Uno studio pilota sul buspirone per il trattamento dell'ansia nei giovani con disturbi dello spettro autistico

Criterio di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 6 e 17 anni
• Criteri diagnostici DSM-5 ASD stabiliti dall'intervista diagnostica clinica
• Partecipanti con un punteggio ≥60 o superiore nella sottoscala Ansia/Depressione del CBCL
• I soggetti possono assumere farmaci psicotropi se hanno assunto il farmaco per almeno 4 settimane prima di iniziare il trattamento in studio e se assumono una dose stabile, a condizione che il farmaco non sia elencato nella sezione Farmaci concomitanti del protocollo.

Criteri di esclusione:

• Storia di disturbo convulsivo attivo (EEG indicativo di attività convulsiva e/o storia di convulsioni nell'ultimo mese)
• Soggetti con una condizione medica o un trattamento che metterà a repentaglio la sicurezza del soggetto o influenzerà il merito scientifico dello studio, tra cui:
• Donne incinte o che allattano
• Disturbi cerebrali organici
• Ipotiroidismo o ipertiroidismo non corretto
• Anomalie clinicamente significative all'ECG (ad esempio, prolungamento dell'intervallo QT, aritmia)
• Storia di insufficienza renale o epatica.
• Condizioni psichiatriche clinicamente instabili o giudicate a grave rischio suicidario
• Diagnosi attuale di schizofrenia o disturbo bipolare
• Anamnesi di uso di sostanze (eccetto nicotina o caffeina) negli ultimi 3 mesi o test antidroga nelle urine positivo per sostanze di abuso
• Trattamento in corso con farmaci con attività primaria del sistema nervoso centrale (come specificato nella sezione Farmaci concomitanti del protocollo)
• Un non-responder o una storia di intolleranza al buspirone, dopo il trattamento a una dose e durata adeguate come determinato dal medico
• Soggetti che stanno attualmente assumendo inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e/o induttori o inibitori del CYP3A4 inclusi nefazodone, diltiazem, verapamil, eritromaicina, itraconazolo o rifampicina.