reproduzierbarkeitskoeffizient
Zeitfenster: Tag 0
Inter-Rater Reproduzierbarkeitskoeffizient innerhalb einer Sitzung
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Mobilisierung (sec)
Zeitfenster: Tag0
Patienten der 3 Gruppen
Tag0
Dauer der Mobilisierung (Sek.),
Zeitfenster: Tag7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag7
Dauer der Mobilisierung (Sek.),
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Dauer der Mobilisierung (Sek.),
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Bewegungsbereich (Grad),
Zeitfenster: Tag0
Patienten der 3 Gruppen
Tag0
Bewegungsbereich (Grad),
Zeitfenster: Tag7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag7
Bewegungsbereich (Grad),
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Bewegungsbereich (Grad),
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
maximale Winkelgeschwindigkeit (Grad.sec-1)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
maximale Winkelgeschwindigkeit (Grad.sec-1)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
maximale Winkelgeschwindigkeit (Grad.sec-1)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
maximale Winkelgeschwindigkeit (Grad.sec-1)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Spitzendrehmoment (N.m)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
Spitzendrehmoment (N.m)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
Spitzendrehmoment (N.m)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Spitzendrehmoment (N.m)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Arbeitsvariabilitätsindex (mJ.sec)
Zeitfenster: Tag0
Patienten der 3 Gruppen
Tag0
Arbeitsvariabilitätsindex (mJ.sec)
Zeitfenster: Tag7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag7
Arbeitsvariabilitätsindex (mJ.sec)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Arbeitsvariabilitätsindex (mJ.sec)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Fläche unter der Kurve Roharbeit = f(Zeit)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
Fläche unter der Kurve Roharbeit = f(Zeit)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
Fläche unter der Kurve Roharbeit = f(Zeit)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Fläche unter der Kurve Roharbeit = f(Zeit)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Fläche unter der gleichgerichteten Kurve Arbeit = f(time) (J.sec)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
Fläche unter der gleichgerichteten Kurve Arbeit = f(time) (J.sec)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
Fläche unter der gleichgerichteten Kurve Arbeit = f(time) (J.sec)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Fläche unter der gleichgerichteten Kurve Arbeit = f(time) (J.sec)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
rohes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μV und μV.sec-1)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
rohes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μV und μV.sec-1)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
rohes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μV und μV.sec-1)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
rohes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μV und μV.sec-1)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Zeitfenster: Tag0
Patienten der 3 Gruppen
Tag0
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Zeitfenster: Tag7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag7
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Gastrocnemius medialis (μv.sec-1)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Rohes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
Rohes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
Rohes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Rohes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv.sec-1)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv.sec-1)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv.sec-1)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Gemitteltes gleichgerichtetes EMG für Soleus (μv.sec-1)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Maximalwert des EMG für Gastrocnemius medialis (μV)
Zeitfenster: Tag0
Patienten der 3 Gruppen
Tag0
Maximalwert des EMG für Gastrocnemius medialis (μV)
Zeitfenster: Tag7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag7
Maximalwert des EMG für Gastrocnemius medialis (μV)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Maximalwert des EMG für Gastrocnemius medialis (μV)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Maximaler EMG-Wert für Soleus (μv)
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
Maximaler EMG-Wert für Soleus (μv)
Zeitfenster: Tag 7
Patienten, die in die "Krankenhausgruppe" aufgenommen wurden
Tag 7
Maximaler EMG-Wert für Soleus (μv)
Zeitfenster: 30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Patienten, die in die „Behandlungsgruppe“ aufgenommen und mit einer Anästhesieblockade behandelt wurden
30 Minuten bis 2 Stunden nach einem Anästhesieblock
Maximaler EMG-Wert für Soleus (μv)
Zeitfenster: 2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Patienten, die in die "Behandlungsgruppe" aufgenommen und durch selektive tibiale Neurotomie oder intramuskuläre Toxininjektion behandelt wurden
2 bis 3 Monate nach Neurotomie oder Botulinumtoxin-Injektion
Punktzahl auf der modifizierten Asworth-Skala
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0
modifizierte Tardieu-Skala, die vom Evaluator zugewiesen wurde
Zeitfenster: Tag 0
Patienten der 3 Gruppen
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Compiègne University of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte Perrouin-Verbe, PU-PH, Nantes CHU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC17_0028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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