Uso osservazionale e non interventistico di LIPUS per mitigare il mancato consolidamento della frattura nei pazienti a rischio (BONES)

Possibili pazienti trattati con EXOGEN: Pazienti adulti (21-80 anni) negli Stati Uniti (USA) a rischio di sviluppo di pseudoartrosi di fratture a cui è stato prescritto EXOGEN come trattamento aggiuntivo per una specifica frattura ossea.

Coorte di dati retrospettivi sui reclami non trattati con EXOGEN: pazienti adulti (21-80 anni) negli Stati Uniti a rischio di sviluppo di mancata unione di fratture che sono coperti da un'assicurazione commerciale all'interno del database MarketScan per 18 mesi consecutivi.

Criterio di inclusione:

1. Deve essere disposto a fornire il consenso informato volontario
2. Maschio o femmina di età compresa tra 21 e 80 anni alla data della frattura
3. Deve essere disposto a firmare per il rilascio dei registri di fatturazione dell'assicurazione medica dal medico curante, relativi alla frattura e al trattamento della frattura
4. Ottima conoscenza della lingua inglese e/o spagnola
5. Inizio prescrittivo della terapia con il sistema di guarigione ossea a ultrasuoni EXOGEN (numero di modello 71034400) per una frattura specificata
6. Frattura specifica dell'osso

Criteri di esclusione:

1. Rapporto del paziente sul trattamento con un dispositivo elettrico di stimolazione della crescita ossea (ad es. dispositivi basati su campo elettromagnetico pulsato (PEMF) o accoppiamento capacitivo (CC)) per frattura ossea nel periodo pre-indice di 9 mesi fino al contatto telefonico di base
2. Incinta alla data dell'indice di frattura
3. Evidenza che la prescrizione di EXOGEN è stata scritta per il trattamento di un mancato consolidamento o di un cattivo consolidamento della frattura (ovvero codice ICD-10-CM con modificatore del settimo carattere K, P o S).
4. Evidenza che la prescrizione di EXOGEN è stata scritta per trattare una frattura patologica (codice ICD-10-CM M80. o M84.) o un osso neuropatico (codice ICD-10-CM M14.6)
5. Paziente con concomitante frattura delle altre ossa di interesse
6. Pazienti che vivono o prevedono di vivere o ricevere un trattamento per le fratture al di fuori degli Stati Uniti durante il periodo post frattura indice
7. Relazione del paziente con anamnesi di carcinoma osseo primario o metastatico
8. Segnalazione del paziente di infezione ossea o osteomielite da frattura dell'indice al contatto basale
9. Segnalazione del paziente di precedente frattura ossea specifica nel periodo pre-indice di 9 mesi
10. Il paziente ha prescritto EXOGEN come parte di una richiesta di risarcimento del lavoratore