Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A több mikrotápanyaggal dúsított karamell hatékonysága a 3-5 éves gyermekek táplálkozási állapotára

2018. február 22. frissítette: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

A több mikrotápanyaggal dúsított karamell hatékonysága a 3-5 éves gyermekek táplálkozási állapotára: Randomizált kontroll próba

A többszörös mikrotápanyag-hiány Pakisztánban széles körben elterjedt, ezeket égető szükség van intelligens megoldásokkal orvosolni, köztük a többszörösen dúsított termék (karamell) a probléma megoldásának alternatív módja. A dúsított termékek csökkenthetik a mikrotápanyag-hiányt a gyermekeknél, ezért a jelenlegi vizsgálatban a 3-5 éves gyermekek dúsított terméket kapnak, valamint a táplálkozásra vonatkozó promóciós információkat, hogy megváltoztassák táplálkozási gyakorlatukat és táplálkozási mutatóikat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Országos Táplálkozási Felmérés szerint a 2011-es vérszegénység (vashiány) súlyosan érintette a gyermekeket, mivel minden harmadik 5 év alatti gyermek vérszegény, míg az A-vitamin-hiány prevalenciája az 5 év alatti gyermekek körében több mint 50%, hasonlóan a cinkhiányos gyermekekhez. és a D-vitamin-hiány előfordulása gyermekeknél több mint 40%.

A táplálkozási hiányosságok számos mutatója összefügg a nem megfelelően tápláló és biztonságos élelmiszerekkel, az analfabetizmussal, a visszaélésekkel, valamint a táplálkozási ismeretek hiányával és egyéb szociális és viselkedési problémákkal. Egészséges és támogató táplálkozási állapot, amely közvetlenül az egyén jobb intellektusa és jövedelme felé irányul, ami fokozza a társadalmi hatást és a makroszintű változást.

A gyermekkori csökevényesség, valamint a vas- és jódhiány 2,5-19,8 százalékkal hátráltatja a kognitív fejlődést, az iskolai teljesítményt és a felnőttkori termelékenységet Ezt követően a felnőttkori vérszegénység csökkenti a mezőgazdasági területen végzett fizikai munka teljesítményét, és összesen 7,6 milliárd USD veszteséget okoz Pakisztánnak évente, ami a GDP közel 3 százalékának felel meg, mindezt a rossz táplálkozási mutatók miatt, amelyek megelőzhetők. Ezért az olyan fejlődő országokban, mint Pakisztán, nagy szükség van bizonyítékbázisra és transzlációs kutatásokra, amelyek könnyen átalakíthatók a táplálkozási állapotot javító cselekvésekké.

Az élelmiszerek mikrotápanyagokkal való dúsítása hatékony, költséghatékony és középtávú megközelítés a sérülékeny csoportok mikrotápanyag-állapotának javítására, és fenntartható, ha már létrejött, hogy olcsóbban megelőzze ezeket. Meg kell vizsgálni a több mikrotápanyag adagolásának pozitív hatásait a gyermekek fejlődésére, és égető szükség van további kutatásokra annak átfogó közösségi szintű vizsgálatára.

A dúsított élelmiszerek, mint például (tej, búza, rizs, olaj és egyebek) világszerte már létező stratégiákban szerepelnek a mikrotápanyag-hiányok megelőzésére a társadalomban, amely jól bevált, és jelenleg számos kiterjedt tevékenységet hajtanak végre a rejtett éhség megelőzésére. a kívánt eredményt nem érik el.

Másrészt más intelligens megoldások is megjelennek a hiányosságok tágabb szintű megelőzésére, a lehető legjobb eszközökkel, köztük a több mikrotápanyaggal dúsított cukorka egy jármű. Az édesipari termékek képesek magukban hordozni a mikroelemeket a jobb szállítás érdekében, és nem befolyásolják jelentősen a termék ízét, ízét és állagát.

A tanulmány célja, hogy meghatározza a tápláltsági állapotot, a mikrotápanyag-hiányt okozó tényezőket az óvodáskorú gyermekeknél Karachi félvárosi részén, valamint azt, hogy a dúsított termékek és a táplálkozási ismeretek bővítése hogyan hozhat változást a táplálkozási mutatókban és a táplálkozás megértésében a közösségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

480

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-5 éves korig
  • nincs orvosi komplikáció
  • a félvárosi lakosságon belüli közepes jövedelmű csoportból

Kizárási kritériumok:

  • betegségek/fertőzések (tbc, malária elleni gyógyszer)
  • nem kísérő
  • súlyos vérszegénység/mikrotápanyag-hiány
  • pajzsmirigy betegség
  • gyógyszer/kiegészítés
  • nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
ebben a csoportban csak placebót adnak
A kontrollcsoportban a résztvevők csak placebo terméket kapnak
Kísérleti: Formatív üzenetek
ez a csoport csak napi formatív üzeneteket fog kapni az étrend sokszínűségéről, az egészséges és a legjobb táplálkozási gyakorlatokról
Ebben a csoportban a résztvevők csak napi formatív üzeneteket kapnak
Kísérleti: Dúsított termék
ez a csoport csak dúsított terméket kap másnapokon 6 hónapig
Ebben a csoportban a résztvevők dúsított terméket kapnak egy másik napon 8 hónapig
Kísérleti: Dúsított termék plusz
ez a csoport dúsított terméket kap napi üzenetekkel az étrend sokszínűségéről és az egészséges táplálkozási gyakorlatokról
Ebben a csoportban a résztvevők dúsított terméket kapnak másnapokon és formatív üzeneteket 8 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekek vashiányos vérszegénységének javulásának eléréséhez
Időkeret: Az alapvonalon (kezdetkor), a középvonalon (4 hónap után) és a végvonalon (8 hónap után) érhető el.
a szérum hemoglobin, ferritin és szérum transzferrin receptorok változása
Az alapvonalon (kezdetkor), a középvonalon (4 hónap után) és a végvonalon (8 hónap után) érhető el.
A gyermekek A-vitamin státuszának javítása érdekében
Időkeret: Az alapvonalon (kezdetkor), a középvonalon (4 hónap után) és a végvonalon (8 hónap után) érhető el.
A szérum retinolkötő fehérje változása
Az alapvonalon (kezdetkor), a középvonalon (4 hónap után) és a végvonalon (8 hónap után) érhető el.
Hozzáférni a gyermekek cink állapotának javításához
Időkeret: Az alapvonalon (kezdetkor), a középvonalon (4 hónap után) és a végvonalon (8 hónap után) érhető el.
A szérum cinktartalmának változása
Az alapvonalon (kezdetkor), a középvonalon (4 hónap után) és a végvonalon (8 hónap után) érhető el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a gyermekek antropocentrikus státuszában
Időkeret: Alapvonal (kezdetkor, 0 hónap), középvonal (4 hónap után) és végvonal (8 hónap az induláskor)
Átlagos z-pontszámok (súly-életkor, hossz-kor z-pontszámok, súly-hossz) a WHO 2006-os gyermeknövekedési szabványai alapján
Alapvonal (kezdetkor, 0 hónap), középvonal (4 hónap után) és végvonal (8 hónap az induláskor)
Hatás a háztartások élelmezésbiztonságára
Időkeret: Alapvonal (kezdetkor, 0 hónap), középvonal (4 hónap után) és végvonal (8 hónap az induláskor)
Az étrend diverzitásának pontszáma a táplálékfelvételen és a preferenciákon alapul, a 24 órás étrend visszahívása és a háztartási élelmiszerbiztonsági skála alapján
Alapvonal (kezdetkor, 0 hónap), középvonal (4 hónap után) és végvonal (8 hónap az induláskor)
A koragyermekkori fejlődési mutatók javítása
Időkeret: Alapvonal (kezdetkor, 0 hónap), középvonal (4 hónap után) és végvonal (8 hónap az induláskor)
Szerezzen változást a kognitív, motoros és szocio-emocionális értékelésben a gondnok által kitöltött kérdőív segítségével
Alapvonal (kezdetkor, 0 hónap), középvonal (4 hónap után) és végvonal (8 hónap az induláskor)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UniversityVAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel