Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krówki wzbogaconej wieloma mikroskładnikami odżywczymi na stan odżywienia dzieci w wieku 3-5 lat

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Skuteczność krówki wzbogaconej wieloma mikroskładnikami odżywczymi na stan odżywienia dzieci w wieku 3-5 lat: randomizowana próba kontrolna

Wielorakie niedobory mikroskładników odżywczych w Pakistanie są szeroko rozpowszechnione, istnieje pilna potrzeba rozwiązania tych problemów za pomocą inteligentnych rozwiązań, wśród nich wielokrotny produkt wzbogacany (krówki) jest alternatywnym możliwym sposobem rozwiązania tego problemu. Wzbogacone produkty mogą potencjalnie zmniejszyć niedobory mikroelementów u dzieci, dlatego w obecnym badaniu dzieci w wieku od 3 do 5 lat otrzymają wzbogacony produkt wraz z informacjami promocyjnymi dotyczącymi odżywiania, aby wprowadzić zmiany w ich praktykach żywieniowych i wskaźnikach żywieniowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według National Nutrition Survey, anemia (niedobór żelaza) z 2011 r. poważnie dotknęła dzieci, ponieważ jedno na troje dzieci w wieku poniżej 5 lat miało anemię, podczas gdy częstość występowania niedoboru witaminy A wśród dzieci poniżej 5 lat wynosi ponad 50%, podobnie dzieci z niedoborem cynku a częstość występowania niedoboru witaminy D u dzieci wynosi ponad 40%.

Liczne wskaźniki niedoborów żywieniowych są związane z nieodpowiednio pożywną i bezpieczną żywnością, analfabetyzmem, nadużyciami, a także brakiem wiedzy żywieniowej i innymi problemami społecznymi i behawioralnymi. Zdrowy i wspierający stan odżywienia, ukierunkowany na lepszy intelekt i zarobek jednostki, co zwiększa wpływ społeczny i zmianę poziomu makro.

Karłowatość w dzieciństwie oraz niedobory żelaza i jodu utrudniają rozwój poznawczy, osiągnięcia szkolne i produktywność dorosłych o 2,5-19,8 procent następnie niedokrwistość dorosłych zmniejsza wydajność pracy fizycznej w rolnictwie i ogólną wynikającą z tego stratę w wysokości 7,6 miliarda USD rocznie dla Pakistanu, co odpowiada prawie 3 procentom PKB, a wszystko to z powodu złych wskaźników żywieniowych, którym można zapobiec. Dlatego też w krajach rozwijających się, takich jak Pakistan, istnieje potrzeba przeprowadzenia badań bazowych i translacyjnych, które można by łatwo przełożyć na działania poprawiające stan odżywienia.

Wzbogacanie żywności mikroskładnikami odżywczymi jest skutecznym, opłacalnym i średnioterminowym podejściem do poprawy stanu mikroskładników pokarmowych grup wrażliwych i jest trwałe, gdy zostanie wprowadzone, aby zapobiegać im po niższych kosztach. Istnieje potrzeba zbadania pozytywnego wpływu podawania wielu mikroskładników odżywczych na rozwój dziecka, a także istnieje pilna potrzeba dalszych badań w celu kompleksowego zbadania tego na poziomie społeczności.

Wzbogacone produkty spożywcze, takie jak (mleko, pszenica, ryż, olej i inne) są już w istniejących na całym świecie strategiach zapobiegania niedoborom mikroskładników odżywczych w społeczeństwie, które są dobrze ugruntowane i obecnie wdraża się kilka szeroko zakrojonych działań, aby zapobiec temu ukrytemu głodowi, ale wymagane rezultaty nie zostaną osiągnięte.

Z drugiej strony pojawiają się inne inteligentne rozwiązania, aby zapobiegać tym niedoborom na szerszym poziomie w najlepszy możliwy sposób, wśród nich wzmocnione cukierki z wieloma mikroelementami to jeden pojazd. Wyroby cukiernicze mają potencjał przenoszenia mikroelementów w celu lepszego ich dostarczania i nie wpływają znacząco na smak, smak i konsystencję produktu.

Celem pracy jest określenie stanu odżywienia, czynnika powodującego niedobory mikroelementów u dzieci w wieku przedszkolnym z obszaru półmiejskiego Karaczi oraz określenie, w jaki sposób produkty wzbogacone i poszerzenie wiedzy żywieniowej mogą wpłynąć na zmianę wskaźników żywieniowych i zrozumienie żywienia w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3-5 lat
  • żadnych komplikacji medycznych
  • z grupy o średnich dochodach w populacji półmiejskiej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba/infekcja (gruźlica, lek na malarię)
  • nieobecny
  • ciężka niedokrwistość/niedobór mikroelementów
  • choroba tarczycy
  • leki/suplementacja
  • nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
tej grupie zostanie podany tylko produkt placebo
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają wyłącznie produkt placebo
Eksperymentalny: Wiadomości formatywne
ta grupa będzie otrzymywać tylko codzienne komunikaty formatywne na temat różnorodności diety, zdrowych i najlepszych praktyk żywieniowych
W tej grupie uczestnicy będą otrzymywać tylko codzienne wiadomości formatywne
Eksperymentalny: Produkt wzmocniony
ta grupa będzie otrzymywała wyłącznie produkt wzbogacony co drugi dzień do 6 miesięcy
W tej grupie uczestnicy będą otrzymywać produkt wzbogacony co drugi dzień do 8 miesiąca życia
Eksperymentalny: Wzmocniony produkt plus
ta grupa otrzyma wzbogacony produkt wraz z codziennymi wiadomościami na temat różnorodności diety i zdrowych praktyk żywieniowych
W tej grupie uczestnicy będą otrzymywać wzmocniony produkt co drugi dzień i wiadomości kształtujące do 8 miesiąca życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby uzyskać dostęp do poprawy niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci
Ramy czasowe: Będzie dostępny na linii podstawowej (na początku), linii środkowej (po 4 miesiącach) i linii końcowej (8 miesięcy)
zmiana stężenia hemoglobiny w surowicy, ferrytyny w surowicy i receptorów transferyny w surowicy
Będzie dostępny na linii podstawowej (na początku), linii środkowej (po 4 miesiącach) i linii końcowej (8 miesięcy)
Aby uzyskać dostęp do poprawy statusu witaminy A u dzieci
Ramy czasowe: Będzie dostępny na linii podstawowej (na początku), linii środkowej (po 4 miesiącach) i linii końcowej (8 miesięcy)
Zmiana stężenia białka wiążącego retinol w surowicy
Będzie dostępny na linii podstawowej (na początku), linii środkowej (po 4 miesiącach) i linii końcowej (8 miesięcy)
Aby uzyskać dostęp do poprawy statusu cynku u dzieci
Ramy czasowe: Będzie dostępny na linii podstawowej (na początku), linii środkowej (po 4 miesiącach) i linii końcowej (8 miesięcy)
Zmiana poziomu cynku w surowicy
Będzie dostępny na linii podstawowej (na początku), linii środkowej (po 4 miesiącach) i linii końcowej (8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w statusie antropocentrycznym dzieci
Ramy czasowe: Linia podstawowa (na początku, 0 miesięcy), linia środkowa (po 4 miesiącach) i linia końcowa (8 miesięcy na początku)
Średnie wartości z-score (waga-do-wiek, długość-do-wiek-score, waga-długość) na podstawie standardów wzrostu dzieci WHO z 2006 r.
Linia podstawowa (na początku, 0 miesięcy), linia środkowa (po 4 miesiącach) i linia końcowa (8 miesięcy na początku)
Wpływ na bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa (na początku, 0 miesięcy), linia środkowa (po 4 miesiącach) i linia końcowa (8 miesięcy na początku)
Ocena różnorodności diety oparta na spożyciu i preferencjach żywieniowych na podstawie 24-godzinnego przypomnienia diety i skali bezpieczeństwa żywności w gospodarstwie domowym
Linia podstawowa (na początku, 0 miesięcy), linia środkowa (po 4 miesiącach) i linia końcowa (8 miesięcy na początku)
Poprawa wskaźników wczesnego rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Linia podstawowa (na początku, 0 miesięcy), linia środkowa (po 4 miesiącach) i linia końcowa (8 miesięcy na początku)
Uzyskaj zmianę w ocenie poznawczej, ruchowej i społeczno-emocjonalnej poprzez ankietę wypełnioną przez opiekuna
Linia podstawowa (na początku, 0 miesięcy), linia środkowa (po 4 miesiącach) i linia końcowa (8 miesięcy na początku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversityVAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj