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Concentrazione sierica di lgG in pazienti con sindrome coronarica acuta

17 marzo 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Cambiamenti nei glicopeptidi dell'immunoglobulina G sierica nei pazienti con infarto miocardico acuto e relazioni tra il suo cambiamento e la prognosi

Lo scopo di questo studio è di indagare i cambiamenti nei glicopeptidi dell'immunoglobulina G sierica in pazienti con infarto miocardico acuto e le relazioni tra il suo cambiamento e la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che l'immunoglobina G (IgG), una glicoproteina altamente abbondante nel siero, partecipa alle risposte immunitarie del sangue. C'è stato un crescente interesse nell'analisi della glicosilazione anormale della lgG umana in stati sani e patologici, come le malattie autoimmuni e il cancro .Tuttavia, ci sono pochi studi rilevanti sui cambiamenti nei glicopeptidi dell'immunoglobulina G sierica nei pazienti con infarto miocardico acuto. Questo studio è stato eseguito per la prima volta per valutare i cambiamenti quantitativi della glicosilazione sierica delle IgG in pazienti con infarto miocardico acuto e le relazioni tra il suo cambiamento e la prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Dalian, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e 50 soggetti sani corrispondenti all'età e all'indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuno dei componenti della sindrome metabolica sono stati studiati come gruppo di controllo. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi è fatta secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, asma, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- diagnosticato come STEMI.

  • con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >=45%
  • si ottengono i consensi informati scritti
  • ricoverato entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico

Criteri di esclusione:

  • complicata con cardiopatia reumatica, arterite coronarica, cardiomiopatia ipertrofica o cardiomiopatia dilatativa

    • complicata con tumore maligno, malattie del sistema immunitario, malattie del sistema sanguigno, recente (entro 2 settimane) assunzione di farmaci glucocorticoidi, uso di agenti immunosoppressori e infarto cerebrale
    • con infezione acuta o cronica, intervento chirurgico o trauma nell'ultimo mese
    • ipertensione secondaria, grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale
    • con disfunzione tiroidea o allergia all'agente iodio rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
STEMI
La popolazione in studio è composta da 50 pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI) con sopraslivellamento del tratto ST che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, asma, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate. Il sangue viene prelevato in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per valutare i cambiamenti quantitativi della glicosilazione delle IgG mediante HPLC-MRM a 0, 3 e 7 giorni dopo il ricovero.
Test diagnostico: Misurazioni quantitative dei cambiamenti della glicosilazione delle IgG
Il siero (50 per gruppo) viene ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale. Il sangue viene ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per valutare i cambiamenti quantitativi della glicosilazione delle IgG mediante HPLC-MRM a 0, 3 e 7 giorni dopo il ricovero.
Controllo
Come gruppo di controllo vengono studiati 50 soggetti sani abbinati per età e indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuna delle componenti della sindrome metabolica. I cambiamenti quantitativi della glicosilazione delle IgG devono essere misurati solo una volta al momento del ricovero.
Test diagnostico: Misurazioni quantitative dei cambiamenti della glicosilazione delle IgG
Il siero (50 per gruppo) viene ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale. Il sangue viene ottenuto in provette di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per valutare i cambiamenti quantitativi della glicosilazione delle IgG mediante HPLC-MRM a 0, 3 e 7 giorni dopo il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione quantitativa sierica di lgG
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazioni quantitative dei cambiamenti della glicosilazione delle IgG sieriche mediante HPLC-MRM
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra l'hs-CRP sierica e il livello quantitativo di glicopeptidi lgG nel sangue periferico.
Lasso di tempo: 12 mesi
correlazione tra hs-CRP sierica e lgG
12 mesi
MACE durante il follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Associazione del livello quantitativo di lgG con la prognosi
12 mesi
I cambiamenti di LVEF in due gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Associazione del livello quantitativo di lgG con i cambiamenti della funzione cardiaca
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Collaboratori

Dalian Institute of Chemical Physics, Chinese Academy of Sciences , Dalian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCKY2017-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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