Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av multippel mikronæringsstoff forsterket fudge på ernæringsstatus for barn i alderen 3-5 år

22. februar 2018 oppdatert av: Fakhar Gulzar, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Effektiviteten av flere mikronæringsstoffer forsterket fudge på ernæringsstatus for barn i alderen 3-5 år: en randomisert kontrollforsøk

Mangel på mikronæringsstoffer i Pakistan er vidt utbredt, det er et stort behov for å løse disse ved å bruke smarte løsninger, blant dem er flere forsterkede produkter (fudge) en alternativ mulig måte å løse dette problemet på. Forsterkede produkter har potensial til å redusere mikronæringsstoffmangel hos barn, derfor vil i nåværende studie barn fra 3-5 år motta berikede produkter sammen med forbedret ernæringsfremmende informasjon for å bringe endring i kostholdspraksis og ernæringsindekser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I henhold til National Nutrition Survey, 2011 anemi (jernmangel) påvirket barna alvorlig som ett av tre barn under 5 år anemisk, mens prevalensen av vitamin A-mangel blant barn under 5 år er mer enn 50 %, tilsvarende barn med sinkmangel og prevalensen av vitamin D-mangel hos barn er mer enn 40 %.

De mange indikatorene på ernæringsmangler er relatert til utilstrekkelig næringsrik og trygg mat, analfabetisme, feilbehandling sammen med mangel på ernæringskunnskap og andre sosiale og atferdsmessige problemer. En sunn og støttende ernæringsstatus, rettet mot bedre intellekt og inntjening til individet, som øker den sosiale påvirkningen og makronivåendring.

Stunting i barndommen og mangler i jern og jod hemmer kognitiv utvikling, skoleprestasjoner og voksenproduktivitet med 2,5–19,8 prosent senere anemi hos voksne reduserer arbeidsytelsen i manuelt arbeid i jordbruksområdet og et samlet tap på 7,6 milliarder USD årlig for Pakistan, noe som tilsvarer nesten 3 prosent av BNP alt på grunn av dårlige ernæringsindikatorer, som kan forebygges. Derfor, i utviklingsland som Pakistan, kreves det et solid behov for å gjøre evidensbase og translasjonsforskning som lett kan omsettes til handling som forbedrer ernæringsstatus.

Matforsterkning med mikronæringsstoffer er en effektiv, kostnadseffektiv og mellomlangsiktig tilnærming for å forbedre mikronæringsstoffstatusen til sårbare grupper og er bærekraftig når den først er etablert for å forhindre disse til en billigere pris. Det er behov for å undersøke de positive effektene av administrering av flere mikronæringsstoffer på barns utvikling, sammen med det er et stort behov for mer forskning for å undersøke det omfattende på samfunnsnivå.

Forsterkede matprodukter som (melk, hvete, ris, olje og annet) er allerede i eksisterende strategier over hele verden for å forhindre mangel på mikronæringsstoffer i samfunnet som er veletablert, og for tiden er det flere omfattende aktiviteter iverksatt for å forhindre denne skjulte sulten, men nødvendige resultater oppnås ikke.

På den annen side dukker det opp andre smarte løsninger for å forhindre disse manglene på et bredere nivå på best mulig måte, blant dem er beriket godteri med flere mikronæringsstoffer ett kjøretøy. Godteriprodukter har potensial til å bære mikronæringsstoffet for bedre levering og påvirker ikke smaken, smaken og teksturen til produktet nevneverdig.

Målet med studien er å bestemme ernæringsstatus, faktor som forårsaker mangel på mikronæringsstoffer hos førskolebarn i det semi-urbane området av Karachi og hvordan forsterkede produkter og forbedret ernæringskunnskap kan bringe endring i ernæringsindikatorer og forståelse av ernæring i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • University of Veterinary and Animal Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-5 år
  • ingen medisinsk komplikasjon
  • fra middelinntektsgruppen i den semi-urbane befolkningen

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom/infeksjoner (TB, malariamedisin)
  • ikke oppmøte
  • alvorlig anemi/mikronæringsstoffmangel
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • medisiner/supplement
  • ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
denne gruppen vil kun placebo-produkt bli gitt
I kontrollgruppen vil deltakerne kun motta et placeboprodukt
Eksperimentell: Formative meldinger
denne gruppen vil kun mottas daglige formative meldinger om diettmangfold, sunn og beste ernæringspraksis
I denne gruppen vil deltakerne kun motta daglige formative meldinger
Eksperimentell: Forsterket produkt
denne gruppen mottas kun forsterkede produkter på en annen dag i opptil 6 måneder
I denne gruppen vil deltakerne motta forsterkede produkter på en annen dag opptil 8 måneder
Eksperimentell: Forsterket produkt pluss
denne gruppen vil motta forsterkede produkter sammen med daglige meldinger om kostholdsmangfold og sunn ernæringspraksis
I denne gruppen vil deltakerne motta forsterkede produkter på en annen dag og formative meldinger opp til 8 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å få tilgang til forbedringen i barns jernmangelanemi
Tidsramme: Fås tilgang på baselinje (ved start), midtlinje (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder)
endring i serum Hemoglobin, serum ferritin og serum transferrin reseptorer
Fås tilgang på baselinje (ved start), midtlinje (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder)
For å få tilgang til forbedringen hos barns vitamin A-status
Tidsramme: Fås tilgang på baselinje (ved start), midtlinje (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder)
Endring i serumretinolbindende protein
Fås tilgang på baselinje (ved start), midtlinje (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder)
For å få tilgang til forbedringen i barns sinkstatus
Tidsramme: Fås tilgang på baselinje (ved start), midtlinje (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder)
Endring i serumsink
Fås tilgang på baselinje (ved start), midtlinje (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i barnas antroposentriske status
Tidsramme: Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder ved start)
Gjennomsnittlig z-score (vekt-for-alder, lengde-for-alder z-score, vekt-for-lengde) basert på WHOs barnevekststandarder 2006
Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder ved start)
Effekt på matsikkerheten i husholdningen
Tidsramme: Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder ved start)
Diettmangfoldspoeng basert på diettinntak og preferanser innen 24 timers diettinnkalling og husholdningsmatsikkerhetsskala
Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder ved start)
Forbedring av indikatorer for tidlig barndomsutvikling
Tidsramme: Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder ved start)
Få endring i den kognitive, motoriske og sosio-emosjonelle vurderingen gjennom spørreskjema fylt ut av vaktmester
Base-line (ved start, 0 måned), Mid-line (etter 4 måneder) og sluttlinje (8 måneder ved start)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fakhar Gulzar, University of veterinary and animal sciences, Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

28. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UniversityVAS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Placebo

Abonnere