MRI per valutare l'effetto del beta-bloccante non selettivo nei pazienti con cirrosi

Sfondo:

La standardizzazione e i nuovi trattamenti terapeutici del sanguinamento da varici hanno ridotto significativamente la mortalità negli ultimi 25 anni, ma c'è ancora un'alta mortalità a 6 settimane intorno al 15-20% e una mortalità a 1 anno di circa il 40%. I pazienti cirrotici senza trattamento profilattico corrono un rischio del 60% di risanguinamento entro il primo anno dopo il primo episodio di sanguinamento. La legatura delle varici e l'NSBB sono la terapia standard come profilassi secondaria, mentre solo i beta-bloccanti non selettivi (NSBB) sono offerti come terapia di prima linea nella profilassi primaria. Se la pressione portale si riduce ad un valore inferiore a 12 mmHg o del 20% (10% se valutato mediante somministrazioni endovenose), il rischio di sanguinamento si riduce sostanzialmente, ma non tutti i pazienti rispondono al trattamento con propranololo (40-50%). Pertanto, ai pazienti che non rispondono a NSBB dovrebbe essere offerto un trattamento alternativo, ad es. il carvedilolo, che è un bloccante combinato dei recettori alfa-beta o legatura endoscopica della banda. Attualmente, la risposta a NSBB viene valutata in modo invasivo durante un cateterismo venoso epatico (LVC). Sfortunatamente, solo pochi centri al mondo possono eseguire questa procedura e non ci sono alternative non invasive affidabili per valutare la risposta a NSBB, che è di estrema importanza, poiché i non responder hanno un rischio tre volte maggiore di un nuovo episodio di sanguinamento da varici .

Scopo:

In generale lo scopo del progetto è quello di sviluppare metodi più veloci e non invasivi per valutare l'ipertensione portale e la risposta farmacologica individuale di NSBB in pazienti con cirrosi. Inoltre, ci aspettiamo di rilevare cambiamenti nella rigidità del fegato e della milza misurati mediante MR-Elastografia (MRE) dopo NSBB e che questi dipendano dagli effetti correlati al farmaco sulla pressione portale.

Disegno dello studio e pazienti:

39 pazienti con cirrosi e varici esofagee che richiedono un trattamento con NSBB (propranololo).

I pazienti vengono valutati con LVC, scansioni RM, ecocardiografia e test biochimici. LVC è il metodo gold standard per verificare se i pazienti rispondono al trattamento con propranololo. Alla visita 1. la risposta a NSBB è definita come una riduzione di HVPG ≥10%, oa un HVPG<12mmHg dopo somministrazione endovenosa di NSBB durante LVC. La risonanza magnetica con somministrazione endovenosa di NSBB viene eseguita alla visita 2. Minimo 5 giorni di lavaggio NSBB tra la visita 1 e 2.