Um estudo piloto de buspirona para o tratamento da ansiedade em jovens com transtornos do espectro autista

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino entre 6 e 17 anos de idade
• Critérios de diagnóstico de TEA do DSM-5 conforme estabelecido por entrevista de diagnóstico clínico
• Participantes com pontuação ≥60 ou mais na subescala Ansiedade/Depressão do CBCL
• Os indivíduos podem estar tomando medicamentos psicotrópicos se estiverem tomando o medicamento por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento do estudo e se estiverem em uma dose estável, desde que o medicamento não esteja listado na seção Medicamentos Concomitantes do protocolo.

Critério de exclusão:

• História de distúrbio convulsivo ativo (EEG sugestivo de atividade convulsiva e/ou história de convulsão no último 1 mês)
• Indivíduos com uma condição médica ou tratamento que colocará em risco a segurança do indivíduo ou afetará o mérito científico do estudo, incluindo:
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Distúrbios cerebrais orgânicos
• Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não corrigido
• Anormalidades clinicamente significativas no ECG (por exemplo, prolongamento do intervalo QT, arritmia)
• História de insuficiência renal ou hepática.
• Condições psiquiátricas clinicamente instáveis ​​ou consideradas de risco suicida grave
• Diagnóstico atual de esquizofrenia ou transtorno bipolar
• Histórico de uso de substâncias (exceto nicotina ou cafeína) nos últimos 3 meses ou teste de drogas na urina positivo para substâncias de abuso
• Tratamento atual com medicação com atividade primária do sistema nervoso central (conforme especificado na seção Medicação Concomitante do protocolo)
• Não respondedor ou histórico de intolerância à buspirona, após tratamento em dose e duração adequadas conforme determinado pelo médico
• Indivíduos que atualmente tomam inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e/ou indutores ou inibidores do CYP3A4, incluindo nefazodona, diltiazem, verapamil, eritromaicina, itraconazol ou rifampicina.