Sistema di monitoraggio centralizzato basato sulle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (ICT) per il controllo dell'asma

Questo studio ha un disegno clinico multicentrico, in aperto, prospettico e randomizzato. Cento pazienti asmatici che compilano il modulo di consenso informato vengono registrati e randomizzati 1:1 nel gruppo di monitoraggio centralizzato della sperimentazione clinica basato sulle TIC (n=50) o nel gruppo di follow-up ambulatoriale (n=50). La durata prevista del follow-up è di 6 mesi. Al gruppo di monitoraggio centralizzato della sperimentazione clinica basato su ICT viene fornita una spirometria domiciliare e un sistema di connessione (gateway) dotato di sistema di identificazione personale. La registrazione dell'impronta digitale è richiesta in anticipo, in modo che venga utilizzata per l'autenticazione prima di ogni utilizzo della spirometria. Il punteggio dei sintomi e le funzioni polmonari (FEV1, PEFR) ottenuti dal gateway vengono salvati, monitorati e inviati tramite un sistema di monitoraggio domiciliare. Nel gruppo di monitoraggio della sperimentazione clinica centralizzata basato sulle TIC, il feedback viene inviato sia ai pazienti che al personale medico sotto forma di testi se si verifica un peggioramento del punteggio dei sintomi e/o della funzione polmonare.

I soggetti devono effettuare visite ambulatoriali dopo la randomizzazione a 4, (8), 12, (16, 20) e 24 settimane. (Il gruppo ICT non visiterà negli orari tra parentesi) Ogni visita richiede la misurazione delle funzioni polmonari del questionario (ACQ).