Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useilla hivenravinteilla täydennetyn fudgen tehokkuus 3–5-vuotiaiden lasten ravitsemustilaan

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Useilla mikroravinteilla täydennetyn fugen tehokkuus 3–5-vuotiaiden lasten ravitsemustilaan: satunnaistettu kontrollikoe

Useat hivenravinteiden puutteet ovat Pakistanissa laajalle levinneitä, ja niihin on kipeästi puututtava käyttämällä älykkäitä ratkaisuja, joiden joukossa useita väkevöityjä tuotteita (fudge) on vaihtoehtoinen tapa ratkaista tämä ongelma. Täytetyillä tuotteilla on potentiaalia vähentää lasten hivenravinteiden puutteita, joten nykyisessä tutkimuksessa 3-5-vuotiaat lapset saavat täydennettyä tuotetta sekä tehostettua ravitsemusta edistävää tietoa muuttaakseen heidän ruokavaliokäytäntöjään ja ravintoarvojaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallisen ravitsemustutkimuksen mukaan vuoden 2011 anemia (raudanpuute) vaikutti lapsiin vakavasti, koska joka kolmas alle 5-vuotias lapsi oli anemia, kun taas A-vitamiinin puutos esiintyy alle 5-vuotiailla lapsilla yli 50 %, samoin sinkinpuutos lapsilla. ja D-vitamiinin puutos esiintyy lapsilla yli 40 %.

Lukuisat ravitsemuspuutteiden indikaattorit liittyvät riittämättömästi ravitseviin ja turvallisiin ruokiin, lukutaidottomuuteen, väärinkäytöksiin sekä ravitsemustiedon puutteeseen ja muihin sosiaalisiin ja käyttäytymisongelmiin. Terve ja kannustava ravitsemustila, suoraan kohti parempaa älyä ja yksilön ansaitsemista, mikä lisää sosiaalista vaikutusta ja makrotason muutosta.

Lapsuuden stunting sekä raudan ja jodin puutteet haittaavat kognitiivista kehitystä, koulumenestystä ja aikuisten tuottavuutta 2,5-19,8 prosenttia myöhemmin aikuisten anemiasta heikentää työsuorituskykyä ruumiillisessa työssä maatalouden alueella ja tästä aiheutuu Pakistanille 7,6 miljardin dollarin vuotuinen menetys, mikä vastaa lähes 3 prosenttia BKT:sta, kaikki johtuu huonoista ravitsemusindikaattoreista, jotka ovat ehkäistävissä. Siksi kehitysmaissa, kuten Pakistanissa, tarvitaan vahvaa tarvetta tehdä todisteita ja translaatiotutkimuksia, jotka voitaisiin helposti muuntaa ravitsemustilaa parantaviksi toimiksi.

Elintarvikkeiden täydentäminen hivenravinteilla on tehokas, kustannustehokas ja keskipitkän aikavälin lähestymistapa haavoittuvien ryhmien hivenravinnetilan parantamiseen, ja se on kestävää, kun se on perustettu, jotta ne voidaan estää halvemmalla. On tarpeen tutkia useiden hivenravinteiden annon myönteisiä vaikutuksia lapsen kehitykseen, ja lisätutkimusta tarvitaan kipeästi sen tutkimiseksi kattavasti yhteisön tasolla.

Täydennetyt elintarviketuotteet, kuten (maito, vehnä, riisi, öljy ja muut), ovat jo olemassa olevissa strategioissa maailmanlaajuisesti estämään hivenravinteiden puutteita yhteiskunnassa, joka on vakiintunut, ja tällä hetkellä on toteutettu useita laajoja toimia tämän piilotetun nälän estämiseksi, mutta vaadittuja tuloksia ei saavuteta.

Toisaalta on tulossa muitakin älykkäitä ratkaisuja näiden puutteiden ehkäisemiseksi laajemmalla tasolla parhaalla mahdollisella tavalla, muun muassa monilla mikroravinteilla väkevöity karkki on yksi ajoneuvo. Makeistuotteet voivat kuljettaa mukanaan hivenravinteita paremman toimituksen takaamiseksi, eivätkä ne vaikuta merkittävästi tuotteen makuun, makuun ja rakenteeseen.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää esikouluikäisten lasten ravitsemustila, hivenravinteiden puutteita aiheuttavia tekijöitä Karachin kaupunkiseudulla ja miten täydennetty tuote ja ravitsemustietoisuuden lisääminen voivat muuttaa ravitsemusindikaattoreita ja ymmärrystä ravitsemuksesta yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-5 vuoden iässä
  • ei lääketieteellisiä komplikaatioita
  • keskituloisista puoliksi kaupunkiväestöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet/infektiot (TB, malarialääke)
  • ei-palvelija
  • vakava anemia/mikroravinteiden puute
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • lääkitys/lisähoito
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
tälle ryhmälle annetaan vain lumelääkevalmistetta
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat vain lumelääkkeen
Kokeellinen: Muodostavat viestit
tämä ryhmä saa vain päivittäisiä muotoilevia viestejä ruokavalion monimuotoisuudesta, terveellisistä ja parhaista ravitsemuskäytännöistä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat vain päivittäisiä muotoilevia viestejä
Kokeellinen: Vahvistettu tuote
tämä ryhmä saa vain vahvistetun tuotteen vaihtoehtoisena päivänä 6 kuukauden ajan
Tässä ryhmässä osallistujat saavat täydennettyä tuotetta vaihtoehtoisena päivänä 8 kuukauden ikään asti
Kokeellinen: Vahvistettu tuote plus
tämä ryhmä saa väkevöityä tuotetta sekä päivittäisiä viestejä ruokavalion monimuotoisuudesta ja terveellisistä ravitsemuskäytännöistä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat vahvistettua tuotetta vaihtoehtoisena päivänä ja muotoilevia viestejä 8 kuukauden ikään asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saadaksesi parannusta lapsen raudanpuuteanemiaan
Aikaikkuna: Käytetään perusrivillä (alkuvaiheessa), puolivälissä (4 kuukauden kuluttua) ja loppurivillä (8 kuukautta)
seerumin hemoglobiini-, ferritiini- ja seerumin transferriinireseptorien muutos
Käytetään perusrivillä (alkuvaiheessa), puolivälissä (4 kuukauden kuluttua) ja loppurivillä (8 kuukautta)
Päästäksesi parantamaan lasten A-vitamiinin tilaa
Aikaikkuna: Käytetään perusrivillä (alkuvaiheessa), puolivälissä (4 kuukauden kuluttua) ja loppurivillä (8 kuukautta)
Muutos seerumin retinolia sitovassa proteiinissa
Käytetään perusrivillä (alkuvaiheessa), puolivälissä (4 kuukauden kuluttua) ja loppurivillä (8 kuukautta)
Päästäksesi parantamaan lasten sinkin tilaa
Aikaikkuna: Käytetään perusrivillä (alkuvaiheessa), puolivälissä (4 kuukauden kuluttua) ja loppurivillä (8 kuukautta)
Seerumin sinkin muutos
Käytetään perusrivillä (alkuvaiheessa), puolivälissä (4 kuukauden kuluttua) ja loppurivillä (8 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lasten antroposentrisessä asemassa
Aikaikkuna: Peruslinja (alkuvaiheessa, 0 kuukautta), keskilinja (4 kuukauden kuluttua) ja loppulinja (8 kuukautta alussa)
Keskimääräiset z-pisteet (paino-ikä, pituus-ikä-z-pisteet, paino-pituus) perustuvat WHO:n vuoden 2006 lasten kasvustandardeihin
Peruslinja (alkuvaiheessa, 0 kuukautta), keskilinja (4 kuukauden kuluttua) ja loppulinja (8 kuukautta alussa)
Vaikutus kotitalouksien ruokaturvaan
Aikaikkuna: Peruslinja (alkuvaiheessa, 0 kuukautta), keskilinja (4 kuukauden kuluttua) ja loppulinja (8 kuukautta alussa)
Ruokavalion monimuotoisuuspisteet, jotka perustuvat ravinnon saantiin ja mieltymyksiin 24 tunnin ruokavalion muistamisen ja kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon mukaan
Peruslinja (alkuvaiheessa, 0 kuukautta), keskilinja (4 kuukauden kuluttua) ja loppulinja (8 kuukautta alussa)
Varhaislapsuuden kehitysindikaattoreiden parantaminen
Aikaikkuna: Peruslinja (alkuvaiheessa, 0 kuukautta), keskilinja (4 kuukauden kuluttua) ja loppulinja (8 kuukautta alussa)
Saa muutosta kognitiiviseen, motoriseen ja sosioemotionaaliseen arviointiin hoitajan täyttämällä kyselylomakkeella
Peruslinja (alkuvaiheessa, 0 kuukautta), keskilinja (4 kuukauden kuluttua) ja loppulinja (8 kuukautta alussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UniversityVAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa