Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del fondente arricchito con più micronutrienti sullo stato nutrizionale dei bambini di 3-5 anni

22 febbraio 2018 aggiornato da: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Efficacia del caramello arricchito con più micronutrienti sullo stato nutrizionale dei bambini di 3-5 anni: uno studio randomizzato di controllo

Molteplici carenze di micronutrienti in Pakistan sono molto diffuse, c'è un disperato bisogno di affrontarle utilizzando soluzioni intelligenti, tra cui più prodotti fortificati (fudge) è un modo alternativo possibile per affrontare questo problema. I prodotti fortificati hanno il potenziale per ridurre le carenze di micronutrienti nei bambini, pertanto nello studio attuale i bambini dai 3 ai 5 anni riceveranno prodotti fortificati insieme a informazioni promozionali nutrizionali migliorate per apportare cambiamenti nelle loro pratiche dietetiche e indici nutrizionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo il National Nutrition Survey, l'anemia (carenza di ferro) del 2011 ha colpito gravemente i bambini come un bambino su tre di età inferiore ai 5 anni anemico, mentre la prevalenza della carenza di vitamina A tra i bambini sotto i 5 anni è superiore al 50%, allo stesso modo i bambini con carenza di zinco e la prevalenza della carenza di vitamina D nei bambini è superiore al 40%.

I numerosi indicatori di carenze nutrizionali sono legati a cibo insufficientemente nutriente e sicuro, analfabetismo, pratiche scorrette insieme a mancanza di conoscenze nutrizionali e altri problemi sociali e comportamentali. Uno stato nutrizionale sano e di supporto, diretto verso un migliore intelletto e guadagno individuale, che aumenta l'impatto sociale e il cambiamento a livello macro.

L'arresto della crescita infantile e le carenze di ferro e iodio ostacolano lo sviluppo cognitivo, il rendimento scolastico e la produttività degli adulti del 2,5-19,8 percento successivamente l'anemia degli adulti riduce le prestazioni lavorative nel lavoro manuale nell'area agricola e la conseguente perdita complessiva di 7,6 miliardi di dollari all'anno per il Pakistan, che corrisponde a quasi il 3 percento del PIL, tutto a causa di indicatori nutrizionali scadenti, che sono prevenibili. Pertanto, nei paesi in via di sviluppo come il Pakistan, è necessaria una forte esigenza, per fare una base di prove e ricerche traslazionali che potrebbero essere facilmente convertite in azioni che migliorano lo stato nutrizionale.

L'arricchimento degli alimenti con micronutrienti è un approccio efficace, efficiente in termini di costi ea medio termine per migliorare lo stato dei micronutrienti dei gruppi vulnerabili ed è sostenibile una volta stabilito per prevenirli a un costo inferiore. È necessario indagare sugli effetti positivi della somministrazione di più micronutrienti sullo sviluppo del bambino e vi è un disperato bisogno di ulteriori ricerche per indagare in modo completo a livello di comunità.

Prodotti alimentari fortificati come (latte, grano, riso, olio e altro) sono già nelle strategie esistenti in tutto il mondo per prevenire le carenze di micronutrienti nella società che è ben consolidata e attualmente ci sono diverse attività estese implementate per prevenire queste carenze nascoste ma i risultati richiesti non vengono raggiunti.

D'altra parte, stanno emergendo altre soluzioni intelligenti per prevenire queste carenze a un livello più ampio con i migliori mezzi possibili, tra cui le caramelle fortificate con più micronutrienti sono un veicolo. I prodotti dolciari hanno il potenziale per trasportare il micronutriente per una migliore consegna e non influenzano in modo significativo il sapore, il gusto e la consistenza del prodotto.

L'obiettivo dello studio è determinare lo stato nutrizionale, fattore che causa carenze di micronutrienti nei bambini in età prescolare nell'area semi-urbana di Karachi e in che modo il prodotto fortificato e il miglioramento delle conoscenze nutrizionali possono portare cambiamenti negli indicatori nutrizionali e nella comprensione della nutrizione nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-5 anni di età
  • nessuna complicazione medica
  • dal gruppo di reddito medio all'interno della popolazione semi-urbana

Criteri di esclusione:

  • malattie/infezioni (TBC, farmaci contro la malaria)
  • non accompagnatore
  • grave anemia/carenza di micronutrienti
  • malattia della tiroide
  • farmaci/integratori
  • non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
questo gruppo, verrà somministrato solo il prodotto placebo
Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno solo un prodotto placebo
Sperimentale: Messaggi formativi
questo gruppo riceverà solo messaggi formativi giornalieri sulla diversità alimentare, sulla salute e sulle migliori pratiche nutrizionali
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno solo messaggi formativi giornalieri
Sperimentale: Prodotto fortificato
questo gruppo riceverà solo prodotti fortificati a giorni alterni fino a 6 mesi
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno un prodotto fortificato a giorni alterni fino a 8 mesi
Sperimentale: Prodotto fortificato plus
questo gruppo riceverà prodotti fortificati insieme a messaggi quotidiani sulla diversità della dieta e sulle pratiche nutrizionali sane
In questo gruppo i partecipanti riceveranno un prodotto fortificato a giorni alterni e messaggi formativi fino a 8 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per accedere al miglioramento dell'anemia sideropenica infantile
Lasso di tempo: Si accederà a Base-line (all'inizio), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi)
cambiamento dell'emoglobina sierica, della ferritina sierica e dei recettori della transferrina sierica
Si accederà a Base-line (all'inizio), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi)
Per accedere al miglioramento dello stato di vitamina A nei bambini
Lasso di tempo: Si accederà a Base-line (all'inizio), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi)
Modifica della proteina legante il retinolo sierico
Si accederà a Base-line (all'inizio), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi)
Per accedere al miglioramento dello stato di Zinco nei bambini
Lasso di tempo: Si accederà a Base-line (all'inizio), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi)
Variazione dello zinco sierico
Si accederà a Base-line (all'inizio), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nello status antropocentrico dei bambini
Lasso di tempo: Base-line (all'inizio, 0 mesi), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi all'inizio)
Punteggi z medi (peso per età, z-punteggi lunghezza per età, peso per lunghezza) basati sugli standard di crescita infantile dell'OMS 2006
Base-line (all'inizio, 0 mesi), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi all'inizio)
Effetto sulla sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Base-line (all'inizio, 0 mesi), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi all'inizio)
Punteggio sulla diversità della dieta basato sull'assunzione dietetica e sulle preferenze in base al richiamo dietetico di 24 ore e alla scala di sicurezza alimentare domestica
Base-line (all'inizio, 0 mesi), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi all'inizio)
Valorizzazione degli indicatori di sviluppo della prima infanzia
Lasso di tempo: Base-line (all'inizio, 0 mesi), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi all'inizio)
Ottieni il cambiamento nella valutazione cognitiva, motoria e socio-emotiva attraverso il questionario compilato dal custode
Base-line (all'inizio, 0 mesi), Mid-line (dopo 4 mesi) e End-line (8 mesi all'inizio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

28 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversityVAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi