- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03318328
Valutazione dell'insicurezza alimentare negli adulti e nei bambini con fibrosi cistica (FI)
27 novembre 2023 aggiornato da: Dixie Durham
Un’indagine condotta su adulti e genitori di bambini affetti da fibrosi cistica sull’insicurezza alimentare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un sondaggio condotto su adulti e genitori di bambini affetti da fibrosi cistica per determinare qualsiasi correlazione tra insicurezza alimentare e BMI o insicurezza alimentare e FEV1 e per determinare quale livello di insicurezza alimentare è presente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
87
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adulti e genitori di bambini affetti da fibrosi cistica
Descrizione
Criteri di inclusione: avere FC e disponibilità a completare un questionario durante una visita clinica di routine
-
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l’incidenza dell’insicurezza alimentare nei pazienti affetti da fibrosi cistica
Lasso di tempo: questionario somministrato una sola volta durante una visita clinica
|
Utilizzando un sondaggio, determinare il numero di persone che segnalano l’insicurezza alimentare
|
questionario somministrato una sola volta durante una visita clinica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Determinare se l'insicurezza alimentare porta a un peggioramento della funzionalità polmonare nei pazienti con fibrosi cistica
Lasso di tempo: questionario somministrato una sola volta durante una visita clinica
|
Utilizzando un sondaggio, riporta il FEV1 attuale e il numero di persone che segnalano insicurezza alimentare per determinare se esiste una correlazione
|
questionario somministrato una sola volta durante una visita clinica
|
Determinare se l’insicurezza alimentare porta a un BMI peggiore nei pazienti affetti da fibrosi cistica
Lasso di tempo: questionario somministrato una sola volta durante una visita clinica.
|
utilizzando un sondaggio, riporta l'IMC attuale e il numero di persone che segnalano insicurezza alimentare per vedere se esiste una correlazione
|
questionario somministrato una sola volta durante una visita clinica.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017Food
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fibrosi cistica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato
Prove cliniche su sondaggio
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...CompletatoPazienti che presentano sintomi attribuiti al dispositivo EssureFrancia
-
University of OxfordCompletatoUso di antibioticiTailandia
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenCompletatoBrucia | TraumaStati Uniti
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...ReclutamentoDepressione | Qualità della vita | Obesità | Disturbi d'ansia | Variabilità del battito cardiacoBrasile
-
Medical University of LublinCompletatoProlasso degli organi pelvici | Funzione sessuale anormalePolonia
-
Eskisehir Osmangazi UniversityCompletatoDolore | Ansia dentaleTacchino
-
Melek InceReclutamento
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamento